Повідомлення пацієнта
ANSM - Оновлено: 10.11.2016
Напівгідрат парацетамолу/кодеїну фосфату
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН ЕГ 500 мг/30 мг, шипуча таблетка і в яких випадках вона використовується ?
2. Що слід знати перед тим, як приймати ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН ЕГ 500 мг/30 мг, шипучу таблетку?
3. Як приймати ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН ЕГ 500 мг/30 мг, шипуча таблетка?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН ЕГ 500 мг/30 мг, шипуча таблетка ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Цей препарат містить парактамол та кодеїн.
Кодеїн належить до групи препаратів, що називаються опіоїдними анальгетиками, які працюють на полегшення болю. Його можна використовувати окремо або в поєднанні з іншими анальгетиками, такими як парактамол.
Якщо вам менше 12 років,
- у разі алергії (гіперчутливості) до діючих речовин або до будь-якої іншої складової цього препарату, зазначеної у розділі 6,
Важкі захворювання печінки,
Якщо ви годуєте груддю,
Поєднання з бупренорфіном, нальбуфіном, пентазоцином,
Для зняття болю у дітей та підлітків (0-18 років) після видалення мигдалин або рослинності при синдромі обструктивного апное сну.
Якщо ви знаєте, що ваш організм дуже швидко метаболізує кодеїн до морфію.
ЦИЙ ЛІК НЕ ПОВИНЕН ЗАСТОСОВУВАТИСЯ ВЗАГАЛИ, якщо ваш лікар не призначить вам інше з ліками, що містять алкоголь.
НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН ЕГ.
У разі передозування або помилкового прийому занадто високої дози негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Це ліки слід призначати дитині лише за призначенням лікаря.
Не повторюйте таке лікування у вашої дитини без подальшої медичної консультації.
Це лікування повинно супроводжуватися спостереженням за вашою дитиною; якщо ви відчуваєте сонливість, не давайте йому додаткової дози.
Тривале використання цього препарату може призвести до залежності. Не застосовуйте тривалий час без медичної консультації.
Цей препарат містить парактамол та кодеїн. Інші ліки містять його. Не комбінуйте їх, щоб не перевищувати максимально рекомендовані дози (див. Дозування та спосіб введення).
Через наявність сорбіту цей препарат не слід застосовувати у разі непереносимості фруктози (спадкове метаболічне захворювання).
Скажіть своєму лікарю, якщо:
Захворювання нирок або печінки,
Захворювання органів дихання (включаючи астму),
Застій бронхів (кашель з відхаркуванням),
Операція на жовчному міхурі, оскільки кодеїн може викликати сильний біль у животі.
Кодеїн перетворюється в морфій за допомогою ферменту в печінці. Морфін - речовина, яка виробляє ефекти кодеїну та полегшує біль та симптоми кашлю. Деякі люди мають варіанти цього ферменту, які можуть впливати на різних людей. Таким чином, у деяких з них кодеїн дуже мало або взагалі не перетворюється організмом в морфін. Даний кодеїн недостатньо полегшить їх біль або кашель. Інші люди частіше відчувають серйозні побічні ефекти, оскільки виробляється дуже велика кількість морфію. Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, вам слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, психічна розгубленість, сонливість, тісні зіниці, нудота або блювота, запор, втрата апетиту.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків після операції:
Кодеїн не слід застосовувати після видалення мигдалин або рослинності при синдромі обструктивного апное сну.
Застосування дітям з проблемами дихання:
Кодеїн не рекомендується приймати дітям з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну у цих дітей погіршуються.
Підлітки старше 12 років
Парацетамол кодеїн ЕГ для лікування кашлю та/або застуди не рекомендується застосовувати підліткам із порушенням дихальної функції.
Бензоат натрію, що міститься в цьому продукті, є м’яким подразником шкіри, очей та слизових оболонок. Це може збільшити ризик розвитку жовтяниці у новонародженого.
