Мелатонін все ще без рецепта, незважаючи на; заборона
INFO LE FIGARO - З лютого цю молекулу більше не можна видавати, крім як за призначенням лікаря.
Опубліковано 26.06.2014 о 18:29, оновлено 07.03.2017 о 16:39
Сьогодні немає нічого простішого, ніж зайти в Інтернет, в аптеку чи магазин органічних продуктів, щоб придбати мелатонін - цей гормон, який діє проти розладів сну. Однак це справді лікарський засіб, який теоретично повинен бути доступним лише за рецептом лікаря. "Ми звернулися до DGCCRF для проведення перевірок, - пояснює офіс міністра охорони здоров'я, - мелатонін - це продукт, який можна доставляти лише в аптеках та за рецептом. Продаж мелатоніну заборонений у всіх інших місцях, зокрема в супермаркетах ".
Три роки тому Міністерство охорони здоров’я видало наказ нагадати всім, хто займається здоров’ям: «Входить до списку II отруйних речовин (потенційно небезпечних для здоров’я, зауваження редактора) наступний продукт під усіма його видами: мелатонін». Гнів виробників, які продають його у вигляді харчових добавок у низьких дозах. Тому справу передали до Державної ради п’ять промисловців.
Компанії Natural Distribution, Vitamins, Noria Distribution, Інститут біологічних досліджень та лабораторії Arkopharma вважали, що знайшли потужного союзника, щоб зірвати французьке Міністерство охорони здоров'я: Європа. Дійсно, 16 травня 2012 року Європейський Союз ухвалив положення, яке узагальнює твердження про стан здоров'я, які можуть стосуватися харчових продуктів.
"Речовина, що представляє прямий або непрямий ризик для здоров'я"
У шістдесяти продуктах, які можуть претендувати на користь для здоров'я - переважно вітаміни та мінерали, - випав гормон мелатонін. Отже, харчовий продукт, що містить щонайменше 0,5 мг на порцію, може стверджувати, що "сприяє зменшенню ефекту відставання струменя" і навіть "скорочує час засинання", якщо він містить 1 мг на порцію.
Таку позицію прийняло Національне агентство охорони здоров’я (ANSES). "Доза, через яку мелатонін повинен розглядатися як наркотик, становить 2 мг", - пояснює професор Ле Фігаро Жерар Ласфарг, заступник генерального директора ANSES.
Однак це не думка Державної ради, яка підтвердила рішенням, винесеним 26 лютого 2014 р., Заслуги Міністра охорони здоров'я, "вважаючи, що мелатонін слід розглядати як речовину, що представляє для здоров'я безпосередньо або непрямі ризики ".
"Поглинання мелатоніну може призвести до серйозних побічних ефектів"
Це також не думка Агентства з лікарських засобів (ANSM). Для Департаменту правових та регуляторних питань ANSM ситуація з мелатоніном зараз дуже чітка: «Загалом, будь-який продукт, що містить речовину, включену до списків отруйних речовин, визначених у статті L.5132 -6 Кодексу громадського здоров’я підпорядковується умовам регулювання дії отруйних речовин, зокрема щодо способів призначення та доставки продуктів, що їх містять ". Указом від 23 вересня 2011 р. Мелатонін класифікується у списку II отруйних речовин. Тому зараз на нього поширюються ці спеціальні положення "незалежно від того, в якій формі він представлений", отже, незалежно від дози, в якій він продається.
Можливо, ще більш тривожним є той факт, що адміністративний суд зазначив, що, зокрема, "з витягів з національної бази даних про фармаконагляд, виготовлених міністром, поглинання мелатоніну може призвести до серйозних небажаних ефектів".
Чи цього буде достатньо для активації засобів управління DGCCRF? Хіба що це не пріоритет?