Крем "Белодерм", 0,5 мг мазі "Белодерм", 0,5 мг - лікарська вказівка - CSID Що відбувається

Що таке Білодерм і для чого він використовується

Крем "Білодерм"

Один грам крему містить 0,5 мг бетаметазону у вигляді 0,64 мг бетаметазону дипропіонату та допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію дигідрофосфат моногідрат, фосфорна кислота, сорбіт, білий вазелін, рідкий парафін, ефір макроголу цетостеарил 22, цетострокси спирт натрій, очищена вода

Мазь Білодерм

Один грам мазі містить 0,5 мг бетаметазону у вигляді 0,64 мг бетаметазону дипропіонату та допоміжні речовини: білий вазелін, рідкий парафін.

Фармакотерапевтична група: кортикостероїди для дерматологічного застосування, прості кортикостероїди, кортикостероїди високої потенції

Терапевтичні показання

Дерматологічні захворювання, які піддаються місцевому лікуванню кортикостероїдами:

-себорейний дерматит, крім обличчя

-псоріаз (наліт обмежений за обсягом)

Перед використанням Beloderm

Протипоказання

Крем або мазь Beloderm не слід застосовувати пацієнтам, які мають підвищену чутливість до бетаметазону або будь-якого іншого інгредієнта.

Також препарат не слід застосовувати при туберкульозі шкіри, вакцині, вітрянці та інших вірусних, бактеріальних, грибкових, паразитарних захворюваннях шкіри, періоральному дерматиті, розацеа, виразкових ураженнях. Новонароджені.

Якщо після першого застосування крему або мазі Beloderm виникають реакції гіперчутливості шкіри (свербіж, відчуття печіння, почервоніння шкіри), лікування слід негайно припинити та звернутися до лікаря.

Крем або мазь Beloderm не слід застосовувати під оклюзійною пов’язкою, якщо це не потрібно. Застосування підгузників (особливо синтетичних) дітям посилює розсмоктування, оскільки підгузник діє як оклюзійна пов'язка.

Тривале використання крему або мазі Beloderm на обличчі не рекомендується через можливу появу розацеаподібного дерматиту, періорального дерматиту та вугрів. Крем або мазь "Белодерм" не слід наносити на периорбітальну область або область очей через можливу появу катаракти, глаукоми, грибкових інфекцій ока та загострення герпесу. Крем або мазь Beloderm не застосовуються для лікування варикозної виразки гомілки (ulcus cruris).

Деякі частини тіла, такі як пах, пахви та перианальна область, де є природні прикуси, є більш сприйнятливими до розтяжок під час лікування кремом або маззю Белодерм; застосування в цих областях має бути дуже обмеженим. Крем і мазь "Белодерм" не рекомендується застосовувати на шкірі голови. У дітей віком до 12 років лікування вимагає суворого лікарського контролю.

взаємодії

Невідомі взаємодії крему або мазі Білодерм з іншими ліками. Особливі попередження

Дітей, пацієнтів з печінковою недостатністю та пацієнтів, які потребують тривалого лікування кремом або маззю Beloderm, особливо якщо застосовують оклюзійні пов’язки, слід ретельно контролювати, оскільки через посилену резорбцію бетаметазону можуть виникати такі системні прояви, як затримка росту. внутрішньочерепна гіпертензія (лише у дітей), синдром Кушинга, гальмування гіпофізарно-надниркової осі, гіперглікемія та глікозурія. Ці побічні ефекти виникають дуже рідко, зазвичай є оборотними і зникають відразу після припинення лікування. У цих пацієнтів слід періодично контролювати функцію гіпофіз-наднирники (тест на вільний кортизон у сечі та плазмі та тест на стимуляцію АКТГ). Якщо відбувається гальмування осі НР, лікування слід припинити, дози слід зменшити або замінити менш активними кортикостероїдами. Симптоми відміни (лихоманка, міалгія, артралгія, слабкість) можуть рідко виникати, коли потрібна системна кортикостероїдна замісна терапія...

У разі грибкових або бактеріальних уражень шкіри необхідно застосовувати додаткове специфічне лікування, як правило, до або під час лікування кортикостероїдами.

Вагітність та годування груддю: Вагітність

Високоактивні кортикостероїди, що застосовуються зовні лабораторним тваринам, мають тератогенний ефект. У літературі немає адекватних та контрольованих клінічних випробувань щодо тератогенних ефектів місцевого лікування кортикостероїдами у вагітних.

Тому місцеве лікування кремом або маззю Белодерм вагітним жінкам дозволяється лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для вагітної перевищує можливий ризик для плода. У цих випадках лікування повинно бути короткочасним і зводитись до невеликої ділянки шкіри.

Кортикостероїди, які вводяться систематично, виводяться з грудним молоком, і слід уникати годування груддю.

Кортикостероїди, що застосовуються місцево, в тому числі бетаметазон, всмоктуються залежно від площі, що лікується, ступеня зміни епідермісу та тривалості лікування.

