ORACILLIN - Феноксиметилпеніцилін - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

ORACILLIN 500000 МО/5 мл, пероральна суспензія показана дорослим та дітям для лікувального та профілактичного лікування наступних інфекцій (див. Розділ «Фармакодинамічні властивості»).

- задокументована стрептококова бета-гемолітична ангіна,

Легкі шкірні інфекції з чутливими мікробами.

Профілактика рецидивуючої ревматичної лихоманки (AAR),

Профілактика періодичної бешихи,

Профілактика контактів в оточенні скарлатини,

Профілактика пневмококових інфекцій у спленектомах, основних серповидноклітинних хворих та інших функціональних аспленіках.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Як приймати + -

Добову дозу слід розділити на 2–3 дози при тонзиліті або навіть на 3 або 4 дози при інших показаннях.

У дорослих: від 2 000 000 МО до 4 000 000 МО/день.

У немовлят та дітей до 40 кг: від 50 000 до 100 000 МО/кг/добу.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування тонзиліту становить 10 днів. Щоб уникнути пізніх ускладнень (ревматична лихоманка), лікування інфекцій, спричинених бета-гемолітичним стрептококом, має тривати 10 днів.

Добову дозу слід розділити на два прийоми.

До 10 кг: 100 000 МО/кг/добу.

Від 10 кг до 40 кг: 50 000 МО/кг/день, не перевищуючи 2 000 000 МО/день.

Профілактику слід розпочати, як тільки діагноз буде встановлений для серповидноклітинного пацієнта.

Його слід продовжувати принаймні до 5-річного віку при серповидно-клітинній анемії та принаймні протягом 5 років після процедури спленектомії.

Дорослий: 2 000 000 МО/день.

Профілактику слід продовжувати щонайменше 2 роки після спленектомії.

Використовуйте градуйовану мірну ложку (5 мл), щоб виміряти кількість препарату для введення.

5 мл пероральної суспензії містять 500 000 МО активної речовини.

Перед кожним використанням добре струсіть.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Можливі побічні ефекти + -

Лихоманка
Алергічна кропив'янка
Еозинофілія
Набряк Квінке
Анафілактичний шок
Свербіж
Шкірний висип

Еритематозні висипання
Макулопапульозний висип
Висип
Синдром Стівенса-Джонсона
Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
Нудота
Блювота
Діарея
Коліт Clostridium difficile
Чорний язик
Анемія
Гемолітична анемія
Тромбоцитопенія
Лейкопенія
Нейтропенія
Агранулоцитоз
Порушення коагуляції
Алергічна реакція
Бронхоспазм
Утруднене дихання

Порушення імунної системи: лихоманка, кропив'янка, еозинофілія, набряк Квінке, виключно анафілактичний шок (див. Розділи Протипоказання та попередження та застереження щодо застосування).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип, включаючи еритематозний та макулопапульозний висип, висип, синдром Стівенса-Джонсона, гіперчутливість препарату до еозинофілії та системних симптомів (синдром DRESS), синдром Лайєлла, генералізований гострий екзантемічний пустульоз (див. Розділ 4.4). Ці прояви, як правило, оборотні після припинення лікування.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, діарея, псевдомембранозний коліт через Clostridium difficile (див. Розділ 4.4), чорний язик у разі тривалого лікування.

Порушення крові та лімфатичної системи: анемія (зазвичай гемолітична), тромбоцитопенія, лейкопенія (особливо нейтропенія), агранулоцитоз, порушення згортання крові.

Порушення нервової системи: Бета-лактамні антибіотики представляють ризик розвитку енцефалопатії (сплутаність свідомості, порушення свідомості, епілепсія або ненормальні рухи) і, особливо, у разі передозування та ниркової недостатності (див. Розділ 4.4).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до пеніциліну
Підвищена чутливість до цефалоспорину
Сульфітна гіперчутливість
Жовто-оранжева гіперчутливість S
Непереносимість фруктози
Синдром мальабсорбції глюкози
Синдром мальабсорбції галактози

Цей препарат ніколи не слід застосовувати пацієнтам із:

Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших антибіотиків сімейства бета-лактамних (пеніциліни та цефалоспорини: враховувати ризик перехресної алергії з антибіотиками групи цефалоспоринів) або до однієї з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Алергічний прояв
Генералізована еритема
Пустула
Коліт Clostridium difficile
Серповидний еритроцит
Спленектомізований
Функціональний аспленік

Алкоголізм
Дитина
Порушення функції печінки
Епілептичний
Вагітність
Годування молоком

Поява будь-яких проявів алергії вимагає припинення лікування та проведення відповідного лікування.

Важкі, а іноді і смертельні реакції гіперчутливості (анафілаксія) спостерігались виключно у пацієнтів, які отримували β-лактами. Реакції гіперчутливості, включаючи набряк Квінке та анафілактичний шок, можуть виникати при застосуванні феноксиметилпеніциліну (див. Розділ 4.8) і можуть загрожувати життю.

Тому введення пеніциліну вимагає обстеження для виявлення. Зіткнувшись із типовою алергією на ці продукти в анамнезі, протипоказання безумовно.

Алергія на пеніцилін перетинається з алергією на цефалоспорин у 5-10% випадків. Це призводить до заборони пеніцилінів, коли, як відомо, у суб'єкта алергія на цефалоспорини.

Виникнення на початку лікування фебрильної генералізованої еритеми, пов’язаної з гнійниками, повинно викликати підозру на гострий генералізований екзантемозний пустульоз (див. Розділ «Небажані ефекти»);.

Бета-лактами мають ризик розвитку енцефалопатії (сплутаність свідомості, порушення свідомості, епілепсія або ненормальні рухи) і, особливо, у разі передозування та ниркової недостатності.

Повідомлялося про псевдомембранозний коліт, спричинений Clostridium difficile, при застосуванні антибіотиків, включаючи феноксиметилпеніцилін. Цей діагноз слід враховувати у пацієнтів із стійкою та/або важкою діареєю під час або після лікування антибіотиками (включаючи кілька тижнів після лікування). У цій ситуації слід негайно розпочати адекватні терапевтичні заходи. Слід розглянути можливість припинення лікування антибіотиками. Ліки, що пригнічують перистальтику, у цій ситуації протипоказані (див. Розділ 4.8).

Серповидноклітинні, спленектомізовані пацієнти-аспленіки

У разі лихоманки, що перевищує або дорівнює 38,5 ° C у пацієнта з серповидноклітинною клітиною, пацієнта зі спленектомією або функціональної аспленіки, для негайного лікування рекомендується негайна медична консультація.

Цей препарат не рекомендується застосовувати у комбінації з метотрексатом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

Цей препарат містить калій. Рівень калію менше 1 ммоль на мірну ложку, тобто "без калію".

Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомерази.

Це ліки містить 0,5 об.% Етанолу (спирту), тобто до 24 мг алкоголю на мірну ложку (5 мл пероральної суспензії), що еквівалентно 0,5 мл пива, 0,21 мл вина на мірну ложку. Застосування цього препарату небезпечно для алкоголіків, і його слід враховувати вагітним або жінкам, що годують груддю, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти з порушеннями функції печінки або епілепсією.

Цей препарат містить натрій. Рівень натрію менше 1 ммоль на мірну ложку, тобто "без натрію".

Цей препарат містить "парагідроксибензоат" і може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Цей препарат містить `` сульфіт '' і може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм.

Цей препарат містить азофарбувальний засіб (Е110) і може спричинити алергічні реакції.

Взаємодія з наркотиками + -

Посилені ефекти та гематологічна токсичність метотрексату: пригнічення ниркової канальцевої секреції метотрексату пеніцилінами.

Особливі проблеми дисбалансу INR:

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Передозування + -

Феноксиметилпеніцилін має низьку токсичність. Випадки отруєння рідкісні та легкі.

Лікування: Антидоту до пеніциліну немає. У разі виникнення небажаних ефектів, пов’язаних із передозуванням, лікування залишається симптоматичним.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на кроликах не показали жодного тератогенного ефекту.

Клінічно результати епідеміологічних досліджень виключають специфічний мальформативний або фетотоксичний ефект пеніциліну V.

Відповідно, пеніцилін V за нормальних умов застосування може призначатися під час вагітності.

Проникнення пеніциліну в грудне молоко є низьким, а кількість споживаного набагато нижча за терапевтичні дози. В результаті під час прийому цього антибіотика можливе годування груддю.

Однак припиніть грудне вигодовування (або ліки), якщо у немовляти виникає діарея, кандидоз або висип.

Зовнішній вигляд і форма + -

120 мл або 180 мл у флаконі (скляна) + мірна ложка градуйована до 5 мл.

Не всі презентації можуть продаватися.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Пероральна суспензія

Феноксиметилпеніцилін

500000 МО *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: Пеніциліни, чутливі до бета-лактамаз, код АТС: J01CE10.

Феноксиметилпеніцилін (пеніцилін V) - це бактерицидний антибіотик із сімейства бета-лактамних, із групи природних пеніцилінів типу феноксипеніциліну.

Критичні концентрації, рекомендовані EUCAST, що відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості та проміжні штами сприйнятливості від стійких штамів, представлені в таблиці нижче (мг/л).

Критичні концентрації EUCAST для феноксиметилпеніциліну (версія 2.0, 01.01.2012):

Стрептококові групи A, B, C і G

1. Більшість штамів стафілокока продукують пеніциліназу. Критична концентрація бензилпеніциліну зможе відокремити, головним чином, але не однозначно, штами, що продукують бета-лактамазу, від штамів, що не продукують. Якщо MIC> 0,12 мг/л, штам стійкий; якщо MIC становить ≤ 0,12 мг/л, чутливість слід перевірити дисковим методом.

Ізоляти, що продукують бета-лактамазу, стійкі до бензилпеніциліну, феноксиметилпеніциліну, аміно-, карбокси- та уреїдо-пеніцилінів. Ізоляти, що не продукують бета-лактамазу, чутливі до цефокситину (цефокситин, що використовується для визначення стійкості до метициліну), можна вважати чутливими до цих діючих речовин.

Штами, що продукують бета-лактамазу, чутливі до цефокситину, чутливі до комбінацій пеніцилінів та інгібіторів бета-лактамази, а також до пеніцилінів, стійких до пеніциліназ (оксацилін, клоксацилін, диклоксацилін та флуклоксацилін). Штами, стійкі до цефокситину, стійкі до метициліну та бета-лактамів, за винятком засобів, для яких підтверджена метицилінорезистентна антистафілококова активність та клінічні критичні концентрації.

2. Чутливість бета-гемолітичних стрептококів A, B, C і G до бета-лактамів визначається на основі чутливості до пеніциліну. Критичні концентрації феноксиметилпеніциліну призначені лише для стрептококів A, C та G.

3. Більшість MIC для пеніциліну, ампіциліну, амоксициліну та піперациліну (з інгібітором бета-лактамази або без нього) не відрізняються більш ніж одним розведенням, а штами, чутливі до бензилпеніциліну (MIC ≤ 0,06 мг/л), можна вважати чутливими до бета-лактамів з підтвердженими критичними концентраціями.

Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. За необхідності бажано отримати висновок спеціаліста, головним чином, коли користь препарату при певних інфекціях може бути поставлена під сумнів через рівень поширеності місцевої резистентності.

Класифікація видів за чутливістю до феноксиметилпеніциліну: