Попередження про надмірну вагу від Afssaps на Alli та Xenical

Орлістат, який продається у Франції під назвами Alli ® та Xenical ®, переглядається Європейським агентством з лікарських засобів (EMA). Ця переоцінка є наслідком виникнення декількох серйозних випадків пошкодження печінки у користувачів. До результатів роботи EMA, Французьке агентство з лікарських засобів, Afssaps, закликає лікарів, фармацевтів та користувачів орлістату бути пильними.

надмірну

Важкі ураження печінки

Xenical ®, що продається за рецептом лікаря з 1998 р., Та Alli ®, що продаються без рецепта з 2009 р., Є двома препаратами, які допомагають у виведенні жирів з травлення, які можуть бути корисними як частина дієти (надмірна вага, ожиріння).

Проблема: Сьогодні Afssaps попереджає про можливий печінковий ризик через 5 місяців після занепокоєння можливим нирковим ризиком. Справді, "у пацієнтів, які отримували орлістат, повідомлялося про кілька серйозних випадків ураження печінки, що в деяких випадках призвело до трансплантації печінки або навіть до смерті пацієнта", підкреслює агентство.

Однак зв’язок причин і наслідків ще не встановлений, отже, триває розслідування ЄМА. Тому Afssaps закликає бути пильними "до результатів цієї оцінки".

Слідкуйте за симптомами ураження печінки

Afssaps рекомендує:
- лікарям, які призначають Xenical ®, та фармацевтам, які відпускають Alli ® та Xenical ® інформувати пацієнтів про можливість ураження печінки;
- пацієнтам негайно повідомте лікаря про будь-які симптоми ураження печінки. Симптомами можуть бути втома, пожовтіння шкіри та очей, біль у шлунку та болючість печінки;
- негайно припинити лікування орлістатом у разі появи симптомів ураження печінки, а також тесту на печінку.

Агенція також нагадує, що про будь-які серйозні або несподівані побічні ефекти повинні заявляти медичні працівники. Що стосується пацієнтів, вони тепер також можуть це зробити через асоціацію або безпосередньо, надіславши форму (яку можна завантажити безпосередньо з веб-сайту Afssaps) до регіонального центру фармаконагляду (CRPV), від якого пацієнт залежить географічно (контактні дані у формі).

Крім того, Afssaps нагадує, що процес схуднення є чим завгодно, але нешкідливим, і тому він повинен контролюватися з медичної точки зору в довгостроковій перспективі, на що також вказував ANSES під час оцінки дієт, які зараз діють (Коен, Дюкан, Аткінс тощо).

Джерело: “Орлістат (Alli®, Xenical®): Попередження щодо ризику гепатотоксичності - інформаційний пункт”, прес-реліз від Afssaps, 23 вересня 2011 р., Доступний в Інтернеті