Med Vet - препарат ERADIA® 125 мг мл пероральна суспензія для собак
Використання та дозування
Обережно
Презентації
Використання та дозування
Обережно
Презентації
Використання та дозування
Цільові види
Показання до застосування
У собак:
- лікування шлунково-кишкових інфекцій, спричинених Лямблії spp. і Клострідій spp. (інакше кажучи C. perfringens або Це важко).
- лікування інфекцій сечостатевих шляхів, ротової порожнини, горла та шкіри, спричинених суворими анаеробними бактеріями (наприклад Клострідій spp.) чутливий до метронідазолу.
Адміністрація
Шлях введення:
Дозування:
Рекомендована доза становить 50 мг метронідазолу на кг ваги на добу (тобто 0,4 мл продукту на кг ваги), бажано давати у двох рівних дозах (тобто 25 мг, що еквівалентно 0,2 мл продукту). ваги тіла двічі на день) протягом 5-7 днів.
Щоб забезпечити правильне дозування, масу тіла тварини слід визначати якомога точніше, щоб уникнути недодозування та передозування.
Для доз, для яких потрібно більше двох повноцінних шприців, дозування слід розділити на два введення на день, щоб мінімізувати помилки підрахунку та дозування.
Пероральна суспензія поставляється в упаковці, описаній нижче:
[Пляшка з кришкою під тиском]
A - Перед використанням енергійно струсіть пляшку.
B - Відкрутіть захисний ковпачок.
C - Вкрутіть шприц у білу верхню частину кришки адаптера (нековзне колесо), сильно натискаючи, потім, утримуючи натиснутим, поверніть шприц праворуч (за годинниковою стрілкою) до появи зеленої посмішки.
D - Переверніть пляшку догори дном і вийміть встановлений обсяг продукту, тримаючи пляшку догори дном.
E - Після вилучення правильного обсягу продукту відкрутіть шприц із кришки, не натискаючи, повертаючи вліво (проти годинникової стрілки), поки червона посмішка не з’явиться знову, а потім продовжуйте обертати, щоб зняти шприц.
Систему також можна закрити, повернувши диск вручну.
F - Знову закрутіть захисний ковпачок.
Вводять продукт, змішуючи його з їжею або безпосередньо в рот тварини.
Одягайте непроникні рукавички під час роботи з продуктом та/або введення препарату в рот тварини.
При введенні на корм зачекайте, поки тварина повністю з'їсть лікувальний корм, а потім дайте решту корму.
| 1 | 0,4 | |
| 2 | 0,4 | 0,8 |
| 3 | 0,6 | 1.2 |
| 4 | 0,8 | 1.6 |
| 5 | 1.0 | 2.0 |
| 10 | 2.0 | 4.0 |
| 15 | 3.0 | 6.0 |
| 20 | 4.0 | 8,0 |
| 25 | 5.0 | 10,0 |
| 30 | 6.0 | 12,0 |
| 35 | 7,0 | 14,0 |
| 40 | 8,0 | 16,0 |
Якісний та кількісний склад Активні інгредієнти та допоміжні речовини з відомими ефектами:
Один мл містить:
- Діюча речовина:
Метронідазол. 125,0 мг
- Допоміжна речовина:
Бутилгідрокситолуол (Е321). 0,2 мг
Активні інгредієнти/Молекула:
Фармацевтична форма:
Запис у таблиці отруйних речовин (перелік I/II). Класифікація препарату за термінами поставки:
Ветеринарне використання. Список I.
Поставляється лише за призначенням лікаря.
Час очікування:
Властивості
Фармакологічні властивості:
Фармакотерапевтична група: Антипротозойні засоби, похідне нітроімідазолу.
Фармакодинамічні властивості:
Як тільки метронідазол потрапляє в бактерії, молекула відновлюється сприйнятливими бактеріями (анаеробними). Створені метаболіти надають токсичну дію на бактерії, зв’язуючись з ДНК бактерій. Загалом, метронідазол має бактерицидну дію на сприйнятливі бактерії при концентраціях, рівних або трохи вище мінімальної інгібуючої концентрації (MIC).
