Новий препарат для COVID-19 на основі антитіл увійшов у фазу тестування

AstraZeneca розпочала тестування здорових добровольців на лікування антитілами паралельно з дослідженнями вакцини проти COVID-19. Препарат, який називається AZD7442, заснований на комбінації двох моноклональних антитіл (mAbs).

Фармацевтичний гігант AstraZeneca заявив, що розпочав клінічне випробування препарату, призначеного як для попередження інфекції, так і для лікування людей із COVID-19, причому перші добровольці отримували дози. В даний час не існує конкретних препаратів або вакцин проти вірусу SARS-CoV-2 та хвороби COVID-19, всі потенційні кандидати проходять тестування.

основі

AZD7442, новий препарат проти COVID-19, на етапі тестування

Препарат, відомий як AZD7442, є комбінацією двох антитіл і тестується на 48 здорових людях у віці від 18 до 55 років, повідомили представники компанії. Вони також додали, що це дослідження є важливим кроком у розробці комбінації моноклональних антитіл для профілактики або лікування COVID-19.

Компанія заявила, що дослідження допоможе оцінити безпеку препарату та він буде використовуватися як для профілактики захворювання, так і для зупинки його прогресування у вже інфікованих пацієнтів. Результати процесу очікуються до кінця цього року. Якщо AZD7442 виявиться переносимим і має сприятливий профіль безпеки у дослідженні, AstraZeneca запровадить його у великі дослідження фаз II та III, щоб оцінити його ефективність як можливий підхід профілактики та лікування проти COVID-19.

AZD7442 - це комбінація двох mAb, отриманих від пацієнтів, що переживають реконвалесцент, з інфекцією SARS-CoV-2. Виявлені Медичним центром університету Вандербільта та ліцензовані AstraZeneca у червні 2020 року, моноклональні антитіла (mAbs) були оптимізовані AstraZeneca шляхом продовження періоду напіввиведення та зменшення їх зв'язування з рецепторами Fc. Подовжений період напіввиведення mAbs повинен забезпечувати принаймні шість місяців захисту від COVID-19. В нещодавній публікації в науковому журналі Nature було показано, що моноклональні антитіла блокують зв'язування вірусу SARS-CoV-2 з клітинами-господарями та захищають від зараження на клітинних і тваринних моделях.

Це останнє дослідження за участю AstraZeneca - це доповнення до партнерства компанії з Оксфордським університетом щодо розробки окремої вакцини проти коронавірусу. В даний час в рамках постійних рандомізованих контрольованих досліджень вакцини проти коронавірусу AstraZeneca Oxford AZD1222 розпочато стандартний процес огляду. Це призвело до добровільної перерви у вакцинації у всіх дослідженнях, що дозволило незалежному комітету переглянути дані про безпеку однієї події, а саме несподіваної хвороби, яка з’явилася у дослідженні фази III у Великобританії. Це звичайна дія, яка повинна виконуватися щоразу, коли в одному з досліджень є потенційно несподівана хвороба, поки вона досліджується, з метою збереження цілісності досліджень.

Які інші ліки використовуються проти хвороби COVID-19

Хоча не існує жодного препарату, схваленого Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування хвороби COVID-19, багато препаратів проходять випробування. Один із досліджуваних ліків, який називається ремдезивір, був схвалений FDA для екстреного використання під час пандемії COVID-19. Ремдезивір можна призначати пацієнтам, які госпіталізовані з COVID-19 і їм вводять внутрішньовенні ін’єкції. В даний час дослідники вивчають інші потенційні методи лікування COVID-19, такі як:

Противірусні препарати. Окрім ремдезивіру, до інших перевірених противірусних препаратів належать фавіпіравір (препарат, що застосовується для лікування грипу в Японії та досліджений для лікування інших вірусних інфекцій) та меримеподиб (препарат, що пригнічує синтез ДНК та РНК, що має противірусний та імунодепресивний ефект). Недавні дослідження показали, що лопінавір та ритонавір не ефективні.

дексаметазон. Дексаметазон - глюкокортикоїд, різновид протизапального препарату, призначений для лікування або запобігання дисфункції органів та пошкодження легенів, спричинених запаленням. Недавнє дослідження показало, що дексаметазон знижує кількість смертей приблизно на 30% серед людей, які перебувають на вентиляції, і приблизно на 20% серед людей, які потребують додаткового кисню.

Національний інститут охорони здоров’я США рекомендував використовувати цей препарат людям, госпіталізованим із COVID-19, які перебувають на механічних вентиляторах або потребують додаткового кисню. Інші кортикостероїди, такі як преднізон, метилпреднізолон або гідрокортизон, можуть застосовуватися, якщо дексаметазон відсутній. Однак їх ефективність ще не до кінця відома. Дексаметазон та інші кортикостероїди можуть бути шкідливими, якщо їх вводити при менш важкій інфекції COVID-19 .

Протизапальна терапія. Дослідники вивчають багато протизапальних препаратів для лікування або попередження поліфункції органів та пошкодження легенів, спричинених запаленням, пов’язаним з інфекцією.

Терапія на основі імунітету. Вчені також вивчають використання виду терапії, заснованої на імунітеті, яка називається реконвалесцентною плазмою. FDA надала дозвіл на екстрене використання для лікування реконвалесцентної плазми для лікування COVID-19. Реконвалесцентна плазма - це кров, яку здають люди, які одужали від хвороби COVID-19, і використовується для лікування пацієнтів з COVID-19 у лікарні.

Вивчені наркотики, які мають невизначену ефективність. Дослідники вивчають амлодипін, івермектин, лозартан та фамотидин, але поки невідомо, наскільки ефективні ці препарати можуть бути для лікування або профілактики захворювання COVID-19. .

Гідроксихлорохін та хлорохін. Ці протималярійні препарати схвалено FDA під час пандемії COVID-19. Однак FDA відкликала це дозвіл, коли аналіз даних показав, що ці два препарати навряд чи будуть ефективними. Вони також можуть викликати серйозні проблеми з серцем.

Препарати для профілактики COVID-19. Дослідники вивчають різні препарати, які можуть бути корисними для запобігання виникненню хвороби COVID-19 як до, так і після контакту з вірусом. Невідомо, чи буде будь-який із них ефективним: важливо завершити постійні дослідження, щоб визначити, чи є ефективні будь-які з цих препаратів.

Експерти у галузі охорони здоров’я закликають громадськість не використовувати ці ліки без рецепта, хоча було відомо, що вони можуть бути багатообіцяючими, оскільки вони можуть мати серйозні побічні ефекти. Препарати призначені для важкохворих людей, які перебувають у медичній допомозі.