М; препарат Соматулін LP 120 мг - Посібник для м; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

посібник

Соматулін LP 120 мг: загальна інформація

SOMATULINE L.P. 120 мг розчину для пролонгованого вивільнення для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці:

  • При лікуванні акромегалії, коли секреція гормону росту не нормалізується після інших процедур або коли їх не можна використовувати.
  • Для лікування симптомів, спричинених деякими захворюваннями органів травлення, називають карциноїдні пухлини.

Доступні презентації для Somatuline LP 120 мг

1 наповнений шприц (-и) з поліпропілену з голкою (-ями) з автоматичною системою безпеки

Опис функції
Фармацевтичний класгормони гіпофіза, гіпоталамусу та аналоги
Діюча речовина (и)ланреотид ацетат
Загальна медицинані
Фармацевтична формарозчин для пролонгованого вивільнення для ін’єкцій
Шлях (и) введенняпідшкірна
Відпускна ціна1512,16 євро
Ставка відшкодування соціального страхування100%
Лабораторія (и)IPSEN PHARMA
Умови випускувідпускається за простим рецептом

Соматулін LP 120 мг: дозування

Дозування

Звичайна доза - одна ін’єкція кожні 28 днів.

Ваш лікар може змінити дози та/або простір для ін’єкцій залежно від вашого стану та/або результатів аналізів крові.

Ваш лікар підкаже, як довго приймати це лікування.

Завжди використовуйте SOMATULINE L.P. точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Режим адміністрування

SOMATULINE L.P. слід вводити під шкіру (глибоко підшкірно).

Ін’єкцію може зробити або медичний працівник, або ви самі (самоін’єкція), або близька вам людина, після попереднього навчання медичного працівника. Рішення про введення самостійно або іншою навченою особою повинен приймати ваш лікар.

  • Якщо ін’єкцію робить медичний працівник або наближена до вас навчена людина, її слід робити у верхній частині сідниць.
  • Якщо ви робите ін’єкцію самостійно (самоін’єкція), це слід робити у верхню зовнішню сторону стегна.

Протипоказання для Somatuline LP 120 мг

Не використовуйте SOMATULINE L.P. 120 мг, розчин для пролонгованого вивільнення для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці:

  • Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину (ланреотид) або на будь-який інший інгредієнт SOMATULINE L.P. 120 мг Список інгредієнтів.
  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до соматостатину або до ліків з тієї ж родини, що і SOMATULINE L.P. 120 мг (аналоги соматостатину).

Запобіжні заходи щодо використання Somatuline LP 120 мг

  • Якщо у вас діабет. Ланреотид може впливати на рівень цукру в крові. У цьому випадку лікар може визнати за необхідне перевірити рівень цукру в крові та, можливо, змінити антидіабетичне лікування під час лікування препаратом СОМАТУЛІН L.P. 120 мг.
  • . Ланреотид може сприяти утворенню каменів у жовчному міхурі. Під час лікування SOMATULINE L.P. 120 мг може знадобитися регулярний моніторинг жовчного міхура.
  • . Ланреотид може трохи зменшити роботу щитовидної залози.
  • Синусова брадикардія (уповільнення серцебиття) може виникати під час лікування препаратом SOMATULINE L.P. 120 мг. Якщо ви страждаєте брадикардією, слід бути особливо обережним, починаючи лікування препаратом СОМАТУЛІН L.P. 120 мг.
  • Якщо у вас є захворювання органів травлення, яке називається карциноїдна пухлина. Перш ніж призначити вам SOMATULINE L.P. 120 мг, ваш лікар повинен перевірити, чи немає у вас обструктивної пухлини кишечника.

Якщо у вас є якась із ситуацій, описаних нижче, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати SOMATULINE L.P. 120 мг.

Застосування у дітей

Дітям не рекомендується застосовувати СОМАТУЛІН L.P. 120 мг.

Відомі побічні ефекти Somatuline LP 120 мг

Як і всі ліки, SOMATULINE L.P. 120 мг, розчин для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням у попередньо наповненому шприці може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найпоширенішими побічними ефектами є порушення роботи шлунково-кишкового тракту, проблеми з жовчним міхуром та реакції на місці ін’єкції.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні SOMATULINE L.P., перераховані нижче в порядку частоти.

Дуже часто (зустрічається у більш ніж 1 із 10 людей)

  • діарея, рідкий стілець, біль у животі.
  • жовчнокам’яна хвороба.

Часті (зустрічаються у 1-10 із 100 пацієнтів)

  • втомлений.
  • реакції в місці ін’єкції, такі як біль, ущільнення, ущільнення, свербіж.
  • нудота, блювота, запор, здуття живота, здуття живота, дискомфорт у животі, диспепсія (порушення травлення).
  • біліарні проблеми (розширення жовчі).
  • повільний пульс (синусова брадикардія).
  • запаморочення, головний біль.
  • випадання волосся, гіпотрихоз (випадання або зупинка росту волосся).
  • гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові).
  • аномалії певних показників крові: підвищення рівня трансаміназ, білірубіну, цукру в крові (цукру в крові), глікозильованого гемоглобіну).
  • втрата ваги.