Були визначені мінімальні інгібуючі концентрації (MIC) для метронідазолу в європейських ізолятах бактерій-мішеней, виділених у 2016 році від собак із захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
| Цільові види | MIC (мкг/мл) | MIC (мкг/мл) | MIC (мкг/мл) |
| Клострідій spp. (Це важко & C. perfringens) | 0,5 - 2 | 1 | 1 |
МІК зібраних патогенів показали мономодальні профілі розподілу з хорошою чутливістю до метронідазолу. Клінічні критичні значення * для метронідазолу встановлені для анаеробів: чутливі: ≤ 8 мкг/мл; проміжний: 16 мкг/мл; стійкий: ≥ 32 мкг/мл.
Виходячи з цих критичних значень, жодного клінічно стійкого штаму Клострідій spp. збудник не спостерігався.
* (CLSI, 2017. Стандарти ефективності тестування чутливості до антимікробних препаратів - двадцять сьоме видання M100. Інститут клінічних та лабораторних стандартів (CLSI), Уейн, Пенсільванія, 19087-1898, США)
Клінічно метронідазол не робить значного впливу на факультативні анаеробні бактерії, суворі аеробні бактерії та мікроаерофільні бактерії.
Метронідазол також активний на найпростіших. В Лямблії spp. зокрема, метронідазол головним чином націлений на трофозоїти (активна реплікація паразита), що призводить до їх загибелі і, отже, до значного зменшення випадіння кісти.
Фармакокінетичні властивості:
Після введення найвищої дози (50 мг/добу/кг маси тіла) абсолютна біодоступність собаці, яка голодує, становить 98%. Середня максимальна концентрація (Cmax) становить 62,4 мкг/мл +/- 9,7 (середня +/- SD) у плазмі крові та виникає між 0,25 та 4 годинами після введення (Tmax). Доведено, що їжа знижує пероральну біодоступність, яка залишається високою у собак, яких годують відносною F (біодоступністю) 81% (з F = 100% натще). Метронідазол потрапляє в тканини та рідини організму, такі як слина, молоко, вагінальні рідини та сперма. Метронідазол метаболізується в печінці шляхом окислення бічних ланцюгів та синтезу глюкуроніду. І метаболіти, і незмінений препарат виводяться із сечею (головним чином) та фекаліями. Період напіввиведення становить від 3 до 5 годин.
Обережно
Попередження щодо використання
Протипоказання
Не застосовувати у разі проблем з печінкою.
Не застосовувати у разі гіперчутливості до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Побічні реакції (частота та серйозність)
Після введення метронідазолу можуть виникнути такі побічні ефекти: блювота, гепатотоксичність та нейтропенія. У дуже рідкісних випадках можуть виникати неврологічні ознаки, особливо після тривалого лікування метронідазолом.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
- дуже часто (побічні ефекти у більш ніж 1 тварини з 10 оброблених тварин)
- загальні (від 1 до 10 тварин із 100 оброблених тварин)
- нечасто (від 1 до 10 тварин з 1000 оброблених тварин)
- рідко (від 1 до 10 тварин з 10000 оброблених тварин)
- дуже рідко (менше 1 з 10 000 оброблених тварин, включаючи поодинокі випадки).
Особливі заходи безпеки
Спеціальні запобіжні заходи для використання на тваринах
Через вірогідну варіабельність (часову, географічну) появи стійкості бактерій до метронідазолу рекомендується проводити бактеріологічну пробу та тест на чутливість.
По можливості продукт слід використовувати на основі тесту на чутливість.
Офіційна, національна та регіональна політика щодо використання антибіотиків повинна враховуватися при використанні ветеринарного лікарського засобу.
Спеціальні запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам
Метронідазол виявляє мутагенні та генотоксичні властивості як у лабораторних тварин, так і у людей. Метронідазол є підтвердженим канцерогеном у лабораторних тварин і може викликати канцерогенні ефекти у людей. Однак дані про канцерогенність метронідазолу у людей залишаються недостатніми.
