Нові антиретровірусні препарати можуть бути найбезпечнішими та найбільш ефективними методами лікування

Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.

антиретровірусні

Дослідники заявили, що антиретровірусні препарати долютегравір та емтрицитабін/тенофовір алафенамід фумарат (DTG + FTC/TAF) можуть мати найбезпечніший та найефективніший режим лікування ВІЛ, який зараз доступний під час вагітності. Їх результати отримані в результаті багатонаціонального дослідження понад 640 вагітних жінок з ВІЛ на чотирьох континентах. Результати дослідження підтверджують оновлені рекомендації щодо лікування ВІЛ-інфекції у вагітних, представлені Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ). Попередні дослідження чітко пояснили, що антиретровірусна терапія (АРТ) для придушення ВІЛ запобігає перинатальній передачі ВІЛ та приносить користь здоров’ю матері та дитини. Сучасне дослідження антиретровірусних схем порівняло три та виявило, що схеми, що містять долютегравір (DTG), були більш ефективними у придушенні ВІЛ, ніж загальновживані схеми, що містять ефавіренц (EFV).

Клінічним випробуванням фази 3 є IMPAACT під назвою 2010 або INVESTI (вірусологічна ефективність та безпека комбінацій антиретровірусного лікування з TAF/TDF, EFV та DTG). Його фінансував Національний інститут алергії та інфекційних хвороб (NIAID), який входить до складу Національного інституту охорони здоров’я. VESTED була проведена Міжнародною мережею клінічних випробувань СНІДу серед дітей підліткового віку (IMPAACT), яка підтримується NIAID, інститутомЮніс Кеннеді Шрайвер де Національний Інститут Здоров’я Дитинства та Розвитку Людини (NICHD) та Національний Інститут Психічного Здоров’я, всі частини NIH.

Ламек Чінула, M.B.B.S., M.Med., Представив висновки сьогодні на Конференції 2020 року з питань ретровірусів та опортуністичних інфекцій (CROI). Пан Чінула є доцентом кафедри UNC Відділу акушерства та гінекології загального здоров'я жінок в Медичній школі UNC та клінічним керівником науково-дослідного відділення проекту Малаві, співпраці UNC між узбережжям UNC-Chapelle та Міністерство охорони здоров’я Малаві.

Коли жінка, яка живе з ВІЛ, планує, вона може бути впевнена, що те саме антиретровірусне лікування, яке вона застосовує щодня для захисту власного здоров’я, також захищає її майбутню дитину від зараження ВІЛ. Результати дослідження INVESTED показують, що схема прийому препаратів, що містить долютегравір, забезпечує найбезпечніше та найефективніше лікування ВІЛ, доступне в цей критичний час для жінок та їх немовлят. "

Ентоні С. Фочі, доктор медичних наук, директор NIAID

За оцінками, 1,5 мільйона жінок з ВІЛ народжуються щороку. З 2013 року ВООЗ рекомендує режим з трьох антиретровірусних препаратів - EFV, ламівудину (3TC) або FTC та тенофовіру дизопроксилу фумарату (TDF) - для лікування ВІЛ-інфекції у вагітних у середньо обмежених умовах. У липні 2019 року ВООЗ оновила свої рекомендації щодо включення дієт, що містять DTG.

Починаючи з січня 2018 року, дослідники INVESTIS випадковим чином призначили 643 жінки розпочати лікування ВІЛ 14-28 тижнів під час вагітності за допомогою EFV/FTC/TDF або двох нових схем: DTG + FTC/TAF та DTG + FTC/TDF. EFV/FTC/TDF готується у вигляді однієї таблетки, тоді як нові дієти складаються з однієї таблетки DTG, взятої з комбінованою таблеткою FTC/TAF або FTC/TDF. Дослідники виявили, що майже 98% жінок, які отримували будь-яку із схем, що містять DTG, були вірусно пригнічені під час розподілу, тобто їх вірусне навантаження (кількість ВІЛ у крові) було неможливо виявити за допомогою звичайних тестів. На відміну від цього, 91% жінок, які отримували EFV/FTC/TDF, були вірусно пригнічені при розподілі. Двом немовлятам, по одному в кожній із груп, які отримували схеми, що містять DTG, діагностовано ВІЛ з народження протягом 15 днів. В даний час дослідники перевіряють характеристики адгезії та рівні наркотиків на момент видачі.

Дослідники виявили, що 24% жінок, які приймали DTG + FTC/TAF, мали несприятливі результати вагітності, 33% жінок, які приймали DTG + FTC/TDF або EFV/FTC/TDF. Хоча ці показники високі, вони сумісні з неблагополучними випадками вагітності в країнах з нижчим та середнім рівнем доходу, де проживає більшість учасників. Ці результати включали ускладнення вагітності внаслідок дострокового розподілу нижчої ваги дитини при народженні на основі гестаційного віку (показник віку вагітності, який береться з початку останньої менструації жінки), та загибель плода.

Разом ці висновки показують, що, хоча всі три схеми безпечні та ефективні під час вагітності, ВІЛ найкраще контролюється схемами, що містять DTG, а DTG + FTC/TAF може призвести до зниження несприятливих наслідків вагітності. Результати підтверджують рекомендації ВООЗ щодо застосування DTG вагітним жінкам.

"Вибір жінкою терапевтичного режиму ВІЛ повинен базуватися на найкращих наявних доказах", - сказала доктор медицини Нахіда Чахтура, доктор медичних наук, відділення інфекційних захворювань матері та дитини в NICHD. «Ці результати дослідження INVESTIE представляють найсучасніші дані про терапевтичні схеми лікування ВІЛ під час вагітності та пологів. "

ІНВЕСТОВАНИЙ - Співголова М. Чінули та доктора медицини Шахіна Локмана з лікарні Бригама та Жіночої лікарні в Бостоні - учасники, зареєстровані в клінічних дослідженнях в Ботсвані, Бразилія, Індія, ПАР, Танзанія, Таїланд, Уганда, США та Зімбабве. Після дотримання всі учасники жили з ВІЛ від 14 до 28 тижнів вагітності та не мали даних про АРТ. Учасники почали отримувати АРТ після дотримання під час їхнього другого триместру вагітності. Після пологів неповнолітні жінки отримували втручання на місцевому рівні з метою профілактики ВІЛ після пологів. Матерів консультували щодо варіантів годування немовлят, сумісних з місцевими стандартами догляду, які включали грудне вигодовування або годування сумішшю. Дослідники продовжують стежити за здоров’ям матерів та немовлят протягом 50 тижнів після розподілу.

"Ці висновки включають перший із багатьох аналізів, який ми сподіваємось отримати в рамках дослідження INVESTIE", - сказала Чінула. «Ми з колегами-дослідниками щиро дякуємо волонтерам дослідження. Кожен зіграв необхідну роль у підтримці добробуту жінок та немовлят у всьому світі. "

ІНВЕСТОВАНА конструкція доказів того, що DTG є безпечним та ефективним антиретровірусним препаратом для людей з потенційною вагітністю. У дослідженні INVESTED не виявлено випадків дефектів нервової трубки (серйозні вроджені розлади головного мозку та хребта), однак з початком лікування після першого триместру в обсязі вибірки. Помірне, дослідження не могло точно оцінити ризик розвитку нервової трубки дефект трубки.

У 2018 році дослідники, які проводять спостережне дослідження та фінансується NIH в Цепамо в Ботсвані, повідомили про 0,9% ризик дефекту нервової трубки у немовлят, доставлених жінкам, які приймали ДТГ на момент зачаття. Більш нещодавній аналіз, представлений на 10-й Міжнародній конференції, присвяченій науковому товариству щодо ВІЛ-інфекції у 2019 році, знизив цей ризик до 0,3% порівняно з 0,1% ризиком дефекту нервової трубки, виявленим у нових, народжених серед населення Генеральної Ботсвани. На тій же науковій конференції два додаткові дослідження немовлят, привезених до жінок, які приймали ДТГ на момент зачаття, також вказували на менший ризик дефектів нервової трубки, ніж Цепамо, про що спочатку повідомлялося в дослідженні. На основі цих доказів ВООЗ опублікувала оновлені рекомендації щодо лікування ВІЛ, де підтвердила рекомендації щодо використання схем, що містять DTG, як найкращий варіант АРТ для всіх груп населення, включаючи вагітних жінок та людей, які можуть завагітніти.