Правильна доставка рецептів BtM - DeutschesApothekenPortal

Існує багато речей, які слід враховувати при призначенні рецепта BtM. У цьому розділі пояснюються наступні моменти:

  • Порядок отримання подання
  • Документація в аптеці
  • Термін дії рецепта
  • Максимальна кількість
  • Угоди про знижки
  • Номінали
  • Можливості зцілення

Порядок отримання подання

Наркотичний препарат, замовлений в аптеці, супроводжується офіційною формою при доставці.

Ця форма складається з чотирьох частин:

  1. Повідомлення про подання
  2. підтвердження отримання
  3. Накладна
  4. Дублікат накладної

Оптовий продавець фармацевтичних препаратів заповнює всі чотири частини однаково, з наступною інформацією:

  • BtM номер постачальника, в даному випадку оптовий
  • Ім'я та адреса постачальника, в даному випадку оптового продавця (Примітка: У разі повернення BtM, аптека є компанією, що доставляє!)
  • BtM номер покупця
  • Ім'я та адреса покупця
  • PZN та найменування наркотичного засобу, кількість одиниць упаковки, одиниця упаковки наркотичного засобу, а також лікарська форма та вага чистої речовини, що міститься
  • Дата подання
  • Підпис заявника

Накладна та підтвердження отримання, що підписується, надсилаються в аптеку разом із наркотиком.

Дублікат накладної залишається у оптового продавця, поки він не отримає підписане підтвердження отримання назад з аптеки. Потім дублікат накладної може бути знищений. Повідомлення про подання буде надіслане Федеральному агентству по опію протягом одного тижня з дати подання.

Товарна накладна зберігається в аптеці, а підтвердження отримання зберігається у оптового продавця протягом трьох років.

Документація в аптеці

Відповідно до розділу 17 BtMG, кожен власник ліцензії на торгівлю наркотичними засобами зобов'язаний вести окремий облік кожного входу та виїзду, а також поточний запас наркотичного засобу, окремо для кожної рослини та кожного наркотичного засобу.

Документація може бути зроблена в аптеці на індексних картках документації, в наркотичних книгах або в електронному вигляді. Обробляючи дані в електронному вигляді, слід переконатися, що інформація, що зберігається, може бути надрукована в порядку офіційних форм.

правильна

Рис.: Індексна картка для документації запасів наркотичних речовин

Потрібно записати наступне:

  • Дата прибуття або виїзду
  • Позначення речовини або лікарського засобу відповідно до пункту 9 розділу 9 № 3 BtMVV
  • Отримана або відправлена ​​кількість та отриманий запас:
    • У випадку речовин та препаратів, які не були розділені, маса у грамах або міліграмах
    • У випадку розділених препаратів - кількість штук
    • У разі рідких препаратів, які використовуються як частина лікування, кількість також вказана в мілілітрах
  • При отриманні: Назва або компанія та адреса постачальника або іншого походження
  • При відправленні: Ім'я та адреса одержувача або інше місцеперебування
  • Для рецептів, імені та адреси лікаря
  • Номер рецепта BtM або форми запиту BtM

При наданні доказів для рідких препаратів, вага за вагою анестетика, що міститься в переповненні контейнера для дозування, що є необхідним з технічних причин, слід враховувати лише в тому випадку, якщо відтік більший за приплив. Різниця повинна відображатися як квитанція з "переповненістю" (див. § 14 BtMVV).

Важливо

Наприкінці кожного місяця керівник аптеки повинен перевіряти записи про додавання, вилучення та запаси наркотичних засобів, а також відповідність запасів збереженим доказам та підтверджувати зміни в запасах своїм ім'ям та датою перевірки. У випадку, якщо докази надаються за допомогою електронної обробки даних, перевірка повинна проводитися на основі роздруківки, зробленої в кінці місяця (див. § 13 BtMVV).

Документація BtM повинна зберігатися протягом 3 років.

Наркотичні файли або книги або роздруківки EDP, частина I рецепту BtM, яка залишається в аптеці, та накладні на доставку наркотиків, відсортовані за датами придбання, повинні зберігатися протягом трьох років.

Термін дії рецепта

Рецепт BtM повинен бути представлений в аптеці до 8-го дня, включаючи дату призначення рецепта (див. § 12, пункт 1c BtMVV).

Дата випуску - перший день дії, включені неділі та святкові дні.

Максимальна кількість

Протягом 30 днів лікар може призначити максимум дві наркотичні речовини, перелічені в розділі 2 (1) (а) BtMVV, до встановленої максимальної кількості для пацієнта.

