Очні краплі Timo-COMOD® 0,5% - служба інформації про пацієнта
Головна навігація
Службова навігація
- Домашня сторінка
- Розмір шрифту A -AA +
- Зворотне подання
- Допомога
- Зв'язок
Область вмісту
Очні краплі Timo-COMOD® 0,5%
Тимолол малеат
Упаковка також доступна як:
Зміст
Листівка: Інформація для Користувача
Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
Що міститься в цій брошурі
- Що таке Timo-COMOD 0,5% і для чого він використовується?
- Що слід знати перед використанням Timo-COMOD 0,5%?
- Як використовувати Timo-COMOD 0,5%?
- Які можливі побічні ефекти?
- Як зберігати Тимо-КОМОД 0,5%?
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Тимо-КОМОД 0,5% і для чого він використовується?
підвищений тиск в оці (очна гіпертензія)
глаукома (хронічна ширококутна глаукома)
глаукома після видалення кришталика (афакічна глаукома)
дитяча глаукома, коли інших терапевтичних заходів недостатньо.
2. Що слід знати перед використанням Timo-COMOD 0,5%?
якщо у вас алергія на тимолол малеат, бета-адреноблокатори або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або якщо у вас є якесь із наступних захворювань:
підвищена реактивність дихальних шляхів (гіперреактивність бронхів)
наявна бронхіальна астма або бронхіальна астма в анамнезі
важкі хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів (тривалі захворювання при бронхіальній астмі та бронхіті)
Серцева недостатність, яка не контролювалася ліками
інші серйозні проблеми з серцем або нерегулярне серцебиття
важке алергічне запалення слизової оболонки носа
Харчові розлади рогівки
Попередження та запобіжні заходи
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Timo-COMOD 0,5%.
Ішемічна хвороба серця, серцева недостатність (серцева недостатність), низький кров'яний тиск
Порушення серцевого ритму, такі як брадикардія (повільний пульс)
Проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
Захворювання периферичних артерій, такі як хвороба Рейно або синдром Рейно
Діабет, оскільки тимолол може маскувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
Надмірно активна щитовидна залоза, як тимолол, може маскувати ознаки та симптоми.
Застосування у дітей
Очним краплям Тимолол слід завжди з обережністю користуватися молодим пацієнтам. Тимолол слід застосовувати з особливою обережністю новонародженим, малюкам та дітям молодшого віку. Якщо виникають кашель, хрипи, ненормальне дихання, ненормальні паузи в диханні (апное), прийом ліків слід негайно припинити. Зверніться до свого лікаря якомога швидше. Портативний монітор апное може бути корисним.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно використовували або плануєте використовувати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Одночасне введення очних крапель, що містять адреналін (ще один засіб для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску), може призвести до розширення зіниці.
Ефект зниження очного тиску тимололу посилюється при одночасному застосуванні очних крапель, що містять адреналін або пілокарпін (інші засоби для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску).
При одночасному прийомі бета-блокаторів (засобів для лікування високого кров’яного тиску та захворювань коронарних артерій) можливе взаємне посилення ефекту як на око (зниження тиску), так і на серцево-судинну систему.
Можуть бути взаємодії з хінідином (засоби, що застосовуються для лікування серцевих захворювань та певних форм малярії), та засоби, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, флуоксетин, пароксетин).
Якщо додатково слід використовувати інші очні краплі або очні мазі, між застосуваннями окремих препаратів слід дотримуватися інтервал у 15 хвилин. Очні мазі слід завжди використовувати в останню чергу.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу цього препарату на здатність керувати транспортними засобами не проводилось. Під час керування автотранспортом або роботи з різними машинами слід враховувати, що іноді можуть спостерігатися порушення зору, включаючи рефракційні зміни, подвійне зір, птоз, часті епізоди легкого та тимчасового затуманення зору, а також епізоди запаморочення або втоми.
Наслідки зловживання в цілях допінгу
Якщо ви страждаєте від серйозних пошкоджень рогівки (прозорий шар спереду ока), фосфати дуже рідко можуть викликати помутніння (помутніння плям) рогівки через відкладення кальцію під час лікування.
3. Як використовувати Timo-COMOD 0,5%?
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар; якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо іншим не призначено лікарем, рекомендована доза становить:
Якщо внутрішньоочний тиск встановлено на бажане значення при регулярному контролі, лікар може встановити дозу 1 крапля раз на день.
Якщо ви приймаєте бета-адреноблокатори, можна очікувати падіння тиску в оці, тому слід перевірити, чи все-таки необхідно місцеве застосування очних крапель тимололу. Якщо вже існує системне введення блокаторів ß-рецепторів, додатковий ефект від місцево введених засобів зазвичай менший.
У пацієнтів з сильно пігментованою райдужкою зниження тиску може бути відстроченим або послабленим.
Знімайте кришку перед кожним використанням.
Тримайте пляшку кінчиком крапельниці вниз, поклавши великий палець на плече пляшки, а інші пальці на дні пляшки.
Підтримуйте руку вільною рукою з пляшкою COMOD, як показано.
Відхиліть голову трохи назад, злегка потягніть нижню повіку вільною рукою і швидко і міцно натисніть на центр дна пляшки. Це активує механізм видалення краплі. Завдяки спеціальній технології клапанів системи COMOD, розмір і швидкість падіння завжди однакові навіть при дуже сильному натисканні на дно пляшки. Повільно закрийте очі, щоб рідина розподілилася рівномірно по поверхні ока.
Відразу після використання обережно закрийте наконечник крапельниці кришкою. Переконайтесь, що наконечник крапельниці сухий. Під час капання слід уникати контакту кінчика крапельниці зі шкірою очей або обличчя.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас склалося враження, що ефект Тимо-КОМОД 0,5% занадто сильний або занадто слабкий.
Застосування у дітей та підлітків
Застосуванню тимололу має передувати ретельне медичне обстеження. Ваш лікар проведе ретельну оцінку ризику/користі, розглядаючи можливість лікування тимололом. Коли користь перевищує ризик, рекомендується застосовувати найменшу концентрацію активного інгредієнта один раз на день. При застосуванні у дітей застосування 0,1% концентрації діючої речовини може бути достатнім для контролю внутрішньоочного тиску. Якщо внутрішньоочний тиск не контролюється належним чином за допомогою цієї дози, може знадобитися дозування двічі на день з інтервалом у 12 годин. За пацієнтами, особливо новонародженими, слід ретельно спостерігати протягом однієї-двох годин після першої дози та ретельно спостерігати за побічними ефектами, поки не буде проведена хірургічна процедура.
тип заявки
Тривалість застосування
Для тимчасового використання у дітей.
Якщо ви використовуєте більше Timo-COMOD 0,5%, ніж слід,
Можливі симптоми передозування із симптомами серця, кровоносної системи, функції дихання та мозку. Якщо виникають гострі проблеми зі здоров’ям, якомога швидше зверніться до лікаря.
Якщо ви забули використовувати Timo-COMOD 0,5%
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Складіть заявку якомога швидше, а потім продовжуйте дозувати з тією ж кількістю та з тим самим інтервалом часу, як зазначено вище або як призначено лікарем.
Якщо ви припините використовувати Timo-COMOD 0,5%
Зверніть увагу, що підвищений внутрішньоочний тиск може зберігатися протягом тривалого часу без помітного дискомфорту для пацієнта. Тим не менше, око може бути назавжди пошкоджено. Тому регулярне лікування важливо для підтримки зору.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати очні краплі, якщо у вас не виникнуть побічні ефекти. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не припиняйте використовувати Тимо-КОМОД 0,5%, не звертаючись до лікаря.
Частота побічних ефектів базується на наступних категоріях:
Дуже часто: вражає більше 1 з 10 людей
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних
Як і інші препарати, що застосовуються зовнішньо в оці, тимолол всмоктується в кров. Це може призвести до побічних ефектів, подібних до тих, що застосовуються внутрішньо введеними бета-блокаторами. Частота побічних ефектів нижча при зовнішньому застосуванні на оці, ніж при внутрішньому. Перераховані побічні ефекти включають реакції, що спостерігаються в класі очних бета-блокаторів:
Системний червоний вовчак, системні алергічні реакції, включаючи набряк шкіри та слизових оболонок, кропив'яну висип, локалізовану та генералізовану висип, важку гостру алергічну реакцію, що загрожує життю
Безсоння, депресія, кошмари, втрата пам’яті
Непритомність, інсульт, церебральна ішемія (надмірне кровопостачання мозку), посилення ознак та симптомів міастенії (форма м’язової слабкості), запаморочення, парестезії (аномальні відчуття шкіри) та головний біль
низький пульс, біль у грудях, серцебиття, затримка води в тканинах, слабке серце, порушення серцевого ритму, зупинка серця
Низький кров'яний тиск, явище Рейно, холодні руки і ноги
Спазматичне звуження бронхів (особливо у пацієнтів із раніше супутніми захворюваннями), задишка, кашель
Порушення смаку, нудота, проблеми з травленням, діарея, сухість у роті, біль у шлунку, блювота
Алопеція (випадання волосся), псоріазоподібні висипання або погіршення псоріазу, шкірні висипання
Статеві розлади, зниження лібідо
Під час лікування очними краплями тимололу ознаки гіпоглікемії можуть маскуватися.
У дуже рідкісних випадках у пацієнтів з вираженим ураженням рогівки помутніння рогівки внаслідок відкладень кальцію під час лікування очними краплями, що містять фосфат.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як слід зберігати Timo-COMOD 0,5%?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Примітка про термін придатності після відкриття
6. Зміст упаковки та інша інформація
Іншими інгредієнтами є натрію дигідрофосфат дигідрат; Натрію моногідрофосфат додекагідрат (Ph. Eur.); Вода для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж та виробник
Ця листівка востаннє переглядалась у березні 2020 року.
Шановний пацієнт! Шановний пацієнт!
Система COMOD вперше дозволила забезпечити очні краплі без консервантів для численних застосувань в одній пляшці. Чисто механічно функціонуючий насосний механізм робить можливим цей величезний прогрес у лікувальній очній терапії. Тому, на відміну від звичайних пляшок для очей, за допомогою системи COMOD ви натискаєте на дно пляшки, щоб капати (див. Ілюстрацію та опис у тексті).
З виробничих міркувань невелика кількість рідини залишається в пляшці наприкінці періоду використання.