Метастази в печінку від меланоми - унікальне дослідження, проведене у Французькому центрі Леона Берара
Вісім пацієнтів Центру Леона Берара, які страждають на метастази в печінку від меланоми ока, були включені в клінічне випробування в інтервенційну рентгенологію, унікальну у Франції. Відкритий у січні 2018 року судовий розгляд закритий, і перші результати мають бути опубліковані найближчим часом.
Центр Леона Берара - єдиний французький центр, який бере участь у цьому дослідженні, включення якого було закрито в середині червня 2019 року.
"Це випробування на ранніх стадіях, яке насправді стосується небагатьох пацієнтів, оскільки ми маємо показати ефективність цього нового протоколу", - пояснює д-р Чарльз Мастьє, інтервенційний рентгенолог, дослідник дослідження в Центрі Леон Берар.
У FOCUS, багатоцентровому дослідженні ІІІ фази, пропагованому виробником Decalth System, брали участь 25 центрів у Європі та США, і 125 пацієнтів змогли скористатися цим інноваційним лікуванням.
"Перші результати обнадійливі", продовжує д-р Чарльз Мастьє. В даний час жодне лікування не є ефективним для лікування увеальних пухлин, які прогресували до метастазів у печінку.
Випробування "Фокус" використовує перфузію на ізольованій печінці в інтервенційній рентгенології та виконується у приміщенні, обладнаному апаратом Zeego Artis Q у відділенні інтервенційної рентгенології Центру Леона Берара. Перфузія на печінці, виділеній із кровотоку, вже використовувалась у травній хірургії для лікування метастазів у печінку. Ця методика дозволяє доставити високу дозу хіміотерапії, уникаючи її дифузії в решту тіла, отже, контролюючи токсичність. Ця методика призначена для пацієнтів з неоперабельними пухлинами печінки.
Інтервенційна рентгенологія дозволяє менш інвазивну процедуру, оскільки це проводиться без хірургічного втручання, використовуючи артерії та проводячи інструменти через візуалізацію. Це вимагає загальної анестезії та тривалого часу втручання: від 2 до 3 годин. Команда, яка реалізує цей тип втручання, обов'язково мультидисциплінарна, до складу якої входять інтервенційні рентгенологи, досвідчені маніпулятори з електрорентгенології, анестезіологи та анестезіологи-медсестри за співпраці "перфузіоніста" з команди Медіполя, а також співробітників з Відділ клінічних досліджень та інновацій (DRCI) Центру Леона Берара для управління випробуванням FOCUS.
Ти знав ?
Меланома повія - рідкісна пухлина (захворюваність: 240 випадків на рік у Франції у 2018 році).
3 запитання до доктора Чарльза Мастьє
Фахівець наполягає на мультидисциплінарності, необхідній для цього типу проектів.
Чому ви погодились провести цей процес у Центрі Леона Берара? ?
Прогноз пацієнтів з метастазами в печінку від хориоїдної меланоми, на жаль, залишається складним для непрацездатних пацієнтів, і, звичайно, одним із пріоритетів Центру Леона Берара є можливість пропонувати найкращі методи лікування пацієнтам та найбільш інноваційні клінічні випробування.
Які сильні сторони Центру Леона Берара у проведенні такого випробування? ?
Завдяки пресі Сільві Негріє та Мішелю Рівуару та доктору Єві-Марі Нейдхардт ми вже користуємось великим досвідом у цій патології та схемою для пацієнтів завдяки тісній співпраці з офтальмологічною службою лікарні. Де Круа-Рус (Хоспіс цивіліз де Ліон). В інтервенційній рентгенології в Центрі Леона Берара ми також маємо всю необхідну структуру для безпечного проведення цих малоінвазивних методів лікування.
Впровадження лікування є справді мультидисциплінарним, і ми також отримали велику підтримку з боку анестезіологічного відділу CLB, з лікарями Кендіс Тассен і Жаном-Люком Субіру, а також співпрацю з мадам Граппе, "перфузіоністкою" з групи кардіохірургії Медіфоля, для специфічного управління затиском порожнистої вени та екстракорпоральним кровообігом. Перш ніж ми змогли провести своє перше лікування, були необхідні тренінги в Німеччині та кілька місяців підготовки. .
Які наслідки можна очікувати від цього тесту? Чи плануєте ви публікацію? Дата ?
Результати судового розгляду чекають з нетерпінням. Вони повинні дати підставу для отримання дозволу на лікування та відшкодування цієї патології в США, Німеччині та ряді інших європейських країн. І ми також сподіваємось на Францію. Також розпочались обговорення, щоб ми могли швидко продовжувати, якщо отримані результати, звичайно, будуть позитивними, пропонувати цей варіант лікування пацієнтам.