Показано, що ексенатид знижує рівень цукру в крові у пацієнтів, які перебувають на терапії TZD

Перейти етикетки

Стандартні посилання

  • Додому
  • пошук
  • зміст
  • Допомога
  • Зв'язок
  • відбиток
  • Захист даних

Навігація:

  • Поточний
    • новини
    • Календар діабету
    • Політика охорони здоров’я
    • Інформаційний бюлетень
  • Інформація про діабет
  • Діабет у повсякденному житті
  • харчування
  • Основні теми
  • Керівництво з діабету

Презентації продуктів

про нас

Ми дотримуємося стандарту HONcode щодо надійної інформації про стан здоров’я.

крові

Свідоцтво мед. Пошукова система MediSuch на відповідність вимогам 2015 року.

Більшість пацієнтів побачили покращення у трьох критичних вимірах контролю глюкози

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) та Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) оголосили сьогодні докладні результати дослідження, що показує, що ексенатид знижував рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом 2 типу, які отримували лікування, незважаючи на те, що тіазолідиндіон (TZD) з метформіном або без нього не досяг цільових значень цукру в крові.

Пацієнти, які отримували екзенатид, показали покращення трьох ключових вимірювань рівня глюкози в крові: глюкоза в крові натще, глюкоза в крові після їжі (після їжі) та гемоглобін А1С (А1С), які покращились приблизно на 0,9% порівняно з контрольною групою. 62% випробовуваних, які проходили лікування ексенатидом, які пройшли повне дослідження, досягли заданого значення А1С 7% або менше. Значення нижче 7% є рекомендованою Американською діабетичною асоціацією (ADA) контрольним показником для контролю рівня цукру в крові.

Лікування ексенатидом також призвело до зменшення середньої маси тіла. Пацієнти, які отримували ексенатид, втратили в середньому 1,5 кг маси тіла порівняно із середньою втратою ваги 0,2 кг у пацієнтів, які отримували плацебо. Ці результати були представлені на 66-й щорічній науковій сесії ADA у Вашингтоні, округ Колумбія.

Екзенатид - це перший препарат у новому класі препаратів, що називається інкретиновими міметиками, і був схвалений проти діабету 2 типу Американською адміністрацією з контролю за продуктами та ліками (FDA) у квітні 2005 року. США - це перший у світі ринок ексенатиду, який отримав схвалення щодо наркотиків. Наприкінці 2005 року Ліллі подала заявку на затвердження в Європейському Союзі.

"У зв'язку з лікуванням причин захворювання у пацієнтів з діабетом 2 типу - дисфункцією бета-клітин та резистентністю до інсуліну, комбінована терапія представляє корисний підхід для пацієнтів", - сказала д-р. мед. Бернард Зінман, директор Лідерського синайського центру діабету в лікарні Маунт-Сінай в Торонто, Онтаріо, і один з перших авторів дослідження. "Ці дані вказують на те, що додавання ексенатиду до терапії TZD є клінічно значущим лікуванням для пацієнтів".

У першому кварталі 2006 року Ліллі та Амілін подали до FDA додаткову заявку на нову заявку на отримання наркотиків (NDA) для отримання дозволу на ексенатид як допоміжну терапію для лікування TZD з або без метформіну у пацієнтів із типом 2 - захворіти на діабет.

Основні результати

Зниження значення A1C:

Наприкінці дослідження у пацієнтів, які отримували екзенатид, спостерігалося середнє зниження рівня А1С на 0,8% з початку дослідження порівняно із зменшенням на 0,1% у контрольній групі.

З пацієнтів, які завершили повне дослідження, 62% пацієнтів, які отримували екзенатид у складі комбінованої терапії, досягли значення А1С 7% або менше, порівняно з приблизно 16% у контрольній групі.

Вимірювання глюкози:

У пацієнтів, які отримували екзенатид, середнє значення глюкози натще (виміряне перед сніданком) було на 27 мг/дл нижче, ніж у контрольної групи.

При вимірюванні за допомогою 7-бального моніторингу глюкози ексенатид спричиняв значне зниження підвищення глюкози після їжі через 2 години після сніданку та вечері на 34 мг/дл з початку дослідження.

7-бальний моніторинг глюкози протягом дня показав значне зниження середнього рівня глюкози у пацієнтів, які отримували ексенатид.

Втрата ваги:

  • Пацієнти в групі ексенатиду мали середню втрату ваги 1,5 кг порівняно із середньою втратою ваги 0,2 кг для контрольної групи.

Гіпоглікемія:

  • Частота легкої та середньої гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) була однаковою у двох групах лікування (плацебо та ексенатид). Випадків важкої гіпоглікемії не спостерігалося.

Інші побічні ефекти:

  • Найпоширенішим побічним ефектом була нудота легкого та помірного ступеня, про яку повідомляли приблизно 40% пацієнтів групи екзенатидів порівняно з 15% пацієнтів групи плацебо.

Дизайн/протокол дослідження

233 пацієнти з підвищеними значеннями А1С, незважаючи на пероральне лікування діабету, брали участь у цьому рандомізованому, контрольованому плацебо, подвійному сліпому дослідженні в паралельній груповій розробці протягом 16 тижнів. Дизайн дослідження був спрямований на визначення ефективності та безпеки ексенатиду як супутньої терапії монотерапії TZD (

20%) або з TZD та метформіном (

80%) у пацієнтів з діабетом 2 типу. Учасників дослідження рандомізували на два варіанти лікування: перша група отримувала фіксовану дозу ексенатиду (5 мікрограмів двічі на день протягом перших 4 тижнів, потім 10 мікрограмів двічі на день протягом решти періоду дослідження) у комбінації з TZD (з метформіном або без нього); друга група отримувала плацебо з TZD (знову з метформіном або без нього). Середнє значення A1C на вихідному рівні становило 7,9%.

Про ексенатид

Ексенатид - це перший інкретин-міметик, новий клас препаратів для лікування діабету 2 типу. Ексенатид має дуже подібну дію на гормон людського інкретину GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1), який виділяється після прийому їжі і має багаторазовий вплив на кишечник, печінку, підшлункову залозу та мозок, органи, які відповідають за регуляцію цукру в крові працюють разом. [1]

Про міметики інкретину

Міметики інкретину становлять особливу лікувальну групу при лікуванні цукрового діабету. Імітація інкретину імітує протидіабетну або знижувальну глюкозу дію природних людських гормонів, званих інкретинами. Ці ефекти включають стимулювання організму виробляти інсулін у відповідь на підвищення рівня цукру в крові, інгібування вивільнення гормону глюкагону після прийому їжі, що уповільнює засвоєння поживних речовин у крові та зменшує споживання їжі. Ексенатид - це перший затверджений FDA інкретин-міметик.

Про діабет

За підрахунками, 194 мільйони дорослих людей у ​​всьому світі [2] страждають на діабет, з них близько 48,4 мільйона в Європі. [3] Близько 90-95% постраждалих страждають на цукровий діабет 2 типу, захворювання, при якому бета-клітини підшлункової залози не реагують належним чином на підвищену потребу в інсуліні в результаті ожиріння, пов'язаної з резистентністю до інсуліну. [4] Цукровий діабет типу 2 зазвичай зустрічається у дорослих старше 40 років, але також все частіше спостерігається у молодих людей. (3) Практично у всіх промислово розвинутих країнах діабет є основною причиною сліпоти, ниркової недостатності та ампутації нижчих відділів. Кінцівки та смерть в результаті впливу на серцево-судинні захворювання (70-80% хворих на діабет помирають від серцево-судинних захворювань) [5]. Орієнтовна вартість лікування діабету в Європі становить 42,8 мільйона міжнародних доларів на рік. [6]

Про Ліллі та Амілін

Маючи довгу історію лікування діабету, Ліллі надавала пацієнтам прогресивне лікування для більш тривалого, здорового та повноцінного життя. З 1923 року Ліллі є лідером галузі та піонером у розробці методів лікування, які допомагають лікарям покращити життя хворих на цукровий діабет. Компанія продовжує досліджувати інноваційні препарати для задоволення незадоволених потреб пацієнтів.

Lilly, провідна, інноваційна компанія, розробляє зростаючий асортимент фармацевтичних "перших у своєму класі" та "найкращих у своєму класі" продуктів, застосовуючи найновіші дослідження у власних світових лабораторіях та завдяки співпраці з найбільшими науковими організаціями. Штаб-квартира в штаті Індіанаполіс, штат Індіана, Ліллі за допомогою ліків та інтелекту задовольняє деякі найбільш актуальні медичні потреби у світі.

Amylin Pharmaceuticals - біофармацевтична компанія, яка прагне покращити якість життя шляхом досліджень, розробок та комерціалізації інноваційних препаратів.

набрякати

  1. Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, Baron A. Синтетичний екзендін-4 (ексенатид) значно зменшує глюкозу після їжі та натщесерце у пацієнтів з діабет 2 типу. Журнал клінічної ендокринології та метаболізму. 2003; 88 (7): 3082-3089 .
  2. Атлас діабету Міжнародної федерації діабету. Доступно за адресою: http://www.idf.org/diabetesatlas.
  3. Міжнародна федерація діабету, Поширеність/Всі діабети. Доступно за адресою: http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
  4. Тернер RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Контроль глікемії за допомогою дієти, сульфонілсечовини, метформіну або інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу: поступова потреба у багаторазовій терапії (UKPDS 49). ДЖАМА. 1999; 281 (21): 2005-2012 .
  5. Міжнародна федерація діабету, ускладнення. Доступно за адресою: http://www.eatlas.idf.org/Complications/.
  6. Міжнародна федерація діабету, Атлас діабету, друге видання. Економічний вплив діабету. 2003: 186.

востаннє змінено: 06/10/2006