Лікування діабету не раніше ніж за десять років - менеджер журналу

Береться кров для вимірювання значення інсуліну: "При діабеті I типу, де імунна система руйнує клітини, що виробляють інсулін, існує перспектива терапії"

раніше

Фото: Френк Мей/фотоальянс/dpa

мм: Пане Брандгаард, у найближчі десять років буде лікування від діабету?

Brandgaard: Ми наполегливо працюємо над розробкою терапії. При цукровому діабеті I типу, де імунна система руйнує клітини, що виробляють інсулін, існує перспектива терапії. Коли я почав працювати в Novo Nordisk, це було також одне з перших моїх запитань. Наш головний науковий співробітник вважав, що можливо тренувати людські стовбурові клітини, а потім імунодепресивно тримати їх в організмі, щоб інсулін знову вироблявся. Це було в 1999 році, і він підрахував, що для його розвитку знадобиться 15 років. Я просто запитав його ще раз: Зараз часовий горизонт - ще десять років. Тож теоретично це можливо, але це займе час.

мм: Що стосується діабету II типу, коли організм виробляє все менше і менше інсуліну?

Brandgaard: Найкращий спосіб профілактики діабету II типу - це жити здоровіше: харчуватися інакше, більше займатися фізичними вправами, худнути. Якщо ви не можете змусити людей це зробити, тоді варіанти лікування у нас хороші - але не ідеальні: багато пацієнтів ще недостатньо контролюють свою хворобу, що ставить їх під загрозу подальших ускладнень, таких як ниркова недостатність, сліпота або ампутація.

мм: Але через десять років у нас справді не буде іншого виходу, окрім як зробити ін’єкцію пацієнту інсуліну?

Brandgaard: Структура попиту на інсулін не зміниться помітно протягом наступних десяти років. Кількість хворих на цукровий діабет значно збільшується через зміну способу життя. Прикладом цього є Китай: у сільській місцевості три-чотири відсотки людей страждають на діабет другого типу, у середніх містах він становить від п’яти до шести відсотків через меншу фізичну активність, а в прибережних містах - до десяти відсотків.

Google вимірює рівень цукру в крові за допомогою контактних лінз

мм: Все більше людей постійно стежать за своїми функціями організму. Що це означає для лікування діабету? Google вже об’єднався з Novartis для розробки контактних лінз, які повинні постійно вимірювати рівень цукру в крові. Чи приєднається Novo Nordisk до таких партнерських відносин?

Brandgaard: Незалежно від того, чи вимірюєте ви за допомогою годинника або контактних лінз, як у підході Google: діабетики все одно мають знизити рівень цукру в крові. Інулін залишається найкращим та найефективнішим методом лікування. Я не бачу жодного значного стратегічного партнерства для нас найближчим часом. Щось, що ми шукаємо, це поєднати постійний контроль рівня глюкози в крові з пристроєм для ін’єкції інсуліну, чимось на зразок штучної підшлункової залози. Ми обговорили, чи слід нам брати участь у такому розвитку подій. Але ми вирішили, що нам слід зосередитись на створенні найкращого інсуліну для інсулінових насосів. Ми не дуже кваліфіковані в технології перекачування.

мм: Яких підходів ви все ще використовуєте?

Brandgaard: Що нас хвилює, це можливість допомогти людям схуднути, щоб захистити їх від діабету II. Щойно ми отримали позитивний результат з панелі FDA щодо нашого препарату проти ожиріння Saxenda. Якби цей новий препарат був затверджений, ми змогли б допомогти вирішити зростаючі соціальні та економічні виклики та один із найважливіших факторів ризику діабету.

мм: Але навіть якби Saxenda, який спочатку розроблявся як препарат для лікування діабету, був би затверджений для нього, це було б у чотири рази дорожче за препарати від ожиріння, які вже є на ринку. При цій високій ціні попит, ймовірно, буде дуже низьким.

