Новий тест RT-PCR, який одночасно виявляє грип та інфекцію COVID-19

Тест на SARS-CoV2 та грип RT-PCR, який одночасно виявляє інфекцію COVID-19 та грип, доступний у всіх місцях REGINA MARIA. Тест здатний ідентифікувати всі вірусні лінії, виявлені та повідомлені GISAID до квітня 2020 року, а це означає, що він має 100% рівень включення. Крім того, специфічність тесту становить 100%, не повідомляється про зшиті реакції між SARS-CoV2, вірусами грипу A/B та іншими вірусами або патогенами, присутніми в біологічній пробі.

Межа виявлення нового тесту становить 5 вірусних копій для кожного зразка, дослідження, проведені виробником, пропонують показник нижче 1% для хибнопозитивних та помилково негативних результатів відповідно.

Переваги комбінованого тесту на грип та COVID-19:

Тест неінвазивний
Швидкі результати - 3 робочі дні
Одна реакція для супутнього виявлення 3 різних збудників
Висока специфічність та чутливість (затверджений/затверджений діагностичний набір IVD)
Межа виявлення 5 вірусних копій
Низький показник хибнопозитивних та негативних результатів відповідно

Віруси грипу та ГРВІ-CoV2 мають подібні симптоми

Респіраторні інфекції - це група захворювань, спричинених низкою мікробів, які мають тенденцію до розмноження в дихальних шляхах (віруси, бактерії або грибки), є однією з найпоширеніших інфекційних патологій у медичній практиці. Залежно від збудника, його агресивності та індивідуальної імунної відповіді, респіраторні інфекції характеризуються симптомами різного ступеня тяжкості: від лихоманки, ринореї (виділення з носа), кашлю (сухого або продуктивного), одинофагії (ангіна, печіння) гіпертонія (висока температура), задишка (утруднене дихання), дихальна недостатність і в рідкісних випадках смерть.

Лікарі-інфекціоністи стверджують, що досить складно розрізнити інфекцію вірусами грипу та інфекцію, спричинену новим коронавірусом, оскільки як грип, так і інфекція COVID-19 можуть мати різноманітні симптоми, що перекриваються.

Типовими симптомами, пов’язаними з грипом, є лихоманка, кашель і м’язові болі. Вони також часто зустрічаються при інфекції COVID-19, згадуючи, що симптоми COVID-19 сильно відрізняються від симптомів грипу, від відсутність симптомів до важких симптомів.

Загальні симптоми грипу та COVID-інфекції, які часто трапляються:

Лихоманка
Кашель
Втома
Задишка, яка рідко переходить у дихальну недостатність при зараженні COVID-19

Загальні симптоми грипу та COVID-інфекції, які трапляються іноді:

Біль у горлі, пече
Розлади травлення
Озноб
ринорея

Існують деякі загальні симптоми грипу та інфекції COVID-19, які мають різну частоту залежно від типу інфекції. Наприклад, міалгії часто трапляються при грипі, але іноді при інфекції COVID-19. Чхання також є симптомом, який іноді виникає при грипі та рідко при інфекції COVID-19.

Тестування - єдиний спосіб встановити правильний діагноз

Враховуючи загальні симптоми між новою коронавірусною інфекцією та грипом, тестування - це єдиний спосіб правильно визначити збудників, які викликають ці симптоми. А можливість тестувати безліч патогенних збудників дихання в одному зразку означає менший дискомфорт для пацієнта порівняно зі збором окремого зразка для кожного тесту.

Нова молекулярно-діагностична панель ANDiS SARS-CoV2/INFLUENZA A/B виявляє два типи вірусів грипу - грип A і B - та диференціює їх від SARS-CoV-2, вірусу, що викликає COVID-19, дозволяючи швидку диференціальну діагностику та ефективний між двома інфекціями.

Новий тест використовує технологію RT-PCR

Методика, використана в цьому новому тесті, ідентична методиці, яка використовується для молекулярної діагностики інфекції COVID-19, а саме технології RT-PCR (зворотна транскрипція полімеразної ланцюгової реакції). Різниця полягає суто в реагентах, включених до набору для випробувань, до яких додані послідовності, специфічні для вірусів грипу.

Для проведення тесту необхідно взяти зразок, виконавши простий носоглотковий ексудат. Потім за аналізом отриманого зразка проводиться автоматичне вилучення вірусної РНК (вірусного геному). Фактичний вірусний молекулярний аналіз проводиться у 2 послідовних етапи з використанням методики RT-PCR. Перший крок дозволяє здійснювати зворотну транскрипцію вірусної РНК у комплементарну ДНК, яка використовується як матриця у подальшій реакції ампліфікації. Другий етап полягає у специфічній гібридизації (спаровуванні) конкретних вірусних праймерів, позначених флуорохромами, з ДНК вірусу та експоненціальному посиленні в реальному часі цікавих фрагментів із випуском світлового пучка, переведеного в криві ампліфікації.

Тестовий набір включає 2 конкретні вірусні мішені для SARS-CoV2 (гени OR1ab та N), одну конкретну вірусну мішень для вірусу грипу А (ген М), іншу конкретну мішень для вірусу грипу В (ген NP) і маркер, який функціонує як внутрішній контроль екстракції та ампліфікації вірусу (ген MS2 - специфічна для бактеріофагів частинка), всі позначені флуорохромами з довжинами хвиль, що виявляються за допомогою RT-PCR (FAM, ROX, Cy5, VIC, TAMRA).

Тест можуть робити як дорослі, так і діти

Як і тест RT-PCR, комбінований тест на грип та COVID-19 доступний кожному, хто хоче пройти обстеження, як дітям, так і дорослим.

Відповідно до рекомендацій, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ), тест вказується:

Люди, які контактували з хворим на COVID-19
Люди з симптомами, що свідчать про респіраторну інфекцію, таку як COVID-19 або грип, особливо люди, які не були щеплені проти сезонного грипу
Люди, які мали негативний результат на ГРВІ-CoV2, але мали симптоми
Особи, які працюють у державному чи шкільному закладі, де заявлено про наявність спалаху
Люди в групі ризику, які хочуть пройти профілактичне обстеження. Це діти до 6 років, дорослі старше 65 років, пацієнти з різними супутніми захворюваннями - серце, діабет, рак, аутоімунні захворювання, люди з хронічним імунодепресивним лікуванням, хіміо/променевою терапією, гемодіалізом, вагітні жінки тощо.

Щодо підготовки до збору зразків, рекомендується як дорослим, так і дітям не їсти їжу за 4 години до забору.

Тест на SARS-CoV2 та RT-PCR на грип можна провести на підставі призначення у всіх місцях REGINA MARIA.