На підставі рекомендацій лікаря, годуючі матері можуть використовувати крем або мазь "Белодерм", але препарат не слід наносити на груди перед грудним вигодовуванням.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами

Немає доказів того, що крем або мазь Beloderm впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Як дається Білодерм

Дозування та спосіб введення

Крем і мазь "Белодерм" призначені лише для місцевого застосування. Крем використовується для лікування гострих вологих уражень шкіри, тоді як мазь корисна для лікування хронічних дерматозів, наприклад ураження лусочками, сухі, лишайники, випадки, коли необхідний оклюзійний ефект мазі як транспортного засобу.

Дорослі: наносити двічі на день необхідну кількість крему або мазі Beloderm наносити на уражену шкіру тонким шаром легким масажем. На ділянках шкіри з товстим роговим шаром, з яких можна легко видалити препарат (наприклад, на долоні або підошвах ніг), лікування слід повторювати частіше. Лікування не повинно перевищувати 3 тижнів. При хронічних станах шкіри, щоб запобігти рецидивам, лікування слід продовжувати деякий час, навіть після зникнення всіх симптомів, під постійним наглядом лікаря.

діти: у дітей після місцевого застосування через відношення площі поверхні шкіри до загальної маси тіла та нерозвиненого шару рогівки може спостерігатися збільшення абсорбції бетаметазону. Це може призвести до системної токсичності. Його не слід використовувати в зоні підгузників, оскільки вони (особливо виготовлені з синтетичного матеріалу) можуть виступати в якості оклюзійних пов’язок. Тому цей препарат буде вводитися дітям з великою обережністю та протягом короткого періоду часу.

Якщо пропущена доза: якомога швидше слід застосувати крем або мазь Beloderm; не застосовувати, якщо настав час для наступної дози; подвоєння дози не потрібно.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти

Побічні реакції, що виникають при місцевому застосуванні бетаметазону в терапевтичних дозах, як правило, помірні; прояви локальні, в області застосування або системні, внаслідок всмоктування в кров. У рідкісних випадках зовнішнє застосування будь-якого кортикостероїду, включаючи бетаметазон, може спричинити системні побічні ефекти, особливо якщо їх застосовувати на великих ділянках ураженої шкіри і, отже, більш проникними протягом тривалого періоду часу під оклюзійними пов’язками або якщо такий препарат застосовується при тривалому лікуванні дітей або пацієнтів із порушеннями функції печінки. Системні побічні реакції включають гальмування осі гіпофіз - наднирники, затримку росту та внутрішньочерепну гіпертензію (лише у дітей), низьку толерантність до вуглеводів та синдром Кушинга.

Зовнішнє введення бетаметазону може зменшити вміст колагену в підшкірній клітковині та може спричинити атрофічні зміни шкіри, незворотні розтяжки, синці тощо. Тривале лікування може призвести до кропив'янки, свербежу, місцевого гірсутизму, місцевої гіперпігментації або депігментації шкіри, телеангіектазій, депігментації волосся та функціонального гальмування роботи сальних залоз. Вторинні шкірні інфекції можуть виникати через ослаблену імунну систему. Може бути затримка загоєння атонічних ран, виразок, виразок ніг.

Якщо бетаметазон наносити на великі ділянки ураженої шкіри і, отже, більш проникний протягом тривалих періодів (більше 3 тижнів), під оклюзійними пов’язками та при тривалому застосуванні у дітей, викликає посилене всмоктування в системі кровообігу та системні прояви - гальмування осі гіпофіз - наднирники із затримкою росту та внутрішньочерепною гіпертензією (лише у дітей), можуть спостерігатися гіперглікемія, глікозурія та синдром Кушинга. Прояви вищезазначеного гальмування осей у дітей включають уповільнене зростання, повільний приріст ваги, низький рівень кортизону в плазмі та сечі та відсутність реакції на стимуляцію АКТГ. Внутрішньочерепна гіпертензія проявляється випинанням лопаток, головним болем і двостороннім набряком сосочків.

Лікування у разі передозування є симптоматичним, звичайними методами підтримання нормальних функцій організму. Лікування слід негайно припинити. Симптоми відміни дуже рідкісні (лихоманка, міалгія, артралгія, слабкість). У разі виникнення необхідна системна кортикостероїдна замісна терапія.

Як зберігати Білодерм

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Крем Білодерм

Коробка з тюбиком Al з кремом 15 г Коробка з тюбиком Al з кремом 30 г.

Мазь Білодерм

Коробка з тюбиком мазі Al 15 г Коробка з тюбиком мазі Al 30 г

Відповідає за випуск серії готової продукції

Дворжакова 6, Любляна, Словенія BELUPO s.r.o.

Cukrovâ 14, Братислава, Словацька Республіка

Власник дозволу на продаж

Дворжакова 6, 1000 Любляна, Словенія