КЛЕКСАН - ін’єкційний розчин - оновлена брошура
проспект
Що таке Клексан і для чого він використовується
Профілактика венозної тромбоемболічної хвороби, загальної та/або ортопедичної хірургії;
Профілактика венозної тромбоемболії у лежачих хворих через гострі захворювання, включаючи серцеву недостатність, дихальну недостатність, важкі інфекції та ревматичні захворювання;
Налагоджене лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ), з емболією легенів або без неї;
Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без Q (субендокардіального) у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою;
Профілактика коагуляції в екстракорпоральному контурі під час сеансів гемодіалізу.
Спосіб введення
Еноксапарин слід вводити підшкірно глибоко для профілактичного та лікувального та внутрішньосудинного лікування в схемі гемодіалізу.
Еноксапарин не вводять внутрішньом’язово.
Профілактика венозного тромбозу у пацієнтів із захворюваннями
Рекомендована доза становить 40 мг (0,4 мл) еноксапарину натрію один раз на день у вигляді одноразової підшкірної ін’єкції.
Налагоджено лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) з легеневою емболією або без неї
Еноксапарин вводитимуть підшкірно в одній дозі 1,5 мг/кг на добу або в дозі 1 мг/кг кожні 12 годин. Пацієнтам із ускладненим ТГВ рекомендується доза 1 мг/кг кожні 12 годин.
Середня тривалість лікування - 10 днів.
Пероральну антикоагулянтну терапію слід розпочинати, коли це вважається необхідним, а лікування еноксапарином слід продовжувати до досягнення терапевтичного антикоагулянтного ефекту (Міжнародне нормалізоване співвідношення - INR = 2-3).
Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.
Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда non-Q
Дозу 1 мг/кг еноксапарину натрію вводять підшкірно кожні 12 годин. Еноксапарин призначають у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (100-135 мг на день, перорально).
Запобігання коагуляції в позателесному контурі під час гемодіалізу
Рекомендована доза становить 1 мг еноксапарину натрію/кг.
У пацієнтів з хіміорагічним ризиком дозу зменшують до 0,5 мг/кг при подвійному судинному підході або 0,75 мг/кг при одноразовому судинному підході.
Еноксапарин слід вводити в артеріальну лінію контуру. на початку сеансу діалізу.
Ефект цієї дози зазвичай достатній для 4-годинного сеансу; якщо з’являються фібринові кільця, наприклад у разі тривалого сеансу гемодіалізу, можна ввести дозу 0,5-1 мг/кг.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Продукт не слід використовувати в таких ситуаціях:
- підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину або інших низькомолекулярних гепаринів;
- крововилив або ризик кровотечі, пов’язаний з порушеннями гемостазу;
- тромбоцитопенія в анамнезі під час попереднього лікування еноксапарином або іншими гепаринами;
- органічні стани з ризиком кровотечі (наприклад, гостра виразка шлунково-кишкового тракту);
- гострий інфекційний ендокардит, за винятком того, що знаходиться на механічних протезах клапанів.
Взаємодія з наркотиками
Щоб уникнути можливої взаємодії з іншими ліками, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта про будь-яке лікування, яке ви приймаєте.
Рекомендується припинити лікування іншими препаратами, що впливають на гемостаз, до початку прийому еноксапарину, якщо це строго не вказано.
Не рекомендуються такі асоціації:
- ацетилсаліцилова кислота (та її похідні) для знеболюючих та жарознижуючих препаратів, інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи кеторолак;
- декстран 40, тиклопідин, клопідогрель;
- системні глюкокортикоїди;
- тромболітики та антикоагулянти;
- інші антитромбоцитарні препарати, включаючи антагоністи глікопротеїну II b/IIIa. Якщо показана комбінація, рекомендується обережність при клінічному та лабораторному застосуванні та моніторингу.
попередження
Не робити ін’єкції внутрішньом’язово
Низькомолекулярні гепарини не слід поєднувати під час лікування, оскільки вони відрізняються між собою виробництвом, молекулярною масою, специфічною активністю анти-Ха, концентрацією, дозою та способом введення. Існують великі відмінності у фармакокінетиці, а отже, і в біологічній активності (антитромбінова дія, взаємодія з тромбоцитами).
Спінальна анестезія/епідуральна анестезія
Як і у випадку з іншими антикоагулянтами, повідомлялося про випадки інтрарахідних гематом при застосуванні еноксапарину натрію, одночасно із спінальною анестезією/епідуральною анестезією; це може призвести до довгострокового або постійного паралічу. Ці явища рідкісні для еноксапарину натрію в дозі 40 мг або менше. Ризик цих подій збільшується при підвищенні доз еноксапарину натрію, післяопераційному застосуванні епідуральних катетерів та/або комбінації з іншими препаратами, що впливають на гемостаз, такими як нестероїдні протизапальні препарати, антиагреганти або інші антикоагулянти. Крім того, ризик, схоже, підвищується травматичними та повторними проколами хребта.