Brandgaard: Це правда, що Saxenda буде дорожчим за наш препарат від діабету Victoza, якщо буде схвалений. У США ціна становила б від 30 до 40 доларів на день. Проблема полягає в тому, що Victoza, що становить приблизно половину дози Saxenda, вже є на ринку. Якби ми продали Saxenda за половину ціни Victoza, пацієнти могли б в основному придбати ін’єкційну ручку проти ожиріння і просто використати половину дози. Великим викликом для нас буде розширення ринку ожиріння, який і сьогодні є невеликим і з яким ми не маємо досвіду. І ожиріння - це одна область, де хвилювання продуктом призводить до швидшого проникнення, але воно триває недовго. Тому ми повинні бути дуже обережними щодо волатильності цього сегмента.

Таблетки інсуліну: "Є багато перешкод, які потрібно подолати"

мм: А як щодо таблеток інсуліну? Чи зменшить це вартість лікування, оскільки пацієнтам більше не потрібні дорогі ін'єкційні ручки? Або таблетки будуть настільки дорогими, що не можна заощадити?

Brandgaard: Ми піонери у розробці перорального інсуліну. Якщо ми досягнемо успіху, але ми не впевнені в цьому, швидше за все, настане глибоке наступне десятиліття, поки ми не продамо ліки. Розробити таку складну проблему, оскільки інсулін - це білок, який взаємодіє з їжею і повинен засвоюватися шлунком. І дозування інсуліну має бути досить точним, щоб не отримати занадто низький рівень цукру в крові, що може бути дуже небезпечним. Отже, є багато перешкод, які потрібно подолати, але якщо ми можемо, то нехай ми будемо тими, хто може. Що стосується ціни, ми були б раді, якби ми могли запропонувати це лікування за ціною, порівнянною з найкращими ін’єкційними інсулінами, але зараз це дуже рано.

мм: Давайте подивимось на ваші фінанси. Протягом десяти років Novo Nordisk збільшив свою операційну марку з 24 до майже 40 відсотків. Чи розширення націнки досягло своєї межі, або як воно могло піти далі?

Brandgaard: Ми мали досить значне збільшення націнки, але воно було поступовим. За останні п’ять років ми щороку збільшували валову норму прибутку на половину процентного пункту до повного процентного пункту. Один із способів зробити це - тримати адміністративні витрати під контролем. Якщо продажі зростають на 10 відсотків щороку, а адміністрація коштує лише 4,5 відсотка, тоді ви отримуєте збільшення націнки.

мм: Двозначний відсоток щорічного підвищення цін у США також допоміг. Чи може це продовжуватися, зважаючи на тиск витрат на систему охорони здоров’я США?

Brandgaard: Ціноутворення в США буде складнішим, ніж у минулому. Деякі "медичні працівники" об'єднують продукти у групи, щоб отримати вищі знижки. Ми не очікуємо, що ціновий розвиток США матиме такий позитивний вплив на нашу валову норму прибутку, як це було протягом останніх кількох років, але наша мета залишається операційною маржею в 40 відсотків.

мм: Які кандидати на наркотики у вас є у розробці?

Brandgaard: Попереду найцікавіші 18 місяців в історії нашої компанії. Новий препарат від діабету під назвою Семаглутид, який приймають щотижня замість щодня, перебуває на пізній стадії розвитку. Очікується, що Tresiba, наш інсулін тривалої дії, який уже добре продається в Японії та деяких європейських країнах, подасть на затвердження в США у першій половині 2015 року. А для нашого швидкодіючого інсуліну NovoRapid, який має 50-відсоткову частку на ринку, ми маємо більш швидку дію на третьому етапі тестування.

мм: Конкуренція посилюється, коли Елі Ліллі та Санофі намагаються завоювати частку ринку інсуліну тривалої дії?

Brandgaard: Усі конкуренти намагаються виробити більш тривалий інсулін. Але ми вважаємо, що у нас є золотий стандарт базового інсуліну для основних потреб з Tresiba. Ми готові до змагань.