LEVOTHYROXINE 125MCG BGR CPR SEC30 Журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Препарати щитовидної залози (IB)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 2,00 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Обставини, пов’язані з гіпотиреозом чи ні, де необхідно стримувати ТТГ.
Дозування та спосіб введення
Гіпотиреоз:
Введені дози варіюються залежно від ступеня гіпотиреозу, віку пацієнта та індивідуальної переносимості. Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є остаточним захворюванням, лікування слід продовжувати нескінченно довго.
У дорослих:
Як правило, для замісної гормональної терапії потрібно в середньому від 100 до 150 мкг у вигляді одноразової дози вранці натщесерце.
Цю дозу слід встановлювати поступово, починаючи, наприклад, з 25 мкг на день; тоді добову дозу збільшуватимуть на 25 мкг з кроком приблизно протягом тижня.
Також можуть бути запропоновані більш прогресивні режими дозування, особливо у випадках серцевої або коронарної недостатності, аритмій та у людей похилого віку, де тоді доцільно починати лікування з менших доз та дотримуватися більш високих рівнів.
При гострому післяопераційному гіпотиреозі за відсутності основної серцевої патології лікування можна починати з самого початку з 1 мкг/кг/день як просте заміщення та з 2 мкг/кг/день як гальмівне лікування (коригування дози пізніше).
Середні дози становлять 1,7 мкг/кг/день для замісних процедур та 2,1–2,5 мкг/кг/день для гальмівних процедур.
У поєднанні із синтетичними антитиреоїдними препаратами при лікуванні хвороби Грейвса доза становить від 25 до 125 мкг, що адаптується до біологічних результатів.
У всіх випадках дозу слід коригувати відповідно до результатів ТТГ, пов'язаних із вільним Т4, приблизно через 5 тижнів прийому при постійній дозі (принаймні). Пацієнти будуть під наглядом у клініці з метою виявлення ознак передозування (нервозність, тахікардія, безсоння) та за біологією. У рівновазі, якщо клінічний стан стабільний, достатньо дозування один-два рази на рік.
У дітей:
Це лікування призначене для дітей, які можуть приймати таблетки.
Дозування становить 100 мкг на м2 площі поверхні тіла на добу (дозування не повинна перевищувати 50-100 мкг/добу) і має коригуватися відповідно до біологічних результатів.
Умови призначення та відпустки
Попередження AFSSAPS від 25.05.2010:
Левотироксин натрій - це синтетичний гормон щитовидної залози з вузьким терапевтичним запасом (або так звана речовина «критичної дози»).
Біоеквівалентність між генеричними препаратами на основі левотироксину та референтним лікарським засобом була продемонстрована на основі інтервалу еквівалентності, звуженого до 90-111% для площі під кривою плазмових концентрацій, виміряної між 0 та 48 годинами після прийому. Однак коригування дози цього тривалого лікування є індивідуальним та вимагає ретельного клінічного та біологічного моніторингу, оскільки баланс щитовидної залози пацієнта може бути чутливим до дуже малих коливань дози. Дійсно, для деяких пацієнтів коригування дози вимагає кроків коригування 12,5 мкг.
Беручи до уваги зміни експозиції, які можуть виникнути при зміні спеціальностей на основі левотироксину у певних пацієнтів, що перебувають у групі ризику, у таких категоріях: зокрема, у пацієнтів, які лікуються від раку щитовидної залози, а також у тих, хто має серцево-судинні розлади (серцева або коронарна недостатність, аритмії), вагітних жінок, дітей, людей похилого віку, а також у певних ситуаціях, коли терапевтичний баланс було особливо важко встановити, і для запобігання будь-якому ризику передозування або передозування необхідний моніторинг у разі зміни між двома спеціальностями на основі левотироксину: посилання на загальну спеціальність, загальна спеціальність на посилання на спеціальність або загальну спеціальність на іншу загальну спеціальність.
У цих пацієнтів із групи ризику підтримка терапевтичного балансу повинна бути підтверджена клінічною оцінкою або навіть біологічною, якщо це необхідно (шляхом перевірки ТТГ, проведеної між 6 і 8 тижнями після заміни, за винятком вагітних жінок, де моніторинг методи повинні бути адаптовані відповідно до розвитку патології щитовидної залози та відповідно до терміну вагітності).
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Дослідження токсичності повторних доз проводили на кількох видах тварин (мавпа та щур). При дозах вище 0,02 мг/кг спостерігається незначна цитоплазматична вакуоляція гепатоцитів, базофілія канальцевих клітин нирок та некроз клітин серцевого м’яза.