Продукт може спричинити сенсибілізацію шкіри. У разі відомої гіперчутливості до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу або до будь-якого з компонентів препарату уникайте контакту з ветеринарним лікарським засобом.
Уникайте контакту зі шкірою або слизовими оболонками, включаючи контакт рукою в рот.
Одягайте непроникні рукавички під час введення препарату та/або при введенні безпосередньо в рот тварини.
Не дозволяйте обробленим собакам лизати людей відразу після прийому ліків.
Вимити руки після використання.
У разі потрапляння на шкіру ретельно промити забруднене місце.
Метронідазол може спричинити небажані (неврологічні) ефекти.
Уникайте випадкового потрапляння всередину.
Не пийте, не їжте і не паліть під час введення препарату.
Закрийте флакон відразу після використання, щоб запобігти доступу дитини до вмісту. Тримайте шприц, що містить розчин, у недосяжному для дітей місці. Щоб діти не мали доступу до використаних шприців, зберігайте шприци в оригінальній упаковці після використання.
У разі випадкового прийому всередину негайно зверніться до лікаря та покажіть лікарю інструкцію з експлуатації або етикетку.
Додаткові попередження при введенні продукту в їжу:
Уникання доступу дітей до лікувальної їжі для собак.
Щоб діти не мали доступу до лікувальної їжі для собак, залийте частину їжі ліками і почекайте, поки тварина з’їсть увесь оброблений корм. Потім нагодуйте решту їжі. Не застосовуйте лікування на очах та в присутності дітей. Будь-який не спожитий лікувальний корм слід негайно вийняти і миску ретельно вимити. Одягніть рукавички та вимийте руки після введення препарату та очищення забрудненої миски.
Інші запобіжні заходи
Використовувати під час вагітності та годування груддю або нести
Дослідження на лабораторних тваринах показали суперечливі результати щодо тератогенних/ембріотоксичних ефектів метронідазолу. Тому використання цього продукту під час вагітності не рекомендується. Метронідазол виводиться з молоком, тому його використання під час лактації не рекомендується.
Передозування (симптоми, екстрені процедури, антидоти)
Ризик виникнення побічних ефектів більший при застосуванні доз та перевищенні тривалості лікування, ніж рекомендовані. Якщо з’являються неврологічні ознаки, лікування слід припинити, а тварину лікувати симптоматично.
Фармакологічні запобіжні заходи
Взаємодія з наркотиками та інші форми взаємодій
Метронідазол може надавати інгібуючу дію на розщеплення певних препаратів у печінці, таких як фенітоїн, циклоспорин та варфарин.
Циметидин може зменшити печінковий метаболізм метронідазолу, що призводить до збільшення концентрації метронідазолу в сироватці крові.
Фенобарбітал може посилювати печінковий метаболізм метронідазолу, що призводить до зниження концентрації метронідазолу в сироватці крові.
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей ветеринарний лікарський засіб не можна змішувати з іншими ветеринарними лікарськими засобами.
Збереження
Тривалість розмови
Термін придатності ветеринарного лікарського засобу у розфасовці для продажу: 3 роки.
Термін придатності після першого відкриття безпосередньої упаковки:
- 30 мл флакон: 3 місяці.
- 100 мл флакон: 6 місяців.
Спеціальні заходи зберігання відповідно до відповідності
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Спеціальні запобіжні заходи, які слід вживати при утилізації невикористаних ліків або відходів, отриманих в результаті використання цих ліків
Порожню упаковку та будь-який продукт, що залишився, слід утилізувати відповідно до діючої практики, яка регулюється нормами щодо відходів.
Презентації
Власник дозволу на продаж/оператор
Власник дозволу на продаж:
ВІРБАК
1-й проспект 2065м ЛІД
06516 CARROS - Франція
Оператор:
VIRBAC Франція
Espace Azur Mercantour
3-я вулиця LID
06510 МАРКОВА