Панкреатин 8000 комп
1 гастрорезистентна таблетка містить:
діюча речовина: панкреатин, що відповідає мінімальній ліполітичній активності 8000 одиниць Ph. Євро., амілолітик 5600 одиниць Ph. Євро., протеолітичні 370 одиниць Ph. Євро.;
допоміжні речовини: хлорид натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат;
кінострічка: дисперсійний сополімер метакрилат, тальк, пропіленгліколь, діоксид титану (E171), кармоїзиновий барвник (E122).
Круглі, двоопуклі, рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі специфічним слабким запахом. На поперечному перерізі ядро візуалізується, оточене однорідним шаром.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC
Травні ферменти, ферментативні препарати, мультиферменти (ліпаза, протеаза та ін.); A09AA02.
Ферментативний препарат. Ферменти підшлункової залози (ліпаза, амілаза та протеаза) у його складі покращують розщеплення ліпідів, вуглеводів та білків, сприяючи їх повному всмоктуванню в тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність екзокринної функції підшлункової залози і сприяє нормалізації процесів травлення. Ферменти препарату захищені від дії шлункового соку завдяки гастростійкій плівці, нерозчинній у кислому середовищі шлунка.
Розлади травної системи, спричинені порушенням екзокринної функції підшлункової залози, включаючи хронічний панкреатит, муковісцидоз.
Стан після супутньої резекції шлунка та тонкої кишки, швидкого функціонального кишкового транзиту, кишкових розладів, одночасного вживання важкоперетравної їжі рослинного походження, жирної та незвичної. Метеоризм та підготовка пацієнта до рентгенологічного або ультрасонографічного діагностичного обстеження.
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Схема дозування визначається індивідуально, залежно від ступеня недостатності ферментів підшлункової залози в дванадцятипалій кишці. Якщо не рекомендовано інше, також у разі споживання твердої засвоюваної їжі рослинного походження, жирної та незвичної, вводять 1-2 таблетки, в інших випадках при розладах травлення рекомендована доза становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу можна збільшити. Збільшення дози для зменшення симптомів захворювання, наприклад, стеатореї або болю в животі, проводитиметься лише під медичним контролем. Не рекомендується перевищувати дозу 15 000 - 20 000 одиниць Ph. Євро. ліпаза/кг маси тіла. Таблетки слід приймати під час їжі, цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка). Тривалість лікування залежить від розвитку хвороби і визначається індивідуально лікарем.
Побічні реакції вказані згідно з класифікацією приладів, систем, органів та частотою MedDRA: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 та 1/1000 та 1/10000 та
Порушення імунної системи: дуже рідкісні негайні алергічні реакції (висип, чхання, гіперслезія, бронхоспазм).
Шлунково-кишкові розлади: дуже рідко - у хворих на муковісцидоз при введенні високих доз панкреатину можуть утворюватися стриктури в ілеоцекальному сегменті та висхідній частині товстої кишки, діарея, біль у животі, нудота, зміна характеру стільця; непрохідність кишечника, можливі запори.
Розлади нирок та сечовиділення: з невідомою частотою - у хворих на муковісцидоз можливо збільшити виведення сечі з сечею, особливо при високих дозах. Щоб запобігти утворенню уратів у таких пацієнтів, слід контролювати концентрацію сечової кислоти в сечі.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострий панкреатит, хронічний панкреатит при загостренні.
Симптоми: гіперурикемія, гіперурікурія. Лікування: припинення прийому препарату, симптоматична терапія.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ
Оклюзія кишечника є типовим ускладненням у хворих на муковісцидоз, тому при наявності симптомів, подібних до такого розладу, враховуватиметься можливість стриктури кишечника.
Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкодити слизову оболонку рота. Тому таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи. Містить барвник кармоїзин (E122) - може викликати алергічні реакції.
Немає досвіду введення препарату дітям, тому не рекомендується застосовувати даній категорії пацієнтів.
Введення під час вагітності та годування груддю.
Під час вагітності та годування груддю слід направляти лікаря лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/немовляти.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАМИ, ІНШИМИ ВИДАМИ ВЗАЄМОДІЇ
Спільне введення панкреатину зменшує всмоктування фолієвої кислоти, що може потребувати надходження в організм.
Гастростійкі таблетки. По 10 таблеток у блістері. 2 або 5 блістерів разом з інструкцією щодо прийому, поміщеною в картонній коробці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не приймайте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Без рецепта.
СЕРТИФІКАТ ВЛАСНИКА РЕЄСТРАЦІЇ
ІМ'Я І АДРЕСА ВИРОБНИКА
20300, обл. Cercasî, або. Умані, с. Мануїльського, 8.