МЕГУАН - BeHealthy

Торгова назва: MEGUAN 500 мг
Міжнародна загальна назва: МЕТФОРМІНІУМ - 500 мг
Фармацевтична форма: плівкові таблетки.
Штуки: 20 плівкових таблеток.
Доза (концентрація): 500 мг
Презентація: BOX X 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 COMPR. ФІЛЬМ.
Виробник: GEDEON
Країна Румунія
Код CIM: W13955001

мегуан

Код ATC: A10BA02
А - травний тракт і обмін речовин
A10 - протидіабетична терапія
A10BA - бігуанід

показання

Лікування діабету 2 типу, особливо у пацієнтів із зайвою вагою, коли лише дієта та фізичні вправи недостатньо контролюють рівень цукру в крові.

  • У дорослих таблетки Мегуан, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими пероральними протидіабетиками або інсуліном.
  • Дітям старше 10 років та підліткам таблетки, вкриті плівковою оболонкою Мегуан, можна застосовувати як монотерапію, так і в комбінації з інсуліном. не забезпечив належного контролю глікемії, було продемонстровано зменшення ускладнень діабету (див. розділ 5.1).

Монотерапія та у поєднанні з іншими пероральними антидіабетиками

Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2 або 3 рази на день, приймаючи під час або після їжі.

Через 10 - 15 днів дозу слід коригувати відповідно до рівня глюкози в крові. Поступове збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.

Максимальна рекомендована доза - 3 г метформіну гідрохлориду щодня, прийнята в 3 прийоми на день.

Якщо передбачається перехід від іншого перорального протидіабетичного засобу: припиніть прийом та розпочніть лікування метформіну гідрохлоридом у дозі, зазначеній вище.

Комбінація метформіну гідрохлориду з інсуліном може бути використана для досягнення кращого контролю глікемії. Метформін гідрохлорид призначають у звичайній початковій дозі 500 мг або 850 мг 2 або 3 рази на день, тоді як доза інсуліну регулюється відповідно до рівня глюкози в крові.

Через можливість зниження функції нирок у пацієнтів літнього віку дозу метформіну гідрохлориду слід коригувати після оцінки функції нирок. Потрібна періодична оцінка функції нирок (див. Розділ 4.4).

Монотерапія та комбінація з інсуліном

  • Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Мегуан, можна застосовувати дітям старше 10 років та підліткам.
  • Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду, що дається один раз на день, з їжею або без їжі.Після 10-15 днів дозу слід регулювати відповідно до рівня глюкози в крові. Поступове збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту. Максимальна рекомендована доза метформіну гідрохлориду - 2 г на добу, прийнята в 2-3 прийоми.Спосіб введення
  • Мегуан дають перорально під час або в кінці їжі. Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води, не подрібнюючи та не розжовуючи. Якщо потрібна одна доза на день, прийміть її вранці (на сніданок). Якщо добову дозу слід приймати у два прийоми, таблетки слід приймати вранці (на сніданок) та ввечері (на вечерю) .Якщо добову дозу слід приймати у три прийоми, таблетки слід приймати вранці (на сніданок), обід (за вечерею).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до метформіну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
  • Діабетичний кетоацидоз, переддіабетична кома.
  • Порушення функції нирок або ниркова дисфункція (кліренс креатиніну 400 мл/хв, що свідчить про елімінацію метформіну гідрохлориду шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після прийому пероральної дози період напіввиведення становить приблизно 6,5 годин.

Коли порушується функція нирок, нирковий кліренс зменшується в тій же пропорції, що і креатинін, і, таким чином, період напіввиведення подовжується, що спричинює збільшення плазмової концентрації метформіну гідрохлориду.

Діти та підлітки:

Дослідження одноразової дози: Дослідження одноразової дози 500 мг метформіну гідрохлориду показало, що фармакокінетичний профіль у дітей подібний до такого у здорових дорослих.

Дослідження повторних доз: результати отримані лише в одному дослідженні.

Після повторних доз 500 мг двічі на день протягом 7 днів у дітей та підлітків пікові концентрації у плазмі крові (Cmax) та системна експозиція (AUC0-t) зменшувались приблизно на 33% та 40% відповідно, порівняно з діабетики, які отримували повторні дози 500 мг на день протягом 14 днів. Оскільки доза визначається індивідуально на основі контролю глікемії, ці дані мають обмежену клінічну значимість.

Доклінічні дані безпеки

Доклінічні дані не виявляють особливої ​​небезпеки для людини на основі звичайних досліджень фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродукції.