ОНОВЛЕННЯ 2-американські зонди Roche, дієтичний препарат Glaxo через пошкодження печінки

Ліза Річвійн

оновлення

ВАШИНГТОН, 24 серпня (Reuters) - США чиновники переглядають повідомлення про пошкодження печінки у людей, які приймали препарат для зниження ваги Roche Holding AG Xenical або безрецептурну версію, що продається GlaxoSmithKline.

У понеділок Управління з контролю за продуктами та ліками повідомило, що отримало 32 повідомлення про серйозне пошкодження печінки у пацієнтів, які приймали препарат, який загалом відомий як орлістат. Усі, крім двох, стосувались рецептів Xenical і відбувались за межами США.

Двадцять сім пацієнтів були госпіталізовані, а шість випадків призвели до печінкової недостатності, заявила FDA.

"Аналіз цих даних FDA триває, і на даний момент не встановлено жодної чіткої зв'язку між пошкодженням печінки та орлістатом", - заявило агентство.

Люди, які приймають препарат, повинні продовжувати вживати його за призначенням, заявила FDA.

З офіційними особами Roche та Glaxo не вдалося негайно зв’язатися для коментарів.

Майк Кренсавадж, директор ТОВ "Кренсаведж Ессет Менеджмент", заявив, що новини про зонд FDA можуть зашкодити продажам таблеток для схуднення.

"Кожного разу, коли FDA порушить подібну проблему, попит, ймовірно, постраждає, принаймні тимчасово", - сказав він.

Він зазначив, що препарат лише незначно знижує вагу і пов'язаний з проблемами травлення. "Якщо для початку є мінімальна вигода, можливо, ризики можуть значно погіршити продажі", - сказав він.

FDA повідомила, що 30 випадків пошкодження печінки траплялися за межами Сполучених Штатів і включали 120 міліграмних доз препарату Xenical. Два США випадки були пов'язані з безрецептурною версією препарату Glaxo, яка продається під назвою Alli, повідомляє FDA. Доза без рецепта становить половину дози, що відпускається за рецептом.

Roche повідомив про продажі Xenical за перше півріччя 2009 року в розмірі 209 мільйонів швейцарських франків (197 мільйонів доларів). Glaxo повідомив, що продажі Alli склали 125 мільйонів доларів за другий квартал.

Люди, які застосовували орлістат, повинні проконсультуватися з лікарем, якщо у них є симптоми ураження печінки, такі як слабкість, втома, лихоманка, жовтяниця або коричнева сеча, заявила FDA.

Акції Glaxo на Нью-Йоркській фондовій біржі впали майже на 1,5 відсотка - до 39,44 доларів після розголошення розслідування FDA. Раніше акції Roche впали на 0,4% у швейцарських торгах.