КОЛОПЕГ - Натрію хлорид - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Промивання товстої кишки, що забезпечує підготовку пацієнтів до ендоскопічних або рентгенологічних досліджень або операцій на товстій кишці.

Як приймати + -

Зарезервовано для дорослих.

Розчиніть вміст пакетика в одному літрі води. Коробку можна використовувати для приготування розчину. Струшуйте до повного розчинення порошку.

Середня доза становить від 3 до 4 літрів розчиненого розчину залежно від маси тіла пацієнта.

Можна приймати препарат у вигляді одноразової або розділеної дози відповідно до двох схем дозування, за умови, що ви завжди вживаєте всю кількість приготованого розчину:

- У розподілених дозах: половина загальної дози за день до процедури, а інша половина - за 3 та 8 годин до обстеження за одним із наступних графіків:

- тобто 2 літри, проковтнуті напередодні ввечері та 2 літри вранці до іспиту, проковтнувши останню склянку за 3-4 години до іспиту,

- тобто 3 літри, проковтнуті напередодні ввечері та 1 літр вранці до іспиту, проковтнувши останню склянку за 3-4 години до іспиту.

Одноразова доза: 3 до 4 літрів напередодні ввечері (приблизно 1 літр на 20 кг маси тіла) з можливо перервою в одну годину після введення перших 2 літрів.

Рекомендована швидкість прийому всередину становить від 1 до 1,5 літра на годину (тобто 250 мл кожні 10 до 15 хвилин).

Лікар може адаптувати рекомендовану швидкість потоку відповідно до клінічного стану пацієнта та можливих супутніх захворювань.

Можливі побічні ефекти + -

Алергічна реакція
Анафілактична реакція
Анафілактичний шок
Нудота
Блювота
Метеоризм
Діарея

Біль у верхній частині живота
Здуття живота
Здуття кишечника
Кропив'янка
Шкірний висип
Свербіж шкіри
Алергічний набряк
Набряк Квінке

Діарея - очікуваний ефект препарату кишечника. Зважаючи на характер обстеження, найчастіше спостерігаються побічні ефекти, такі як шлунково-кишкові ефекти, такі як нудота, блювота, гази, діарея, біль у животі та розтягнення живота.

У наведеній нижче таблиці перелічені побічні реакції, про які повідомляється за класифікацією системних органів та частотою, згідно з наступною конвенцією: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥1/100, Клас системних органів (SOC)

Бажаний термін MedDRA (PT)

Порушення імунної системи

Алергічні, анафілактичні та анафілактичні шокові реакції

Нудота, блювота, гази, діарея, болі в животі, вгорі чи ні, і здуття/здуття живота

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Кропив'янка, ятрогенні висипання, свербіж, алергічний набряк, ангіодема

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до поліетиленгліколю
Важка серцева недостатність
Змінений загальний стан
Зневоднення
Карцинома товстої кишки
Патологія товстої кишки, що призводить до крихкості слизової оболонки
Хвороба Крона

Виразковий коліт
Перфорація травної системи
Ризик перфорації кишечника
Пацієнт з ризиком кишкової непрохідності
Непрохідність шлунково-кишкового тракту
Шлунково-кишковий стеноз
Порушення спорожнення шлунка
Токсичний коліт
Токсичний мегаколон
Дитина

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Важка серцева недостатність
Серйозні зміни загального стану, такі як зневоднення
Розширена карцинома або будь-яка інша патологія товстої кишки, що призводить до надмірної крихкості слизової
Гострі фази запалення кишкового тракту, включаючи хворобу Крона та виразковий коліт;
Перфорація травної системи або ризик перфорації;
Пацієнти, які можуть мати або вже мають кишковий запалення
Пацієнти, які можуть або вже мають шлунково-кишкову непрохідність або стриктуру
Порушення спорожнення шлунка (наприклад, гастропарез, застій шлунка)
Токсичний коліт або токсичний мегаколон
Дитина до 15 років.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Дієта з низьким вмістом натрію
Дієта без запаху
Гіпокаліємічна дієта
Ниркова недостатність
Серцева недостатність легкої та середньої тяжкості
Відрижка їжі
Постільний режим

Неврологічний розлад
Моторні проблеми
Людина похилого віку
Вагітність
Годування молоком

Цей препарат містить поліетиленгліколь. Дуже рідкісні прояви алергічного типу (висип, кропив'янка, набряки) були описані для спеціальних препаратів на основі поліетиленгліколю. Повідомлялося про виняткові випадки анафілактичного шоку.

