Перший терапевтичний засіб проти рідкісного клітинного раку Меркеля

На пізній стадії відповіли близько 30 відсотків пацієнтів

перший

Так як так звана клітинна карцинома Меркеля (МКК) є дуже рідкісним раком, коли на 0,1 тис. Людей страждає 0,1–0,3 людини на рік. Однак у запущеній стадії лише 20 відсотків пацієнтів залишаються живими після п’яти років. Новий імунотерапевтичний засіб - авелумаб - має на меті покращити шанси на лікування. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) зараз розглядає заявку на затвердження.

Перша терапія метастатичного МКЦ, затверджена в ЄС?

У разі затвердження досліджуваний препарат авелумаб, моноклональне антитіло, спрямоване проти білка PD-L1, буде першою терапією метастатичного МКЦ, затвердженою в ЄС. "Хоча клітинний рак Меркель можна лікувати хірургічним шляхом на ранніх стадіях, існує велика незадоволена потреба в метастатичній стадії захворювання, оскільки навряд чи існує можливість лікування", - сказав Лучано Россетті, керівник фармацевтичних досліджень німецької фармацевтичної компанії Merck,.

Німецька фармацевтична компанія Merck розробляє моноклональні антитіла авелумаб майже 20 років, починаючи з 2014 року разом із американською компанією Pfizer. Це означає, що в даний час по всьому світу проводиться близько 30 клінічних досліджень, в яких брали участь близько 2200 хворих на рак та близько 15 різних видів раку. Активна речовина - моноклональне антитіло, яке повинно займати білок PD-L1 на клітинах пухлини. Це повинно збільшити власний захист організму від пухлинних клітин.

Заява про затвердження базується на клінічному дослідженні фази II. У цьому дослідженні - досі без групи порівняння плацебо - кожні два тижні лікували 88 пацієнтів з рідкісною метастатичною стадією клітинного раку Меркеля. Це були хворі люди, які прогресували через звичайну хіміотерапію. У таких випадках шанси на лікування низькі.

32 відсотки тих, хто отримував лікування, відповіли на терапію

Оцінка розслідування показала, що майже 32 відсотки тих, хто отримував лікування, відповіли на нову терапію. "78,6 відсотка пацієнтів (22 з 28) відреагували протягом семи тижнів після початку лікування, а 82,1 відсотка пацієнтів (23 з 28) все ще відповідали на момент оцінки. У восьми пацієнтів (9,1 відсотка) карцинома повністю зникла, і 20 пацієнтів (22,7 відсотка) мали часткову роздільну здатність. Медіана часу виживання становила 11,3 місяців, але це не є остаточним із статистичних причин Онкологія (ASCO) представлена ​​цієї весни.

"Відповідь пухлини майже у третини пацієнтів у цьому дослідженні, більшість з яких зберігалася через півроку, є потенційним проривом у цій складній хворобі", - сказав тоді директор Говарду Кауфману з Інституту раку Рутгерса, штат Нью-Джерсі. . "В даний час хіміотерапія з неадекватними або стійкими показниками відповіді є єдиним варіантом лікування запущених стадій цього агресивного типу раку шкіри".