Як тільки протягом цього періоду буде перевищено максимальну кількість або кількість наркотичних речовин, рецепт лікаря повинен бути позначений літерою "А" відповідно до розділу 2 (2) речення 2 BtMVV.

Відповідно до закону про наркотики, z. B. для забезпечення терапії під час відпустки тощо, тривалість призначення BtM не обмежується. BtMVV допускає можливість економічного призначення. Таким чином, рецепт до максимальної суми, передбаченої BtMVV, також можливий протягом більше 30 днів - при збереженні безпеки та контролі за трафіком BtM (спеціальні правила застосовуються до рецептів для замісних препаратів).

Важливо

Максимальна кількість також поширюється на рецепти для пацієнта за кількома рецептами або на рецепти для різних готових лікарських засобів з однаковим діючим компонентом.

Для стоматологів та ветеринарів застосовуються різні максимальні кількості (див. §§ 3 та 4 BtMVV).

Поточну максимальну кількість рецепта BtM, яку лікар може призначити пацієнту протягом 30 днів, можна завантажити тут:

Обмін BtM на основі угод зі знижками

Наркотики також слід обміняти на препарати, що відповідають вимогам автентичності, через угоди про знижки.

Підготовка повинна збігатися в наступному:

  • Активний інгредієнт
  • Потенція
  • Розмір упаковки → В BtM точна кількість штук, того самого нормального діапазону недостатньо!
  • Лікарська форма, однакова або взаємозамінна
  • Схвалення для тієї самої галузі застосування
  • Патч: швидкість випуску, кількість завантаження та максимальна тривалість застосування
  • Форми ретарду: частота застосування

BtM у списку виключень заміщення

Наступні опіоїдні анальгетики виключаються із заміщення аутидему згідно з Додатком VII, частина В Директиви про наркотики:

  • Бупренорфін (трансдермальні пластирі з різним максимальним часом застосування, наприклад, до 3 днів або до 4 днів)
  • Гідроморфон (таблетки з пролонгованим вивільненням з різною щоденною частотою застосування, наприклад кожні 12 або кожні 24 години)
  • Оксикодон (таблетки з пролонгованим вивільненням з різною щоденною частотою застосування, наприклад кожні 12 або кожні 24 години)

Номінал/багаторазова постанова BtM

Положення рамкової угоди також є обов’язковими для розподілення наркотиків за рахунок державного медичного страхування.

Якщо існує рецепт, який не є чітко визначеним, спочатку його слід змінити на певний рецепт, проконсультувавшись з лікарем (розділ 7 (3)). У випадках, коли консультація лікаря неможлива (наприклад, невідкладний випадок або екстрена служба), у § 17 узгоджуються спеціальні правила.

8 Пункт 1 Рамкової угоди: Розміри упаковки

Якщо рецепт містить декілька рецептурних ліній, кожен рецептурний ряд повинен переглядатись окремо та поставлятися із встановленою кількістю упаковок.

Варіанти лікування за правилами BtM

Помічений лікар друкарська помилка, помилка або відсутня інформація, перш ніж він видасть пацієнту рецепт BtM, він може негайно виправити або змінити інформацію або домогтися її зміни іншою особою та підписати зміни датою та новим підписом. Це потрібно зробити на всіх трьох частинах рецепта BtM.

Крім того, фармацевт має можливість, за погодженням з лікарем, виправити очевидні помилки в рецепті BtM або додати відсутні дані.

12 абзацу 2 BtMVV

Фармацевт може внести такі доповнення або виправлення до рецепта BtM:

  • Без консультації з лікарем: відсутність або неправильна інформація про пацієнта, така як прізвище, ім’я чи адреса, якщо особа, що видає рецепт, достовірно підтверджує або обґрунтовує цю інформацію
  • За погодженням з лікарем: помітні помилки, нерозбірливі проходи та частини, які не відповідають нормам BtMVV (див. § 9 BtMVV)

Важливо

Усі зміни, внесені аптекою, повинні бути змінені фармацевтом на частини I та II рецепта BtM та підписані датою та підписом. Лікар також повинен задокументувати ідентичні зміни у своїй частині рецепта (частина III) із зазначенням дати та підпису.

Підпис може подати лише лікар.

Обережно: кримінальне право

Доставка наркотиків за недійсним, неправильно виданим правилом є кримінальним злочином.

Якщо в аптеці представлений неправильний рецепт, фармацевт має наступні варіанти:

  1. Відхиліть розпорядження про наркотики та попросіть лікаря внести зміни до всіх трьох частин рецепта BtM із зазначенням дати та нового підпису.
  2. Виправте рецепт у межах законодавчо передбачених можливостей за консультацією з лікарем (виняток: підпис може бути виправлений або доповнений лише лікарем особисто).