Ожиріння, стимулюючий імплантат блукаючого нерва, дозволений в психомедії США

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затвердила 14 січня продаж маркетингового імплантату для лікування ожиріння, спрямованого на нервовий шлях між шлунком і мозком, блукаючий нерв (також званий пневмогастральний нерв).

Останній відіграє роль у контролі голоду та ситості, сигналізуючи мозку, порожній чи повний шлунок.

блукаючого

Цей імплантат кардіостимулятора, "Акумуляторна система Maestro", вироблений американською фірмою EnteroMedics, дозволений людям віком від 18 років, які не змогли схуднути за допомогою контрольованої програми, включаючи індекс маси тіла. і 45 і які мають принаймні одну патологію, пов’язану з надмірною вагою, таку як діабет 2 типу або гіпертонія.

Цей імплантат є частиною серії так званих пристроїв. Він складається з акумуляторної батареї та електродів, імплантованих в живіт. Він щодня стимулює блукаючий нерв, щоб зменшити почуття голоду та дати відчуття ситості.

Зовнішня до корпусу система управління дозволяє заряджати та регулювати акумулятор.

Конкретні механізми схуднення, що виникають в результаті стимуляції, що блокує активність блукаючого нерва, залишаються невідомими, говорить FDA.

У 12-місячному дослідженні група, яка отримувала імплантат, втратила на 8,5% більше зайвої ваги, ніж група, генератор імпульсів якої не був активований. Половина втратила щонайменше 20% надмірної ваги, а 38% - щонайменше 25%.

Серйозними несприятливими побічними ефектами були нудота, блювота, біль у місці імплантації та хірургічні ускладнення. Інші ефекти включали біль, печію, проблеми з ковтанням, відрижку, легку нудоту та біль у грудях.

FDA вважає пристрій категорією 3, що означає, що недостатньо даних про безпеку для відшкодування збитків державними установами. EnteroMedics сподівається отримати класифікацію як безпечну протягом наступного року, що зробить приватним страховикам більше шансів покрити витрати на електростимуляцію блокування блукаючого нерва, яка становитиме від 15000 до 30000 доларів. які є більш інвазивними, каже виробник.