Когорта ожиріння - Університетська лікарня Цюріха
1. Мета проекту
За допомогою цього проекту ми хочемо більш детально вивчити захворювання «ожиріння». Незважаючи на те, що цей стан є дуже поширеним, все ще не вистачає знань про нього. Проект «Когорта ожиріння в Цюріху» має на меті сприяти кращому розумінню цієї хвороби та можливих варіантів лікування.
2. Відбір
Участь можуть взяти всі особи, які лікуються від ожиріння (індекс маси тіла на початку лікування> 30 кг/м2) у Центрі ожиріння Університетської лікарні Цюріха, яким виповнилося 18 років і вони дають свою згоду на це дослідження. Крім того, учасники дослідження повинні володіти достатніми письмовими та усними знаннями німецької мови.
3. Загальна інформація про проект
Довідкова інформація: Мета проекту - якомога точніше зібрати інформацію про психологічний та фізичний стан пацієнтів із ожирінням. Потім цю інформацію можна використовувати для отримання важливого уявлення про діагностику захворювань, пов’язаних із ожирінням, а також для розуміння того, яким пацієнтам який метод лікування корисний.
Місце виконання: Проект здійснюється виключно на регіональному рівні в університетській лікарні Цюріха.
Структура проекту: Проект - це так зване когортне дослідження. Це означає, що під час лікування пацієнти ретельно обстежуються і проходять курс, а також беруть певні зразки. Однак нічого не змінюється у типі лікування.
Тривалість проекту: Проект триває і не обмежений у часі.
Цей проект здійснюється відповідно до законодавства Швейцарії. Відповідальний комітет з питань етики вивчив та затвердив цей проект.
4. Порядок дій
Практична процедура: Навчальні візити, як правило, плануються лише під час консультацій, які так чи інакше відбуваються. Навчальні візити відбуваються щороку.
Тривалість для учасника: участь у дослідженні окремих учасників триває стільки, скільки триває лікування в центрі ожиріння, але може бути достроково припинено учасником у будь-який час.
Місце, кількість, тривалість візитів: Як уже згадувалося, в Центрі ожиріння для вас не буде додаткових консультацій, за винятком деяких обстежень (див. Нижче), на які учасники дослідження можуть необов’язково дати свою згоду.
5. Вигода
Особиста вигода: Якщо пацієнти беруть участь у цьому проекті, це може вам допомогти, оскільки час від часу проводяться більш обширні аналізи порівняно зі звичайною процедурою. Зокрема, окремі параметри можуть допомогти краще перевірити успіх терапевтичних заходів, вжитих для боротьби з ожирінням.
Загальна користь: результати можуть бути важливими для людей, які також страждають ожирінням. Однією з головних цілей дослідження є з’ясування, яким пацієнтам буде вигідна яка конкретна терапія ожиріння. Таким чином, правильні методи лікування можуть бути застосовані до конкретних пацієнтів у майбутньому. Це також мета покращити можливості діагностики захворювань, пов’язаних із ожирінням.
6. Права
Учасники дослідження беруть участь добровільно. Якщо пацієнти не хочуть брати участь або пізніше відмовляються від участі, їм не потрібно вказувати причини. Медичне лікування/догляд гарантується незалежно від цього рішення. Учасники дослідження можуть задати питання щодо участі та проекту в будь-який час.
7. Зобов'язання
Як учасник необхідно дотримуватися необхідних специфікацій та вимог керівництва проектом. Сюди входить, наприклад, правильна поведінка перед забором крові (наприклад, збереження тверезості).
8. Точний опис розслідування/ризиків
Проект не піддає учасників дослідження будь-яким високим ризикам. Існують незначні ризики, вони узагальнені нижче:
9. Результати
Слідчий/керівництво проекту інформуватиме учасників дослідження під час проекту про будь-які нові висновки, які можуть вплинути на користь або вашу безпеку, а отже, і про згоду на участь. У випадку випадкових виявлень, які можуть сприяти профілактиці, виявленню або лікуванню існуючих або майбутніх захворювань у учасників дослідження, вони будуть проінформовані. Той, хто не хоче отримувати інформацію, може обговорити це зі слідчим/керівником проекту.
11. Відставка
Учасники дослідження можуть будь-коли зупинитись і відмовитись від участі у проекті, якщо захочуть. Дані та зразки, зібрані до цього моменту, все ще будуть оцінюватися в зашифрованому вигляді, інакше весь проект втратить свою цінність.
Неможливо анонімізувати дані та вибірки під час вилучення, тобто дані та вибірки залишаються зашифрованими. Будь ласка, перевірте, чи погоджуєтесь ви на це, перш ніж приєднуватися до проекту.
12. Компенсація
Якщо ви берете участь у цьому проекті, ви не отримаєте жодної компенсації. Ми компенсуємо Вам такі витрати, як витрати на відрядження, які обумовлені лише участю. Ви не зобов’язані брати участь у виборах та страхуванні здоров’я.
13. Відповідальність
Якщо учасники дослідження зазнають шкоди в результаті проекту, установа, яка ініціювала проект та відповідає за його реалізацію, несе відповідальність. Вимоги та процедура регулюються законодавством. Університетська лікарня Цюріха застрахувала страхову компанію Zurich Insurance Company AG, щоб мати можливість покрити відповідальність у разі позову.