Цей препарат містить 410 мг натрію на таблетку: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої дієти з низьким вмістом солі.
Інші ліки та ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН ЕГ 500 мг/30 мг, шипуча таблетка
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи бупренорфін, налбуфін, пентазоцин або ліки, що містять алкоголь, навіть якщо це ліки, що відпускаються без рецепта.
Скажіть їм, що ви або ваша дитина приймаєте ці ліки, якщо ваш лікар призначив тест на сечову кислоту або рівень цукру в крові.
ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН EG 500 мг/30 мг, шипуча таблетка з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Можливе коротке лікування (кілька днів) у рекомендованих дозах, але слід уникати хронічного прийому цього препарату.
Наприкінці вагітності прийом цього препарату може мати наслідки для новонародженого, тому про це слід повідомити свого лікаря.
Якщо ви виявили, що ви вагітні під час лікування цим препаратом, вам слід повідомити свого лікаря, він лише може вирішити, продовжувати лікування чи ні.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не приймайте ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЙН ЕГ 500 мг/30 мг, шипучу таблетку під час годування груддю. Кодеїн і морфін проникають у грудне молоко.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Особливо серед водіїв транспортних засобів та користувачів машин звертається увага на ризики сонливості через наявність кодеїну в цьому препараті. Це явище стихає після декількох доз, може бути корисно розпочати це лікування ввечері. Це явище підсилюється прийомом алкогольних напоїв.
ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕЇН EG 500 мг/30 мг, шипуча таблетка містить натрій та сорбіт.
Застосування у дорослих
1 таблетка, яку слід поновлювати за необхідності через 4-6 годин.
За бажанням, приймайте відразу 2 таблетки у разі сильного болю, не перевищуючи 6 таблеток на день.
У разі ниркової недостатності:
Інтервал між двома ловами становитиме щонайменше 8 годин,
Буде враховано зменшення дози та
· Буде встановлено пильний контроль за дитиною.
Якщо у вас складається враження, що ефект ПАРАЦЕТАМОЛУ КОДЕЙН ЕГ занадто сильний або занадто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Таблетки слід розчинити в невеликій кількості рідини перед прийомом.
Як правило, вилов відбувається на відстані 6 годин і не менше 4 годин. У разі постійного болю систематичні уловлювання дозволяють уникнути піків болю у разі серйозних захворювань нирок (серйозна ниркова недостатність), улови будуть інтервалом не менше 8 годин.
Тривалість лікування
Тривалість лікування цим препаратом не повинна перевищувати 3 днів. Якщо біль не знімається через 3 дні, зверніться до лікаря за порадою.
Застосування у дітей
PARACETAMOL CODEINE EG не слід призначати дітям віком до 12 років через ризик серйозних проблем з диханням.
У дітей обов’язково дотримуватися дозувань, визначених відповідно до ваги дитини. Орієнтовний вік за вагою наведено для інформації.
Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, в 4 або 6 розділених доз.
Рекомендована добова доза кодеїну становить приблизно 3 мг/кг/добу, в 4 або 6 розділених доз.
СТРОГО ВИКОНАЙТЕСЯ МЕДИЧНОГО ВИПУСКУ.
Дітям старше 12 років слід приймати по 1 таблетці кожні 6 годин за необхідності.
Максимально рекомендовані дози:
Доза кодеїну, яку не слід перевищувати у дітей, становить 1 мг/кг на дозу та 6 мг/кг на добу.
Загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг у дітей до 37 кг та 3 г на день у дорослих та дітей старшого віку понад 38 кг.
Ніколи не приймайте більше 4 таблеток на 24 години (діти від 12 до 14 років) або 6 таблеток на 24 години (діти від 15 до 18 років).
У дітей його слід регулярно витримувати, бажано 6 годин та принаймні 4 години.
Наступна таблиця може допомогти вам відслідковувати введення цього препарату із зазначенням ДОЗИРОВАНОЇ ДОЗИ та ЧАС прийому в коробці, що відповідає кожній дозі: