PANTOPRAZOLE ZYDUS - Пантопразол - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та супутніх симптомів (печія, відрижка кислоти, біль при ковтанні), загоєння легкого езофагіту.

Підтримуюче лікування та профілактика рецидивів езофагіту при шлунково-стравохідному рефлюксі.

- Профілактичне лікування пептичної виразки, індукованої неселективними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), у пацієнтів із групи ризику, яким слід продовжувати протизапальне лікування (див. Розділ 4.4).

Як приймати + -

Дорослі та діти від 12 років

Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, загоєння легкого ступеня езофагіту.

Рекомендована доза - 1 шлунковостійка таблетка ПАНТОПРАЗОЛУ ЗИДУС 20 мг на добу.

Зниження симптомів зазвичай досягається протягом 2-4 тижнів, а для загоєння супутніх уражень езофагіту зазвичай потрібен період лікування 4 тижні. Якщо цієї тривалості недостатньо, зцілення, як правило, буде отримано лікуванням протягом 4 додаткових тижнів.

Після зникнення симптомів прийом ПАНТОПРАЗОЛУ ЗИДУСУ 20 мг один раз на день за необхідності може запобігти повторному виникненню симптомів. Якщо контроль симптомів при лікуванні на вимогу не є задовільним, можна розглянути можливість відновлення продовження лікування.

Підтримуюче лікування та профілактика рецидивів езофагіту внаслідок шлунково-стравохідної рефлюксної хвороби.

Рекомендована доза - 1 шлунковостійка таблетка ПАНТОПРАЗОЛУ ЗИДУС 20 мг на добу, збільшена до 40 мг пантопразолу на день у разі рецидиву. У цьому випадку можна застосовувати ПАНТОПРАЗОЛ ЗИДУС 40 мг.

Після загоєння дозу зменшать до 20 мг на добу.

Профілактичне лікування пептичної виразки, індукованої неселективними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) у пацієнтів із групи ризику, для яких протизапальне лікування слід продовжувати.

Рекомендована доза - 1 шлунковостійка таблетка ПАНТОПРАЗОЛУ ЗИДУС 20 мг на добу.

Примітка: при тяжких порушеннях функції печінки не перевищуйте 20 мг на день.

Не потрібно коригувати дозування у людей похилого віку та у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Діти до 12 років

Через обмежені дані, доступні у цій віковій групі, ПАНТОПРАЗОЛ ЗИДУС 20 мг не слід призначати дітям віком до 12 років.

ПАНТОПРАЗОЛ ЗИДУС 20 мг, гастрорезистентна таблетка, не слід розжовувати або подрібнювати, а ковтати цілим, запиваючи невеликою кількістю води перед їжею.

Можливі побічні ефекти + -

Лейкопенія
Тромбоцитопенія
Біль у верхній частині живота
Діарея
Запор
Метеоризм
Нудота

Блювота
Сухість у роті
Периферичні набряки
Цитолітична травма печінки
Порушення функції печінки жовтяниці
Печінково-клітинна недостатність
Анафілактична реакція
Анафілактичний шок
Підвищення рівня трансаміназ
Підйом Gamma-GT
Підвищення рівня тригліцеридів
Гіпертермія
Артралгія
Міалгія
Головний біль
Страх висоти
Затуманений зір
Депресія
Галюцинація
Дезорієнтація
Спантеличеність
Інтерстиціальний нефрит
Алергічна шкірна реакція
Свербіж шкіри
Шкірний висип
Кропив'янка
Набряк Квінке
Синдром Стівенса-Джонсона
Мультиформна еритема
Синдром Лайєлла
Фоточутливість

(> 1/100 1/1000 1/10 000)

Загальні розлади та стан на місці введення

Важка цитолітична та жовтянична хвороба печінки з печінково-клітинною недостатністю або без неї

Порушення імунної системи

Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок

Підвищений рівень печінкових ферментів (трансамінази, гамма-глутамілтранспептидази), підвищений рівень тригліцеридів, гіпертермія

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Порушення нервової системи

Запаморочення, порушення зору (затуманення зору)

Депресія, галюцинації, дезорієнтація та сплутаність свідомості, особливо у схильних пацієнтів, та погіршення цих симптомів, якщо вони вже існують

Розлади нирок та сечовивідних шляхів

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Алергічні реакції, такі як свербіж і висип

Кропив'янка, набряк Квінке, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, синдром Лайєлла, світлочутливість

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до пантопразолу
Дитина до 12 років
Годування молоком

ПАНТОПРАЗОЛ ЗИДУС 20 мг, гастрорезистентні таблетки не слід застосовувати у випадках відомої гіперчутливості до будь-якого з його компонентів.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Важкі порушення функції печінки
Знижений запас вітаміну В12
Ризик зниження засвоєння вітаміну В12
Злоякісне захворювання стравоходу
Злоякісне захворювання шлунка
Вагітність

При важкій печінковій недостатності слід регулярно проводити тест на ферменти печінки під час лікування, особливо у випадку тривалого лікування. У разі підвищення їх, прийом ПАНТОПРАЗОЛУ ЗИДУС 20 мг слід припинити.

Призначення ПАНТОПРАЗОЛУ ЗИДУС 20 мг як профілактичне лікування пептичної виразки, індукованої неселективними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), слід обмежувати пацієнтам, у яких терапію НПЗЗ слід продовжувати і які мають підвищений ризик. ускладнення. Підвищений ризик слід оцінювати, виходячи з індивідуальних факторів ризику, таких як вік (> 65 років), виразкова хвороба в анамнезі або кровотеча з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Як і інші шлункові антисекретори, пантопразол може зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) гіпо- або ахлоргідрією. Цей ризик слід враховувати у пацієнтів зі зниженими запасами або з факторами ризику зниженого всмоктування вітаміну В12 під час тривалого лікування.

Щодо підтримуючого лікування, особливо коли його тривалість перевищує один рік, слід здійснювати регулярний моніторинг стану пацієнтів.

Примітка: Перед лікуванням слід виключити злоякісне захворювання стравоходу або шлунка, оскільки прийом пантопразолу може маскувати симптоми злоякісного ураження і, отже, затримувати діагноз.

У пацієнтів, яким не було полегшення стану після 4 тижнів лікування, дії, які слід вжити, слід переглянути.

Взаємодія з наркотиками + -

ПАНТОПРАЗОЛ ЗИДУС 20 мг може впливати на абсорбцію препаратів із рН-залежною біодоступністю (наприклад, кетоконазол).

Введення здоровим добровольцям 300 мг атазанавіру/100 мг ританавіру з омепразолом (40 мг один раз на день) або 400 мг атазанавіру з лансопразолом (60 мг в одній дозі) показало значне зниження біодоступності атазанавіру.

Поглинання атазанавіру залежить від рН; тому ІПП, включаючи пантопразол, не слід вводити з атазанавіром (див. розділ 4.3).

Пантопразол метаболізується в печінці за допомогою ферментної системи цитохрому Р450. Не можна виключати взаємодії з іншою речовиною, яка метаболізується за допомогою тієї ж ферментативної системи. Однак клінічних значущих взаємодій не спостерігалося в конкретних дослідженнях, включаючи карбамазепін, кофеїн, діазепам, диклофенак, дигоксин, етанол, глібенкламід, метопролол, напроксен, ніфедипін, фенітоїн, піроксикам, теофілін та пероральний контрацептив.

Незважаючи на те, що не спостерігалось взаємодії при одночасному застосуванні фенпрокумону або варфарину, під час клінічних фармакокінетичних досліджень було зареєстровано кілька поодиноких випадків змін INR при одночасному застосуванні після введення на ринок. Отже, пацієнтам, які отримують антикоагулянти кумарину, рекомендується контролювати рівень INR/рівень протромбіну на початку та в кінці лікування, або у випадку періодичного прийому пантопразолу.

Немає взаємодії з одночасно введеними антацидами.

Передозування + -

Симптоми передозування у людини не відомі.

Дози до 240 мг в/в вводили протягом 2 хв і добре переносились.

У разі передозування з клінічними ознаками інтоксикації буде застосовано звичайне симптоматичне лікування.

Вагітність та годування груддю + -

Існує обмежена кількість даних про вагітність. У дослідженнях репродукції тварин спостерігались невиразні ознаки фетотоксичності при дозах вище 5 мг/кг. Немає даних про проходження пантопразолу у грудне молоко.

Отже, пантопразол слід застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/новонародженого.

Зовнішній вигляд і форма + -

Жовта, кругла, двоопукла таблетка.

Блістерні упаковки (поліамід/алюміній/ПВХ).

Коробка з 14 таблеток.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Гастростійка таблетка

Пантопразол

20 мг *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

ІНГІБІТОРИ ПРОТОННОЇ НАСОСИ, код ATC: A02BC02.

Пантопразол - це заміщений бензимідазол, який пригнічує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічної дії на протонні насоси тім’яних клітин.

Пантопразол перетворюється в свою активну форму в кислих каналах тім'яної клітини, де інгібує фермент Н +/К + АТФаза, що є заключною фазою секреції шлункової кислоти. Це гальмування залежить від дози і включає як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти. У більшості пацієнтів симптоми усуваються протягом 2 тижнів.

Як і у випадку з іншими інгібіторами протонної помпи та інгібіторами гістамінових Н2-рецепторів, лікування пантопразолом призводить до зниження кислотності шлунка і відповідно збільшує гастринемію. Це збільшення є оборотним. Оскільки пантопразол зв’язується з ферментом, відповідальним за термінальну фазу, він зменшує секрецію кислоти незалежно від походження подразника (ацетилхолін, гістамін, гастрин). Діяльність однакова незалежно від того, незалежно від способу введення перорально або внутрішньовенно.

Під час пантопразолу посилюється гастринемія натще. При короткочасному лікуванні показники гастринемії в більшості випадків не перевищують верхніх меж норми. Однак ці значення найчастіше подвоюються при тривалому лікуванні. Однак надмірна висота спостерігається лише у поодиноких випадках.

Як результат, у рідкісних випадках під час тривалого лікування (від простого збільшення до аденоматоїдної гіперплазії) може спостерігатися незначне до помірного збільшення кількості ендокринних клітин у шлунку (клітини ECL).

Однак, згідно з наявними на сьогоднішній день даними, поява карциноїдних попередників (атипова гіперплазія) або карциноїдних пухлин шлунка, як описано у тварин (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку), не спостерігалося.

З огляду на результати досліджень на тваринах, неможливо повністю виключити вплив на ендокринні параметри щитовидної залози під час тривалого лікування пантопразолом, що перевищує один рік.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: Гастростійка таблетка
Шлях введення: перорально
Код ATC: A02BC02
Фармакотерапевтична група: пантопразол
Умови призначення та відпуску: Препарат вилучено з ринку 27.08.2018
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 62052534
Власник лабораторії AMM: Zydus, Франція (22.12.2008)
Операційна лабораторія: Zydus france

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.