Нечасто (зустрічається у 1-10 з 1000 людей)

  • припливи.
  • зміна кольору стільця.
  • діабет, гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові).
  • астенія (генералізована фізична слабкість).
  • безсоння.
  • аномалії певних показників крові: збільшення лужної фосфатази, зниження натрію в крові.

Виключені випадки запалення підшлункової залози (панкреатит).

Оскільки ланреотид може впливати на рівень цукру в крові, лікар може визнати за необхідне перевірити рівень цукру в крові, особливо на початку лікування.

Так само, оскільки цей вид ліків може спричинити проблеми з жовчним міхуром, лікар може визнати за необхідне контролювати ваш жовчний міхур, починаючи лікування SOMATULINE L.P .; потім періодично під час продовження лікування.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія Somatuline LP 120 мг з іншими лікарськими засобами

Вживання інших препаратів

Деякі ліки можуть впливати на роботу інших ліків. Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Ви повинні бути особливо обережними, якщо приймаєте одночасно:

  • Циклоспорин (ліки, що знижують імунну відповідь, наприклад, застосовуються після трансплантації органів або при аутоімунних захворюваннях).
  • Антидіабетичне лікування (інсулін, глітазони, репаглінід або сульфонілсечовини).
  • Ліки, що уповільнюють серцевий ритм (наприклад, бета-адреноблокатори).

У цьому випадку лікар може прийняти рішення про зміну дози супутніх ліків.

Застосування Somatuline LP 120 мг під час вагітності та лактації

Вагітність

Ви не повинні приймати SOMATULINE L.P. 120 мг під час вагітності, якщо це абсолютно не потрібно. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути, негайно повідомте про це лікаря.

Годування молоком

За відсутності даних про виведення SOMATULINE L.P. 120 мг у грудне молоко, SOMATULINE L.P. 120 mg не слід застосовувати під час годування груддю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив Somatuline LP 120 мг на керування автотранспортом та на роботі з машинами

Навряд чи ваше лікування буде впливати на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Однак такі побічні ефекти, як запаморочення, можуть виникати при застосуванні SOMATULINE L.P. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Соматулін LP 120 мг: склад

Діюча речовина

Ланреотид: 120 мг

(Як ацетат ланреотиду)

Для попередньо наповненого шприца.

Інші компоненти

Вода для ін’єкцій, оцтова кислота (для регулювання рН).

Що робити, якщо ви забули Somatuline LP 120 мг ?

Як тільки ви помітите, що забули ін’єкцію, повідомте свого лікаря, який порадить вам найкращий час для наступної ін’єкції.

Не робіть собі додаткову ін’єкцію, щоб компенсувати ін’єкцію, яку ви забули зробити.

Що робити у разі передозування Somatuline LP 120 мг ?

Якщо ви приймаєте більше SOMATULINE L.P., ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви отримали занадто багато SOMATULINE L.P., ви можете відчути більше побічних ефектів або більш серйозні побічні ефекти.

Ризики відміни препарату Соматулін LP 120 мг

Якщо ви припините використовувати SOMATULINE L.P. 120 мг, розчин для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням у попередньо наповненому шприці:

Передчасне переривання або припинення лікування препаратом SOMATULINE L.P. може загрожувати успіху лікування. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж припинити лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі від 2 ° C до 8 ° C (у холодильнику).

Зберігати в оригінальній безпосередній упаковці.

Соматулін LP 120 мг

Не використовуйте SOMATULINE L.P. 120 мг, розчин для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням у попередньо наповненому шприці після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Власник (и) лабораторії, виробник (и) або оператор (и) Somatuline LP 120 мг

Власник

65, quai Georges Gorse

92100 БУЛОНЬ БІЛЬАНКУРТ

Оператор

65, quai Georges Gorse

Виробник

IPSEN PHARMA BIOTECH

ЗНАКИ ПЛАТО ДІЯЛЬНОСТІ ДІЯЛЬНОСТІ

ВІДДІЛЕННЯ ШЛЯХ № 402

Інші гормони гіпофіза, гіпоталамусу та аналоги

  • Цетротид 0,25 мг
  • Генотонорм 12 мг
  • Генотонорм 5,3 мг
  • Genotonorm miniquick 0,6 мг
  • Genotonorm miniquick 0,8 мг
  • Genotonorm miniquick 1 мг

Дивіться також: всі ліки Somatuline

Увага:

Ця послуга здійснювалася з використанням інформації, наданої Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Національним фондом медичного страхування (Cnam).
Інформація та повідомлення, доступні в Енциклопедії ліків, не є вичерпними. Вони жодним чином не можуть замінити поради та консультації лікаря.. Journal des Femmes та CCM Benchmark Group не можуть нести відповідальність за пряму або непряму шкоду з будь-якої причини.