Практична робота Галенська аптекаВ - Розрахунок коефіцієнта витіснення
Кількості діючої речовини, які слід використовувати для даної формули, вказані у вазі на супозиторій даної ваги. Але розподіл маси для супозиторіїв здійснюється об'ємно (залежно від об'єму клітин використовуваної форми). Якщо активний інгредієнт та допоміжна речовина не мають однакової щільності, при однаковій вазі вони не будуть займати однаковий обсяг.
Для розрахунку кількості допоміжної речовини, яку слід додати до встановленої ваги активного інгредієнта, для того, щоб точно заповнити форму, потрібно знати коефіцієнт витіснення (f), тобто кількість (у грамах) допоміжної речовини, витісненої на один грам активний інгредієнт. Кількість допоміжної речовини, необхідної (Q) для приготування n супозиторіїв, дозованих у грам активного компоненту:
Q = e. n - f (s. n)
e = середня вага супозиторію в чистому допоміжному речовині, отриманому після заливки чистого допоміжного речовини у форму, яка згодом буде використана для виготовлення супозиторіїв, що містять діючу речовину.
Розрахунок коефіцієнта витіснення необхідний лише на основі певної дози активного компонента або у випадку великих різниць у щільності між активним компонентом та допоміжною речовиною.
Завжди потрібно розрахувати кількість допоміжної речовини та діючої речовини для більшої кількості супозиторіїв, ніж теоретична кількість, щоб підготувати, щоб компенсувати неминучі втрати в капсулі (загалом, зробити 6 супозиторіїв для дорослих, це необхідно розрахувати кількість для 8; 9 для супозиторіїв для дітей або немовлят).
Тоді коефіцієнт переміщення можна розрахувати швидше, використовуючи таку формулу:
f = щільність допоміжної речовини/щільність діючої речовини
Загалом середня щільність допоміжних речовин для супозиторіїв близька до 0,97.
Для цього потрібно підготувати 2 набори з 6 супозиторіїв в одній формі; один у чистому допоміжному речовині, інший із сумішшю допоміжного речовини та діючої речовини у абсолютно відомій кількості. Нарешті, слід зробити третю серію правильно дозованих супозиторіїв, враховуючи розрахований раніше коефіцієнт витіснення.
Визначення середньої маси супозиторію чистої допоміжної речовини для форми, яку слід використовувати
- Зважте надлишок допоміжної речовини для дитячих супозиторіїв 1,5 г: 6 + 3 = 9 супозиторіїв 1,5 г або 13,5 г допоміжної речовини.
- Розтопіть допоміжну речовину в капсулі на водяній бані.
- Налийте рідинну вершкову суміш, переконавшись, що клітини повністю заповнені, і перелийте надлишок на 6 комірок форми (оскільки маса має тенденцію до втягування при охолодженні).
- Коли суміш стане пастоподібною, видаліть краєм шпателя надлишок допоміжної речовини і «рознесіть» так, щоб у верхній частині кожної клітини була рівна поверхня.
- Не можна формувати, коли супозиторії затвердіють (відчуття важкі на дотик) і зважують 6 супозиторіїв у чистому допоміжному речовині = E.
Приготування 6 супозиторіїв, що містять кількість діючої речовини, яку можна знайти у 6 супозиторіях
Ці супозиторії використовуються лише для розрахунку коефіцієнта витіснення, оскільки їх не дозують індивідуально точно. Важливо те, що весь активний засіб включений у 6 супозиторіїв, які будуть залиті.
- Обприскайте активний засіб ступкою (приблизно 10 г, щоб вистачило активного початку для 3-ї серії супозиторіїв).
- Зважте 3 г активного інгредієнта (0,5 г x 6) та 6 г допоміжної речовини [(1,5 - 0,5) x 6].
- Перекладіть у капсулу та обережно розтопіть, помішуючи, до повного з’єднання. Продовжувати згідно з описаним вище протоколом для порошкоподібних активних інгредієнтів, не розчинних у допоміжній речовині.
- Вилийте всю суміш у форму, не заповнюючи повністю комірки. Будьте обережні, щоб не втратити суміш, щоб весь активний засіб належним чином містився у супозиторіях. Ви не зможете заповнити 6 клітин форми, ви повинні заповнити 6 супозиторіїв чистою допоміжною речовиною, яку ви розплавили у другій капсулі.
- Розпакуйте та зважте 6 супозиторіїв разом: вага = P Ця кількість P складається з 3 г активного інгредієнта та P - 3 г допоміжної речовини.
Отже, у цьому прикладі 3 г активного принципу витісняють: E - (P - 3) =. г допоміжної речовини. Отже, коефіцієнт переміщення становить: f = (E - (P - 3))/3
Приготування 6 правильно дозованих супозиторіїв з урахуванням коефіцієнта витіснення