Нові схеми лікування демонструють ранню ефективність лікування мультирезистентного туберкульозу;
Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.
Нові схеми лікування мультирезистентного туберкульозу (МЛУ-ТБ) показали ранню ефективність у 85 відсотків пацієнтів у когорті, яка включала багато людей з серйозними супутніми захворюваннями, які виключили б їх із клінічних випробувань, згідно з результатами нового міжнародного вивчення.
Результати, засновані на спостережних даних різноманітної когорти пацієнтів у 17 країнах, підкреслюють необхідність розширення доступу до нещодавно розроблених протитуберкульозних препаратів бедаквіліну та деламаніду. На відміну від цього, історичний стандарт допомоги, який досі використовується у більшості країн світу, має приблизно 60 відсотків ефективності лікування у всьому світі.
Дослідження було опубліковане 24 липня 2020 року в американському Журналі респіраторних ліків та критичної допомоги.
Це важливий доказ того, що ці нові дієти добре працюватимуть у справжнього населення, яке страждає цією хворобою. "
Народний акваріум Франке, провідний автор та доцент кафедри комплексної охорони здоров'я та соціальної медицини Інституту Блаватника при Гарвардській медичній школі
Дослідження було проведено в рамках endTB, міжнародного партнерства з керівниками треків HMP, спеціалістами у галузі охорони здоров'я, "Медицинами без кордонів", інтерактивними дослідженнями та розробками, Інститутом тропічної медицини в Антверпені та Епіцентром.
"Наші висновки підкреслюють необхідність термінового розширення доступу до цих препаратів", - сказала Керол Мітнік, доцент кафедри охорони здоров'я та соціальної медицини в Інституті Блаватника на шляху HMP та співавтор дослідження.
Незважаючи на те, що останні повідомлення про зниження ціни на бедаквілін та заплановане зниження деламаніду вітаються, за словами дослідників, потрібно зробити більше для вдосконалення глобальних рекомендацій щодо лікування та масштабування лікування за допомогою цих нових режимів.
Потреба в кращому лікуванні МР ТБ є великою. За оцінками ВООЗ, щорічно спостерігається майже 500 000 нових випадків МРТ-ТБ і майже 200 000 людей щороку помирають від цієї хвороби. У 2018 році лише кожному з трьох пацієнтів було проведено ефективне лікування, і лише половина з них була виправлена.
На початку 2010-х років контролюючі органи визнали перші за 50 років нові протитуберкульозні препарати - бедаквілін та деламанід, надаючи надію на більш ефективне лікування та менш токсичний МРТ-ТБ.
З огляду на історичний стандарт догляду та деякі нові дієти, певні підгрупи пацієнтів, включаючи хворих на ВІЛ, гепатит С або діабет, мають гірші результати лікування, ніж пацієнти без цих станів. Крім того, ці стани виключають пацієнтів з участі у клінічних випробуваннях щодо цих препаратів.
Важливо вивчити, чи помічають ці підгрупи якісь переваги від нових дієт, які можуть спостерігатися у здорових учасників дослідження, зазначають дослідники. Вони відзначили, що лише одне велике когортне дослідження має статистичну силу досліджувати ці відмінності.
Дослідження endTB показало, що для нових схем лікування на ранніх термінах було подібним для пацієнтів без серйозних супутніх захворювань чи інших ускладнюючих факторів, а також для хворих на діабет, гепатит С та резистентність до наркотиків.
Пацієнти з важкою формою туберкульозу, коли вони починали лікування, виявилися гіршими, ніж пацієнти з менш важкою формою захворювання. Шістдесят вісім відсотків людей з важкими захворюваннями мали сприятливу ранню реакцію на дієту дев'ять, у порівнянні з 89 відсотками без важкої хвороби.
Серед пацієнтів із коінфекцією ВІЛ перші результати щодо нових схем були сприятливими у 73 відсотках, порівняно з 84 відсотками у тих, хто не мав ВІЛ.
Результати базуються на аналізі ранніх результатів лікування понад 1000 хворих на МР ТБ, які були залучені до дослідження у період з квітня 2015 року по березень 2018 року. Дослідження вивчає результати через 6 місяців лікування, яке триває 15 місяців і довше. Довготривала ефективність буде вимірюватися в кінці лікування та під час огляду.
У цьому дослідженні дослідники підрахували, у кого з цих пацієнтів протягом перших шести місяців лікування дієтами, що містять бедаквілін, деламанід або і те, і інше, відбулося перетворення культури - стан, при якому бактерії, що викликають туберкульоз, більше не можуть бути виявлені на зразку.
Попередні дослідження показали, що це сильний провісник успішних результатів лікування.
Підтвердження результатів закінчення лікування буде важливим, і потрібно провести більше роботи, щоб забезпечити успішне лікування у цих групах населення, зазначають дослідники.
"Ранні результати цих досліджень дають вагомі докази того, що ці новіші режими пропонують дуже перспективну альтернативу застарілим режимам, які досягають приблизно 60 відсотків успіху в кінці лікування, а також інші вимоги. Нових правил, що стають доступними", - сказав Мітнік, який є старшим дослідником асоційованого з охорони здоров'я та головним дослідником клінічних випробувань, проведених endTB.
"Ми прагнемо стежити за цими пацієнтами по мірі їх прогресування, щоб перевірити ефективність цих нових схем", - додав він.
Спостережливі дослідження вносять настільки важливий внесок у покращення результатів лікування складних захворювань у складних популяціях, що надзвичайно важливо продовжувати дослідницькі зусилля на етапі клінічних випробувань таких захворювань, як туберкульоз,.
Хоча туберкульоз майже зник у багатших верств населення, він залишається критичною небезпекою для громад з меншою кількістю засобів. Основною частиною проблеми лікування МРТ-ТБ є пошук дієт, які працюватимуть в умовах нижчого середнього з складними групами населення, які часто включають велику різноманітність та багато людей, які можуть недоїдати або боротися з іншими захворюваннями.
Партнерство також вивчає безпеку нових режимів. Попередні результати свідчать про те, що побічні ефекти нової дієти можуть бути набагато менш вираженими, ніж ті, що спостерігались при історичному лікуванні, яке, як відомо, спричиняє глухоту та психоз.
"Туберкульоз - це місце, де легко контролювати", - сказав добре контрольований Мітнік. “Ми повинні знайти кращі способи боротьби з цим там, де це важко. "
Глобальний охоплення кінцевого туберкульозу на сьогодні надав клініцистам неоціненний практичний досвід використання бедаквіліну та деламаніду та допоміг змінити керівні принципи країн, зареєструвавши нові препарати, зареєстровані для використання у більш ніж половині країн.
Оглядове дослідження endTB продовжилося зміною загальносвітових настанов, включаючи нові рекомендації щодо одночасного застосування бедаквіліну та деламаніду та широкого застосування кожного препарату.
Партнерство endTB використовує ту саму модель для впровадження інновацій, щоб підготуватися до того, що, як сподіваються дослідники, стане наступною зміною на горизонті лікування МРТБ: загальноротові та зменшені схеми лікування, які вивчаються під час поточного клінічного випробування endTB.
Оскільки програма впровадження продовжує розгортатися та охоплює нових пацієнтів, у дослідженні endTB було включено 465 пацієнтів з МР ТБ у нові оральні схеми, які могли б трансформувати догляд за МР ТБ.
Дослідники, які застосовували перорально і використовувались під час спостережних досліджень кінцевого туберкульозу, та дієти, що застосовувались у пероральному та зменшеному стані, були б особливо корисними під час міжнародних криз охорони здоров’я, таких як пандемія коронавірусу, відзначають дослідники.
Ці загальнодорові дієти набагато легше проводити в сучасні часи, особливо в періоди надзвичайної кризи, що обтяжує системи охорони здоров’я.
"Якщо нинішні випробування пояснюють знижену токсичність перорально, зменшену дієту, це ще одна величезна перевага для їх доставки в хороші та погані часи", - сказав Мітнік.
Проект також перетворив ландшафт для випробувань на туберкульоз шляхом використання у шести країнах (Грузія, Казахстан, Лесото, Пакистан, Перу, ПАР) на чотирьох континентах. За словами дослідників, це перший випадок, коли на деяких із цих сайтів було проведено клінічне випробування.
"У глобальному охороні здоров'я ми бачимо багато порочних кіл, де бідність і відсутність доступу до медичної допомоги поглиблюють хвороби", - сказала Франке. "З іншого боку, спільне розподіл допомоги, тренувань та досліджень, як ми знаходимося в проекті endTB, може бути своєрідним доброчесним циклом, коли кожен поворот ролика приносить кращий догляд, покращує здоров'я та покращує самопочуття. "