Лікування ішемічного інсульту можливої гіперглікемії не повинно бути інтенсивним
Ефективність інтенсивного лікування гіперглікемії в цих умовах залишається невідомою. Щоб перевірити це, було створено рандомізоване дослідження - дослідження інсулінової інсулінової гіпертонічної хвороби (SHINE). 1151 дорослий пацієнт з гіперглікемією (глюкоза в крові> 1,10 г/л у разі відомого діабету або ≥ 1,5 г/л, якщо пацієнти не хворіли на діабет) та ішемічним інсультом був зарахований протягом 12 годин після початку інсульту на 63 сайтах США з квітня 2012 та серпня 2018 р. За пацієнтами спостерігали до листопада 2018 р.
Пацієнтів рандомізували для отримання або безперервної внутрішньовенної інсулінотерапії з комп'ютеризованою моделлю прийняття рішень, спрямованої на показники глюкози в крові від 0,8 до 1,3 г/л, або від 4,4 до 7,2 ммоль/л (група "інтенсивного лікування", n = 581), або лікування підшкірний інсулін за потребою з цільовим вмістом глюкози в крові від 0,8 до 1,79 г/л або від 4,4 до 9,3 ммоль/л (група “стандартного лікування”, n = 570 пацієнтів), і це протягом 72 годин. Первинною кінцевою точкою була частка пацієнтів із сприятливим результатом через 90 днів.
З 1151 пацієнта із середнім віком 66 ± 13,1 року, з яких 46% були жінками та 80% - діабетиками, 1118 або 97% завершили дослідження. Включення в дослідження було припинено безрезультатно після попередньо визначеного проміжного аналізу. Під час лікування середній рівень глюкози в крові становив 1,18 г/л, або 6,6 ммоль/л, у групі “інтенсивного лікування” та 1,79 г/л, або 9,9 ммоль/л, у групі “стандартного лікування”. Сприятливий результат мав місце у 119 із 581 пацієнта, або 20,5%, у групі “інтенсивного” лікування та у 123 з 570 пацієнтів, або 21,6%, у групі “звичайного” лікування, що дало скоригований відносний ризик 0,97 (95% ДІ = Від 0,87 до 1,08; р = 0,55) з некорегованою різницею ризиків -0,83% (-5,72% до + 4,06%). Лікування було припинено достроково через гіпоглікемію або інші побічні ефекти у 65 з 581 пацієнта (11,2%) у групі «інтенсивного лікування» та у 18 з 570 пацієнтів (3,2%) при «стандартному» лікуванні. Важка гіпоглікемія спостерігалася лише у 2 пацієнтів групи "інтенсивного" (15 для 581 або 2,6%), що дало різницю ризиків у 2,58% (від 1,29 до 3,87%).
На закінчення слід сказати, що у пацієнтів з гострим ішемічним інсультом та гіперглікемією інтенсивне лікування гіперглікемії порівняно зі стандартним лікуванням, і це протягом 72 годин, не супроводжується суттєвою різницею у функціональній еволюції через 3 місяці. Отже, ці дані не підтримують використання інтенсивного лікування цукру в крові в цьому контексті.