Діарея, що виникає в результаті використання цього лікарського засобу, може суттєво перешкоджати всмоктуванню одночасно введених лікарських засобів (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

Цей препарат містить 2874,6 мг натрію на пакетик, що еквівалентно 143,73% рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми їжі 2 г натрію на дорослу людину.

Вважається, що КОЛОПЕГ має високий вміст натрію. Це слід особливо враховувати для пацієнтів, які харчуються натрієвою дієтою (наприклад, серцева недостатність, гіпертонія).

Цей препарат містить 390 мг калію в пакетику, тому препарат слід застосовувати з обережністю та під наглядом лікаря пацієнтам, які мають порушення рідини та електролітів (наприклад, пацієнтам із порушеннями функції нирок, серцевою недостатністю, контрольованим споживанням калію або одночасно лікування діуретиками).

Препарат слід вводити з обережністю та під ретельним контролем пацієнтам із тенденцією до регургітації, лежачим пацієнтам або з порушеннями неврологічних функцій та/або рухових розладів через ризик вдихання. Цим пацієнтам препарат слід давати в сидячому положенні, можливо, через шлунковий зонд.

Запобіжні заходи у літніх людей:

Незважаючи на те, що формула Колопег, порошок для розчину для прийому всередину розроблена для уникнення можливих коливань біологічних параметрів, тим не менше рекомендується обережність при застосуванні його у літніх людей.

Взаємодія з наркотиками + -

Початок вторинної діареї через посилену перистальтику кишечника, спричинену COLOPEG, порошком для перорального розчину, може призвести до значного зменшення всмоктування одночасно введених препаратів. Для препаратів із вузьким терапевтичним вікном або коротким періодом напіввиведення (наприклад, дигоксин, протиепілептичні засоби) ефективність може особливо постраждати.

Передозування + -

Передозування призводить до діареї та/або метаболічного ацидозу, що призводить до тимчасового припинення лікування або зменшення дозування. Великі втрати рідини під час діареї можуть вимагати корекції електролітних порушень.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не показали жодного тератогенного ефекту.

Немає контрольованих досліджень прийому порошку Колопег для прийому всередину вагітним жінкам.

Однак порошок Колопег для перорального розчину дуже погано всмоктується і має дуже низький системний прохід. Отже, його використання слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно після медичної консультації.

Немає контрольованих досліджень виведення макроголу 3350 з молоком. Оскільки макрогол 3350 погано засвоюється, цей препарат можна приймати під час годування груддю лише за медичною консультацією.

Жодних досліджень на людях не проводилося.

Дослідження на тваринах (самцях і самках) не виявили значних змін у репродуктивних параметрах.

Зовнішній вигляд і форма + -

Порошок для перорального розчину в саше.

Порошок для перорального розчину в пакетику в коробці з 4 пакетиками.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Порошок для прийому всередину

Хлористий натрій	1,461 г *
Сульфат натрію	5,682 г *
Калій хлорид	0,746 г *
Бікарбонат натрію	1,68 г *
Поліетиленгліколь 3350	59 г *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: OSMOTIC LAXATIVE Код ATC: A06AD65

Високомолекулярні макроголи (3350) - це довгі лінійні полімери, на яких молекули води утримуються за допомогою водневих зв’язків. При пероральному застосуванні вони викликають збільшення об’єму кишкових рідин.

За проносні властивості розчину відповідає об’єм невсмоктаної кишкової рідини.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: порошок для прийому всередину
Шлях введення: перорально
Код ATC: A06AD65
Фармакотерапевтична група: макрогол у комбінації
Умови призначення та відпустки: Список I
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 63486220
Фактична вигода (SMR): Важливо
Власник лабораторії AMM: Bouchara recordati (04.04.1986)
Операційна лабораторія: Bouchara recordati

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.