Попередження про зловживання декстрометорфаном Жовтий список

АМК застерігає від зловживання декстрометорфаном. Про центрально активний протикашльовий засіб найчастіше повідомляли АМК із підозрою на зловживання за останні шість років.

зловживання

фон

Діюча речовина декстрометорфан (DXM) була розглянута Комітетом з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) при Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA) у жовтні. Як результат, інформація про продукт та інструкція із застосування повинна містити попередження про серотоніновий синдром, наркоманію та вживання у дітей. У Німеччині всі препарати DXM відпускаються без рецепта.

Поточне попередження від АМК

АМК просить фармацевтичного персоналу звернути особливу увагу на видачу препаратів, що містять DXM. Зокрема, слід критично вивчити розподіл капсульних монопрепаратів підліткам або молодим дорослим. Майже у всіх зареєстрованих випадках підозр на зловживання монопрепарати DXM просилися у формі капсул.
Повідомлення про підозру у зловживаннях надходили переважно з півдня Німеччини. Більшість із них - люди чоловічої статі, які, згідно з повідомленнями аптек, помітно просили DXM:

  • сухий кашель, здається, не існує,
  • повторна потреба, через все коротші проміжки часу,
  • придбання декількох пачок поділяється на групу,
  • екстрена служба аптеки використовується для придбання пачок,
  • Для виправдання суми доручення даються друзям, відмовляються від альтернативних препаратів чи порад або запитуються кілька пакетів одночасно,
  • DXM бажаний з іншими лікарськими засобами (наприклад, димедролом), якими також можна зловживати,
  • В окремих випадках постраждалі можуть виглядати апатичними, уповільненими, розгубленими або хиткими.

"Бомба DXM"

За даними АМК, в Інтернеті є сумнівні інструкції щодо побудови "бомби DXM", яка містить до 14 капсул DXM. Рекомендується використовувати капсули для інструкцій зі складання, оскільки їх легко відкрити. У літературі можна знайти повідомлення про випадки одноразових доз більше 1000 мг DXM.

Поєднання з димедролом

У 20 відсотках випадків підозр на зловживання також вимагали позабіржові препарати, що містять димедрол. З точки зору АМК, досі незрозуміло, чи використовуються вони спеціально, напр. B. для досягнення адитивних ефектів центральної нервової системи, для уповільнення деградації DXM або для зменшення потенційних побічних ефектів, таких як нудота та блювота.

Ефект DXM

DXM є неконкурентним антагоністом рецепторів N-метил-D-аспартату (NMDA) та агоністом рецепторів сигма-1 та 5-HT. Інгібування рецепторів NMDA, схоже, відповідає за потенціал звикання DXM.

DXM метаболізується через цитохром P450 2D6. Активність цього ферменту є генетичною. Приблизно 10% загальної популяції є повільними метаболістами CYP2D6. При них та при одночасному застосуванні інгібіторів CYP2D6 може спостерігатися надмірно сильний та/або тривалий ефект декстрометорфану.

Ризик передозування

При передозуванні збільшується ризик нудоти та блювоти, неспокою, сплутаності свідомості, серцебиття, серцебиття, подовження інтервалу QTc, психозів із зоровими галюцинаціями та надмірною збудливістю. У разі масового передозування були описані судоми, пригнічення дихання та кома.

Заходи проти зловживання DXM

На думку АМК, фармацевти повинні вжити таких заходів для протидії зловживанням:

  • Спочатку запитайте конкретну інформацію про заявку та наміри в конфіденційній та зрозумілій розмові та терміново проконсультуйте вас про потенційні ризики.
  • Утримайтеся від одночасного дозування інших позарецептурних препаратів, які в свою чергу викликають (адитивні) ефекти центральної нервової системи або можуть взаємодіяти з фармакокінетикою DXM.
  • Якщо пораду відхилено, подання в кінцевому підсумку може бути відхилено.