Ліки від діабету перед затвердженням - незабаром також для ожиріння без діабету

Перейти етикетки

Стандартні посилання

  • Додому
  • пошук
  • зміст
  • Допомога
  • Зв'язок
  • відбиток
  • Захист даних

Навігація:

  • Поточний
    • новини
    • Календар діабету
    • Політика охорони здоров’я
    • Інформаційний бюлетень
  • Інформація про діабет
  • Діабет у повсякденному житті
  • харчування
  • Основні теми
  • Керівництво з діабету

Презентації продуктів

про нас

Ми дотримуємося стандарту HONcode щодо надійної інформації про стан здоров’я.

ліки

Свідоцтво мед. Пошукова система MediSuch на відповідність вимогам 2015 року.

Пероральний семаглютид у фазі II

Поточні дослідження, представлені та прокоментовані професором Гельмутом Шацем

У середині жовтня дорадчий комітет FDA проголосував за рекомендацію щодо затвердження семаглутиду, один раз на тиждень під впливом, як додаткової терапії до дієти та фізичної активності при діабеті 2 типу. Це було засновано на восьми дослідженнях III фази, у яких брали участь понад 8000 пацієнтів. HbA1c значно зменшився під впливом семаглутиду, а вага також зменшилася приблизно на 4 - 6 кг.

Жваво обговорювались два моменти в SUSTAIN-6, одному з досліджень фази III (див. Посилання 2): значне погіршення вже існуючої ретинопатії (HR 1,76, посилання 3), а з іншого боку - сприятливий результат серцево-судинної системи (CV) HR 0,76 (літ. 2).

Наразі дані також перевіряються європейськими та японськими органами затвердження.

Novo Nordisk також розробляє усну версію семаглютиду. Підсилювач шлунково-кишкового всмоктування натрію каприлат збільшує місцеве значення рН, що збільшує розчинність та захист від деградації. Результати дослідження фази II були опубліковані 17 жовтня 2017 року. До речі, компанія Oramed розробляє ще один пероральний агоніст GLP-1.

Семаглутид, один раз на тиждень під впливом, також був випадковим чином тестований проти плацебо протягом 12 тижнів на зниження ваги при ожирінні без діабету у 28 осіб з індексом маси тіла (ІМТ) 30-45 кг/м². Семаглутид переважно зменшує жирові відкладення в організмі. Це зменшило голод, і, за словами Джона Бланделла з Університету Лідса, Великобританія, це змусило людей їсти меншу кількість борошна та зменшувати свою прихильність до їжі з високим вмістом жиру. Це повинно відбуватися через рецептори або датчики в мозку, які втручаються в декілька компонентів системи контролю апетиту в мозку. Зниження ваги протягом 12 тижнів було настільки ж, наскільки це було досягнуто з іншими препаратами проти ожиріння лише через 6 місяців.

Семаглютид був би 7-м препаратом GLP-1, який з’являвся або виходить на ринок: ексенатид у 2 галенових формах (щодня як Byetta®, раз на тиждень як Bydureon®), ліраглутид (щодня), ліксисенатид (щодня, у Німеччині від Market), дулаглутид (раз на тиждень), альбіглутид (раз на тиждень, вилучено з GlaxoSmithKline) і - тепер рекомендується для затвердження b - семаглютид (раз на тиждень).

Як препарат проти ожиріння, семаглутид може незабаром стати конкурентом ліраглутиду, який уже представлений на ринку Німеччини як Saxenda®, якщо результати щодо ефективності та безпеки семаглютиду будуть підтверджені великими серіями. У людей, що страждають ожирінням, що не страждають на цукровий діабет, занепокоєння щодо погіршення вже існуючої діабетичної ретинопатії, яке спостерігається у SUSTAIN-6, також зникне.

На щастя, небажані, серйозні побічні ефекти аналогів GLP-1 виникали набагато рідше або навряд чи взагалі, як боялися в перші кілька років. Природно, що органи затвердження чекають на більш тривалий проміжок часу, особливо щодо панкреатиту, карциноми підшлункової залози та медулярної карциноми щитовидної залози.

набрякати

Гельмут Шац: Семаглутид, агоніст GLP-1, знижує серцево-судинний та нирковий ризик у хворих на цукровий діабет 2 типу. Повідомлення в блозі DGE від 19 вересня 2016 року

Мелані Девіс та ін.: Міцне дозозалежне зниження рівня глюкози та зниження маси тіла завдяки новому пероральному препарату семаглютиду у пацієнтів із раннім діабетом 2 типу. Дж. Амер. Med. Ass. 2017. 318: 1460-1470

Джон Бунделл та ін.: Вплив семаглутиду раз на тиждень на апетит, споживання енергії, контроль харчування, перевагу їжі та масу тіла у осіб із ожирінням. Діабет, ожиріння та метаболізм, 2017; 19 (9): 1242 DOI: 10.1111/dom.12932

Заголовок: професор Гельмут Шац
Джерело зображення: приватне

востаннє відредаговано: 23.11.2017