Щоб зменшити потенційний ризик кровотечі, при плануванні введення еноксапарину натрію у поєднанні зі спінальною анестезією/епідуральною анестезією слід оцінити фармакокінетичний профіль лікарського засобу.
Введення та видалення катетера рекомендується проводити, коли антикоагулянтна активність еноксапарину низька.
Введення або видалення катетера проводиться через 10-12 годин після останнього введення еноксапарину натрію для профілактики ТГВ, і якщо пацієнти отримують більші дози натрію еноксапарину (1 мг/кг двічі на день або 1,5 мг/кг один раз на день), видалення катетера буде здійснено через 24 години. Наступну дозу гепарину натрію слід вводити не більше ніж через 2 години після видалення катетера.
Якщо ваш лікар вирішить призначити вам антикоагулянти в поєднанні зі спинномозковою анестезією/епідуральною анестезією, необхідна особлива обережність та моніторинг для виявлення будь-яких неврологічних пошкоджень. Клінічні прояви внутрішньорахідійної гематоми, як правило, складаються з: болів у попереку, сенсорних та рухових дефіцитів, порушень моторики кишечника та сечового міхура. Пацієнтам буде доручено негайно повідомити лікуючого лікаря, якщо вони виявлять ознаки неврологічних порушень.
Якщо виникають ознаки або симптоми інтрарахідіальної гематоми, необхідна екстрена діагностика та лікування, включаючи нейрохірургічну декомпресію спинного мозку.
Еноксапарин натрій в основному протипоказаний пацієнтам з анамнезом гепаринової тромбоцитопенії з тромбозом або без нього. Оскільки ризик індукованої гепарином тромбоцитопенії може зберігатися протягом декількох років, якщо існує анамнестична підозра на індуковану гепарином тромбоцитопенію, in vitro рекомендується тест агрегації тромбоцитів (який має обмежену прогностичну цінність). У цьому випадку застосування еноксапарину натрію вирішить фахівець.
Процедури черезшкірної коронарної реваскуляризації
Щоб зменшити ризик кровотечі внаслідок інструментальних судинних процедур, під час лікування нестабільної стенокардії рекомендується тримати оболонки протягом 6-8 годин після останньої дози еноксапарину натрію. Наступна доза еноксапарину натрію буде вводитися через 6-8 годин через 6-8 годин після зняття оболонок. Місце проведення процедури буде відстежуватися на предмет потенційної кровотечі або гематоми.
Протези серцевого клапана
Немає адекватних досліджень, щоб продемонструвати безпеку та ефективність еноксапарину натрію для профілактики тромбоемболії у пацієнтів із протезами клапанів серця. Отже, призначення еноксапарину натрію для цього не рекомендується.
Лабораторні дослідження
У дозах, що використовуються для профілактики венозної тромбоемболії, еноксапарин натрій не впливає суттєво на час кровотечі та/або глобальні тести на згортання крові, не впливає на агрегацію тромбоцитів або зв'язування фібриногену з тромбоцитами.
При вищих дозах може спостерігатися збільшення aPTT (час активованого тромбопластину) та ACT (час активованої коагуляції). Збільшення aPTT та ACT не змінюється лінійно із збільшенням антитромботичної активності еноксапарину натрію, тому ці тести вважаються неадекватними та небезпечними для контролю дії еноксапарину натрію.
Еноксапарин натрій, як і інші антикоагулянти, слід застосовувати з обережністю у ситуаціях із підвищеним ризиком кровотеч, таких як:
- порушення гемостазу
- виразка шлунково-дванадцятипалої кишки в анамнезі
- недавній ішемічний інсульт (інсульт)
- важкі неконтрольовані ліки від гіпертонії
- діабетична ретинопатія
- після останніх нейрохірургічних або офтальмологічних втручань.
Кровотеча у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку при профілактичних дозах посилення кровотечі не спостерігалось. У пацієнтів похилого віку (особливо у віці від 80 років) у терапевтичних дозах можливий підвищений ризик ускладнень кровотечі. Рекомендується ретельний клінічний моніторинг цих пацієнтів (див. Дозування та введення: пацієнтам літнього віку).
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю підвищений вплив еноксапарину натрію, що збільшує ризик кровотечі. Оскільки опромінення натрію еноксапарину значно збільшується у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну