Поверніть чоловіків

ліки

Інформація про пацієнта для "Міноксидилу"

1. Що таке «Міноксидил» і для чого він використовується?

1.1 Які властивості лікарського засобу?

"Міноксидил" містить діючу речовину міноксидил, ліки в групі лікарських засобів, званих дерматиками (ліки, що застосовуються для лікування шкірних захворювань). Міноксидил - ліки, що застосовуються для лікування випадіння волосся у чоловіків (андрогенна алопеція).

«Міноксидил» відпускається лише в аптеках і без рецепта.

1.2 Які сильні та лікарські форми існують?

Міноксидил для лікування випадіння волосся у чоловіків доступний у такій міцності та лікарській формі:

- Розчин, що містить 50 мг міноксидилу в мл.

Ваш лікар або фармацевт проконсультують вас, чи підходить ця доза та лікарська форма для вашого лікування.

1.3. Використовується "Міноксидил"

"Міноксидил" стабілізує перебіг вродженого облисіння (андрогенетична алопеція) в області тонзури шкіри голови діаметром від 3 до 10 см у чоловіків у віці від 18 до 49 років.

Початок андрогенної алопеції у чоловіків характеризується відступом кордону лоб-волосся біля скронь з утворенням відступаючих ліній волосся. Далі також спостерігається збільшення витончення волосся в області коронки (зона тонзур).

2. Що потрібно врахувати перед використанням "Міноксидилу"?

2.1. "Міноксидил" не можна використовувати,

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до діючої речовини міноксидилу або будь-якого іншого інгредієнта препарату,

- у жінок через випадкові ознаки косметично руйнівного оборотного росту волосся на обличчі під час лікування,

- якщо ви використовуєте інші ліки на шкірі голови,

- якщо ви страждаєте від раптового або нерівномірного випадіння волосся.

2.2. Особлива обережність потрібна при застосуванні "Міноксидилу"

Використовуйте "Міноксидил" лише на нормальній, здоровій шкірі голови.

Немає клінічного досвіду щодо ефективності облисіння в області скроні (відступ волосся).

Якщо виникають ефекти на системи органів (системні ефекти) або серйозні шкірні реакції, препарат слід припинити.

Не слід використовувати "Міноксидил",

- якщо у вас є якісь ознаки серцево-судинних захворювань

- якщо у вас високий кров'яний тиск

- якщо ви використовуєте антигіпертензивні засоби для лікування високого кров'яного тиску.

Іноді пацієнти з дуже світлим волоссям, які одночасно використовували інші засоби для догляду за волоссям або після купання у воді з високою концентрацією хлору, повідомляли про незначні зміни кольору волосся (світло-русявий колір).

Якщо ви неодноразово застосовуєте "Міноксидил" на волосся замість шкіри голови, це може призвести до підвищеної сухості та/або жорсткості волосся через вміст етанолу та пропіленгліколю в "Міноксидилі".

"Міноксидил" містить алкоголь і може викликати печіння та подразнення очей. У разі випадкового контакту з чутливими ділянками (очима, шкірою, слизом) слід промити ці ділянки великою кількістю води.

Якщо ви часто використовуєте "Міноксидил" на шкірі, це може спричинити подразнення або запалення та сухість шкіри через алкоголь у "Міноксидилі".

Уникайте вдихання парів розпилювача.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

"Міноксидил" не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки у цій групі пацієнтів відсутні результати щодо ефективності та безпеки контрольованих клінічних досліджень.

2.2.b) Пацієнти літнього віку

Особливих запобіжних заходів немає; Будь ласка, уважно прочитайте та дотримуйтесь розділу 3 («Як приймати ліки?»).

"Міноксидил" призначається лише для пацієнтів чоловічої статі.

2.2.e) Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Не можна очікувати, що здатність активно керувати автомобілем або працювати з механізмами буде погіршена.

2.3 Яких взаємодій з іншими лікарськими засобами слід дотримуватися?

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

В даний час відсутні ознаки взаємодії між "Міноксидилом" та іншими агентами. Хоча це клінічно не доведено, теоретично існує ймовірність того, що діюча речовина "Міноксидилу" ("Міноксидил") може призвести до ортостатичної гіпотензії (падіння артеріального тиску при переході від Лежачи стоячи) може посилюватися у пацієнтів, які одночасно приймають периферичні вазодилататори (тип вазодилататорів, що застосовуються для зниження артеріального тиску).

"Міноксидил" не слід застосовувати разом з іншими дерматиками (зовнішні препарати з активними інгредієнтами, такими як кортикостероїди, ретиноїди, антралін) або з препаратами, що збільшують всмоктування активних інгредієнтів через шкіру (всмоктування шкіри).

2.4.Що слід враховувати, застосовуючи "Міноксидил" разом з їжею, розкішними продуктами та напоями?

Особливих запобіжних заходів немає; зверніть увагу на інформацію у розділі 3.1 ("Тип та тривалість використання").

3. Як використовувати "Міноксидил"?

Завжди використовуйте "Міноксидил" точно так, як вказано у вкладеній упаковці. Якщо Ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

3.1 Вид і тривалість застосування

"Міноксидил" слід наносити на ділянку сухої тонзири шкіри голови.

«Міноксидил» не слід застосовувати на будь-якій іншій частині тіла.

Після нанесення «Міноксидилу» руки слід ретельно мити, щоб уникнути випадкового контакту зі слизовими оболонками та очима.

Після використання «Міноксидилу» слід почекати принаймні 4 години, перш ніж зволожувати шкіру голови або волосся.

Як довго слід використовувати "Міноксидил"?

Початок і ступінь росту волосся у кожного пацієнта різні. Лікування має тривати щонайменше 8 тижнів, щоб мати можливість очікувати ефекту. Якщо бажаний успіх лікування у вигляді уповільнення випадіння волосся не відбувається протягом 4 місяців, терапію слід припинити.

Однак для того, щоб забезпечити збереження кількості волосків, яке було на початку терапії, розчин слід продовжувати застосовувати двічі на день. Існує достатній клінічний досвід щодо можливого терапевтичного ефекту на період застосування до одного року.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас складається враження, що ефект «Міноксидилу» занадто сильний або занадто слабкий.

3.2 Якщо інше не призначено лікарем, звичайною дозою є

Наносити по 1 мл «Міноксидилу» двічі на день (вранці та ввечері) на уражені ділянки в області тонзури шкіри голови.

Щоденну кількість 2 рази по 1 мл розчину не можна перевищувати, незалежно від розміру ураженої ділянки шкіри.

Кожна упаковка "Міноксидилу" містить 3 різні аплікатори:

- Насос-спрей-аплікатор для великого застосування в області тонзирування

- Насос-спрей-аплікатор з подовженим наконечником для невеликих лисих ділянок у зоні тонзирування

- Зверніться до аплікатора для безпосереднього нанесення на область тонзирування шкіри голови (для переважно лисих ділянок).

Для дози 1 мл потрібно 6 затяжок (спреї для насоса) або заповнення камери (контактний аплікатор).

- Зніміть велику та малу кришки з пляшки.

- Помістіть розпилювач на пляшку і щільно закрутіть.

- Натисніть насос шість разів. Після кожного процесу відкачування кінчиками пальців розподіляйте рідину по ураженій ділянці. Уникайте вдихання парів спрею.

- Після використання закрийте пляшку великою кришкою. Викиньте маленьку шапочку.

- Після використання ретельно вимийте руки.

Аплікатор для розпилення насоса з подовженим наконечником:

- Спочатку накрутіть аплікатор для розпилення насоса на пляшку (див. Вище).

- Зніміть невелику розпилювальну головку і міцно закріпіть висунутий наконечник. Зніміть маленький ковпачок на кінчику кінчика.

- Після використання маленький ковпачок слід надіти назад на кінчик.

- Після використання ретельно вимийте руки.

- Зніміть велику та малу кришки з пляшки.

- Натомість вставте контактний аплікатор і міцно закрутіть його.

- Тримайте пляшку вертикально і один раз стисніть, щоб верхня камера заповнилася до чорної позначки. Тепер камера містить 1 мл розчину.

- Переверніть пляшку догори дном і рівномірно нанесіть розчин на уражену ділянку, поки камера повністю не порожня.

- Після використання флакон знову закрийте великою кришкою.

- Після використання ретельно вимийте руки.

3.3. Якщо ви використовуєте більше "Міноксидилу", ніж слід

Якщо у вас виникають побічні ефекти при застосуванні занадто високої дози препарату, негайно зверніться до лікаря. При лікуванні передозування він керуватиметься клінічною картиною.

Застосування "Міноксидилу" у вищих дозах, ніж рекомендовано, та на більших ділянках тіла або інших ділянках, крім шкіри голови, може призвести до посиленого всмоктування "Міноксидилу" в організм. На сьогоднішній день не зареєстровано випадків, коли зовнішнє застосування розчину "Міноксидил" призвело б до симптомів отруєння.

Після випадкового прийому всередину концентрація "Міноксидилу" в "Міноксидилі" може призвести до системних ефектів, що відповідають фармакологічній дії діючої речовини. Ознаки та симптоми передозування "Міноксидилу", мабуть, могли б виглядати як ефекти на серцево-судинну систему у зв'язку зі збільшенням затримки води в тканинах (затримка солі та води), прискореним серцебиттям (тахікардія), зниженням артеріального тиску (гіпотонія), раптовими Виражаючи збільшення ваги, сонливість, запаморочення.

У випадку випадкового прийому всередину або виникнення симптомів передозування, будь ласка, негайно повідомте лікаря, щоб він вирішив, як діяти далі! Будь ласка, підготуйте упаковку препарату, щоб лікар міг дізнатись про активну речовину, яка всмокталася.

3.4. Якщо ви забули використовувати "Міноксидил"

Наступного разу не застосовуйте приблизно подвійну кількість, але продовжуйте лікування рекомендованою дозою. Немає сенсу компенсувати пропущене застосування і може призвести до небажаних ефектів.

3.5.Ефекти, якщо лікування «Міноксидилом» припинено

Якщо лікування перервано, протягом 3-4 місяців настає стан, якого можна було б досягти без терапії "Міноксидилом".

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, «Міноксидил» може мати побічні ефекти.

При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:

- дуже часто: більше 1 з 10 людей

- загальні: менше 1 із 10, але більше 1 із 100 пацієнтів

- нечасто: менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів

- рідко: менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів

- дуже рідко: менше 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки

4.1 Які побічні ефекти можуть виникнути детально?

Окрім побічних ефектів, які впливають на шкіру, таких як свербіж (свербіж), лущення шкіри, гостре запалення шкіри (дерматит) та леткі висипання на шкірі (висип), жодні побічні ефекти не спостерігались значно частіше, ніж у групі, яка отримувала "Міноксидил" у клінічних випробуваннях. у пацієнтів, які отримували препарат без ліків як контроль (плацебо).

Хоча в клінічних дослідженнях не було виявлено причинно-наслідкових зв'язків із застосуванням "Міноксидилу", слід враховувати наступні ефекти на системи органів (системні ефекти): збільшення затримки води в тканинах (затримка солі та води), прискорене серцебиття (тахікардія) ), Запаморочення, загострення раніше існуючої стенокардії (захворювання коронарних артерій із типовим звуженням) або спровокування симптомів стенокардії у пацієнтів з раніше не діагностованою ішемічною хворобою серця (ІХС).

У клінічних випробуваннях повідомлялося про такі побічні ефекти:

Побічні ефекти в ділянці шкіри (наприклад, свербіж, лущення шкіри, місцеве запалення шкіри, висип, контактний дерматит, запальне почервоніння шкіри) та головний біль виникають іноді.

Побічні ефекти в серцево-судинній області ("серцебиття", прискорене або повільне серцебиття) виникали рідко. Спостерігались рідкісні випадки зниження артеріального тиску (гіпотонія).

У рідкісних випадках можуть виникати вушні інфекції (зовнішній отит), посилений ріст волосся (гіпертрихоз) поза волохатою головою або посилене випадання волосся.

В окремих випадках повідомлялося про побічні ефекти психіки (втома, надмірна рухова активність), метаболізму (накопичення води в тканині) та шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея), а іноді і нервової системи (запаморочення, головний біль, аномальні відчуття, непритомність).

У деяких пацієнтів спостерігалося тимчасове збільшення кількості волосся, що випали, через два-шість тижнів після початку лікування. Цей ефект заснований на тому, що "Міноксидил" скорочує фазу спокою (телогенову фазу) циклу волосся, завдяки чому більше волосся може тимчасово випадати. У той же час фаза росту (фаза анагену) досягається швидше і стимулюється ріст нових волосся. Це прискорене випадання волосся, викликане одним Супроводжуючись посиленим відростанням волосся, воно відступає протягом декількох тижнів, і його можна трактувати як першу ознаку ефекту "Міноксидилу".

Пропіленгліколь, що міститься в «Міноксидилі», може викликати симптоми непереносимості у пацієнтів, чутливих до цієї речовини.

Через вміст етанолу в «Міноксидилі», часте вживання препарату може спричинити подразнення та сухість шкіри.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

4.2 Які контрзаходи слід вжити, якщо виникають побічні ефекти?

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть побічні ефекти. Він прийме рішення щодо можливих заходів.

Якщо у вас виникли раптові або важкі побічні ефекти, негайно повідомте лікаря, оскільки певні побічні ефекти препарату (наприклад, надмірне падіння артеріального тиску, реакції гіперчутливості) можуть за певних обставин мати серйозні наслідки. У таких випадках не продовжуйте приймати ліки без медичної консультації.

5. Як зберігати "Міноксидил"?

Зберігайте "Міноксидил" при нормальній кімнатній температурі та зберігайте ліки в оригінальній упаковці подалі від світла та вологи.

Як правило, ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

6. Джерело та статус обробки

Інформація з бази даних SCHOLZ на основі даних, затверджених Федеральним управлінням з питань наркотиків та медичних виробів