Звичайні дослідження генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не проводились з левотироксином.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Дитина, яка не може приймати таблетки,
· Гіперчутливість до одного із сполук,
Гіпертиреоз, за винятком випадків, коли він знижений антитиреоїдними препаратами, йодом-131 або хірургічним втручанням (наприклад, у випадку тривалого лікування хвороби Грейвса комбінацією синтетичного антитиреоїду + левотироксину).
Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у випадку декомпенсованої хвороби серця, ішемічної хвороби серця та неконтрольованих порушень ритму.
Вагітність та годування груддю
Левотироксин дуже мало проходить через плаценту, і його введення не має наслідків для плода.
Лікування гормонами щитовидної залози необхідно продовжувати протягом всієї вагітності.
Рекомендується посилити клінічний та лабораторний моніторинг, особливо на ранніх термінах вагітності, та при необхідності адаптувати лікування.
Грудне вигодовування можливе за допомогою гормональної терапії щитовидної залози.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Ожиріння без гіпотиреозу не є ознакою гормонів щитовидної залози, що застосовуються окремо або в комбінації. Їх прийом у великих дозах або в поєднанні з амфетаміновими речовинами може бути небезпечним.
Ефективність лікування та будь-які ознаки непереносимості проявляються лише після періоду затримки, який становить приблизно 15 днів до одного місяця.
Якість терапевтичного балансу необхідно перевіряти шляхом адекватної ендокринологічної оцінки.
У разі серцевої патології, збалансованої лікуванням (коронарні розлади, аритмії), показання слід обговорювати в кожному конкретному випадку. Якщо розпочато лікування, заміщення обмежується отриманням ТТГ у високих нормальних значеннях. Моніторинг досліджуваних повинен бути особливо уважним.
Якщо існує ризик недостатності кори надниркових залоз (зокрема, у разі гіпотиреозу гіпофізарного походження), лікування гідрокортизоном повинно бути призначене заздалегідь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Пероральні антикоагулянти
Підвищений ефект перорального антикоагулянта та ризик кровотеч (посилений метаболізм факторів протромбінового комплексу).
Необхідний частіший контроль рівня протромбіну та МНО.
Коригування дози перорального антикоагулянта під час початку лікування гіпотиреозу або передозування гормонами щитовидної залози.
Однак такий спеціальний моніторинг не потрібен у пацієнтів, які перебувають на стабільній замісної терапії щитовидної залози.
+ Колестирамін
Зниження активності гормонів щитовидної залози (зменшення їх кишкового всмоктування). Прийміть колестирамін подалі від гормонів щитовидної залози (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Індуктори ферментів
Протисудомні засоби (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, барбітурати); гризеофульвін; рифампіцин.
Описано для фенітоїну, рифампіцину та карбамазепіну.
Ризик клінічного гіпотиреозу у пацієнтів з гіпотиреозом у поєднанні з підвищеним метаболізмом Т3 та Т4.
Моніторинг рівня Т3 і Т4 у сироватці крові та коригування, якщо необхідно, дозування гормонів щитовидної залози під час лікування індуктором ферменту та після його припинення.
+ Пероральне залізо (солі)
Зниження травної абсорбції левотироксину та гіпотироксинемії. Візьміть левотироксин подалі від цих продуктів (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Каєксалат, сукрафальт, шлунково-кишкові препарати
Зниження травної абсорбції левотироксину. Візьміть левотироксин подалі від цих продуктів (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Хлорохін/прогуаніл
Ризик клінічного гіпотиреозу у пацієнтів, заміщених гормонами щитовидної залози.
Моніторинг концентрації ТТГ і концентрацій Т3 і Т4 у сироватці крові та коригування, за необхідності, дозування гормонів щитовидної залози під час лікування антималярійним препаратом та після його припинення.
Асоціація, яку слід враховувати
+ Неконтрацептивний естроген
Можлива потреба у збільшенні доз левотироксину у жінок у постменопаузі із замісною терапією естрогеном.
Обережно
Побічні ефекти
Погіршення будь-якої хвороби серця (серцева недостатність, стенокардія, аритмії.).
- Ознаки гіпертиреозу, такі як тахікардія, тремор, аритмії серця, безсоння, збудливість, підвищення температури, потовиділення, швидка втрата ваги, діарея повинні спричинити введення гормональних доз, зменшити або перервати лікування на кілька днів, що буде потім відновили в менших дозах.
У дітей можливість гіперкальціурії.
- У разі гіперчутливості можуть з’явитися алергічні реакції.
Передозування
Загалом, це гостра інтоксикація, що представляє картину тиреотоксичного кризу, здатна обмежуватися тахікардією відповідно до доз і виникає між 3-м і 5-м днем. У цьому випадку необхідно призупинити лікування на кілька днів.
Лікування: бета-адреноблокатори, седативні засоби.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар