Прийняті тексти - Використання конопель у медичних цілях - середа, 13 лютого 2019 року

Виберіть мову документа:

  • bg - українська
  • є - іспанська
  • cs - каштан
  • так - танцювати
  • де - Дойч
  • et - eesti киль
  • el - ελληνικά
  • en - англійська
  • fr - français
  • ga - Gaeilge
  • hr - хорватська
  • це - italiano
  • lv - latviešu valoda
  • lt - lietuvių kalba
  • ху - мадяр
  • mt - мальтійська
  • nl - Нідерланди
  • pl - польський
  • pt - португальська
  • ro - румунська (вибрано)
  • sk - словенська
  • sl - словенська
  • fi - suomi
  • св - свінська

- беручи до уваги статтю 168 Договору про функціонування Європейського Союзу,

тексти

- беручи до уваги запитання до Комісії щодо використання конопель у лікувальних цілях (O-000122/2018 - B80001/2019),

- беручи до уваги правила 128 (5) та 123 свого Регламенту,

А. беручи до уваги, що рослина конопель містить понад 480 сполук, у тому числі понад 100 каннабіноїдів, які включають як психоактивні, так і непсихоактивні сполуки, враховуючи, що багато сполук, що входять до складу рослини конопель, містяться лише у складі цієї рослини;

B. враховуючи, що D9-тетрагідроканабінол (THC) та каннабідіол (CBD) є найбільш відомими каннабіноїдами, ідентифікованими в конопелі, причому THC є основним психоактивним компонентом конопель та викликає звикання, а CBD не має одурманюючих та звикаючих властивостей,

В. враховуючи, що рослина конопель складається з багатьох інших каннабіноїдів, таких як каннабікромен, каннабінол, каннабідіолова кислота, каннабігерол та тетрагідроканнабіварін, які можуть мати нейропротекторну дію та можуть допомогти зменшити вираженість деяких симптомів, що впливають на пацієнтів, таких як біль хронічні, запальні, бактеріальні інфекції та можуть стимулювати ріст кісток;

D. враховуючи, що продукти з конопель, що використовуються в медичних цілях, зазвичай називають „медичними коноплями”, враховуючи, що термін юридично здебільшого є невизначеним і залишається неоднозначним та зрозумілим; Беручи до уваги, що назву "медичний конопель" слід відрізняти від ліків на основі конопель, які пройшли клінічні випробування та схвалені регулюючим органом;

E. враховуючи, що конвенції ООН та міжнародне право не виключають використання конопель або продуктів на основі конопель при лікуванні певних станів,

F. беручи до уваги, що між державами-членами ЄС існують великі розбіжності в думках щодо законодавства про конопель, у тому числі щодо використання каннабісу в медичних цілях, наприклад щодо максимально дозволених рівнів концентрації ТГК та КБР, що може створити труднощі для країн з більш обережним підходом;

Ж. оскільки жодна держава-член ЄС не дозволяє палити в медичних цілях і не дозволяє вирощувати конопель вдома для медичних цілей,

З. враховуючи, що політичний клімат для використання конопель в медичних цілях розвивається як в ЄС, так і в усьому світі, враховуючи, що все ще існує плутанина щодо різних видів використання конопель навіть серед національних органів влади, які часто плутають легалізацію конопель в рекреаційних цілях з необхідністю забезпечити безпечний та законний доступ до конопелі в медичних цілях для всіх пацієнтів, які цього потребують;

I. враховуючи, що вживання конопелі в цілому може викликати звикання та спричинити багато соціальних проблем та проблем зі здоров’ям, враховуючи, що тому, як і раніше, необхідно запобігати наркоманії, контролювати та боротися з незаконною практикою, особливо якщо канабіс широко використовується в медичних цілях;

J. враховуючи, що станом на червень 2018 року жодна лікарська продукція на основі конопель не отримувала дозволів за допомогою централізованої процедури дозволу Європейського агентства з лікарських засобів, і лише одна така продукція підпадає під дію цієї процедури,

К. враховуючи, що єдине ліки на основі конопель було дозволено процедурою взаємного визнання та отримало дозвіл на продаж у 17 державах-членах ЄС для лікування спастичності, спричиненої розсіяним склерозом,

Л. враховуючи, що огляд існуючої наукової літератури про конопель, що використовується в медичному контексті, дає переконливі або суттєві докази терапевтичного впливу конопель та канабіноїдів, наприклад, при лікуванні хронічного болю у дорослих (наприклад, при раку), або як протиблювотний засіб при лікуванні нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, або для полегшення симптомів спастичності, про яку самостійно повідомляють, у хворих на розсіяний склероз, що ефективно при лікуванні пацієнтів, які страждають на тривожні розлади, посттравматичний стрес та депресію;

М. беручи до уваги, що є дані, що конопель або канабіноїди можуть бути ефективними для підвищення апетиту та зменшення втрати ваги, пов’язаної з ВІЛ/СНІДом, полегшуючи симптоми психічних розладів, таких як психоз та синдром Туретта, а також симптоми епілепсії та хвороби Альцгеймера, артрит, астма, рак, хвороба Крона та глаукома, а також те, що це допомагає зменшити ризик діабету та ожиріння та полегшує менструальний біль;

Н. враховуючи, що офіційні дані про дослідження та фінансування досліджень конопель, що використовується в медичних цілях, залишаються недостатніми, враховуючи, що дослідження медичного конопель не отримали прямої підтримки протягом поточної програми досліджень в ЄС, і існує низький рівень координації щодо дослідницьких проектів з терапевтичної конопель у державах-членах;

О. враховуючи, що в ході оцінки процесу реалізації Стратегії ЄС щодо наркотиків на 2013-2020 роки було визнано, що відсутність дискусії щодо останніх тенденцій політики щодо конопель була відзначена великою кількістю зацікавлених сторін та представлена один із найбільш часто згадуваних пунктів аналізу для виявлення аспектів, не охоплених стратегією;

П. оскільки однакова система стандартизації для маркування та маркування лікарських засобів, що містять THC, CBD та інші каннабіноїди у рослині конопель,

З. оскільки в країнах-членах ЄС для медичного персоналу - студентів-медиків, лікарів та фармацевтів, психіатрів тощо - доступна мало достовірної інформації про вплив медичних продуктів, що містять THC та CBD, а також недостатньо інформації та попереджень для молоді та жінок, які думають стати матерями;

R. беручи до уваги, що не існує внутрішніх правил ЄС щодо розміщення на ринку ліків на основі конопель,

1. Наголошує на необхідності співпраці Комісії та національних органів у встановленні легального визначення каннабісу, що використовується в медичних цілях, і для чіткого розмежування ліків на основі конопель, схвалених ЄМА або іншими регуляторними органами, нетерапевтичного підтримується клінічними випробуваннями та іншими видами використання конопель (наприклад, рекреаційні чи промислові);

2. вважає, що дослідження потенційних переваг ліків від конопель та конопель загалом недофінансувались, і їх слід належним чином розглянути в рамках Дев'ятої рамкової програми та національних дослідницьких програм з метою вивчення, серед інших, можливе використання ТГК, КБР та інших каннабіноїдів у лікуванні, а також їх вплив на організм людини, включаючи уроки, отримані з досвіду призначення препаратів поза затвердженими показаннями конопель.

3. закликає Комісію та держави-члени усунути фінансові, культурні та регулятивні бар'єри, що перешкоджають науковим дослідженням використання конопель в медичних цілях та дослідження конопель загалом; Закликає Комісію та держави-члени визначити умови для проведення незалежних та достовірних наукових досліджень на основі широкого кола матеріалів щодо використання терапевтичної конопель;

4. закликає Комісію визначити пріоритетні питання для терапевтичних досліджень конопель за погодженням з компетентними органами, використовуючи результати новаторських досліджень в інших країнах та зосереджуючись на сферах, які можуть принести найбільшу додану вартість;

5. закликає Комісію та держави-члени взяти участь у подальших дослідженнях та стимулювати інновації у проектах, пов'язаних з терапевтичним використанням конопель;

6. закликає Комісію розробити комплексну стратегію для забезпечення найвищих стандартів незалежних досліджень, розробок, дозволів, збуту, фармаконагляду та запобігання зловживанню конопель; Наголошує на необхідності стандартизації та уніфікації продуктів, що містять ліки на основі конопель;

7. наголошує на важливості тісної співпраці та координації зі Світовою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) у зв'язку з майбутніми діями ЄС у галузі медичної конопель;

8. закликає Комісію створити мережу, що об'єднує ЄМА, Європейський центр моніторингу наркотиків та наркоманії (EMCDDA), відповідальні національні органи та організації пацієнтів, громадянське суспільство, соціальні партнери, організації споживачів, медичні працівники та НУО, а також інші відповідні зацікавлені сторони для забезпечення ефективної реалізації стратегії, заснованої на коноплі;

9. закликає держави-члени забезпечити відповідну підготовку медичних працівників та заохотити вдосконалення знань про медичну конопель на основі незалежних та масштабних досліджень; Закликає держави-члени дозволити лікарям вільно використовувати свої професійні судження при призначенні ліків на основі конопель, схвалених контролюючим органом, пацієнтам з відповідними умовами та дозволити фармацевтам законно виконувати прописані рецепти; Наголошує на необхідності забезпечити медичний персонал - таких як студенти-медики, лікарі та фармацевти - навчанням та доступом до літератури, що містить результати незалежних наукових досліджень;

10. закликає Комісію співпрацювати з державами-членами з метою поліпшення рівного доступу до ліків на основі конопель та забезпечити, щоб при отриманні дозволу лікарські засоби, ефективні для лікування конкретних станів, охоплювались системами медичного страхування, як зазначено у трапляється з іншими ліками; Закликає держави-члени забезпечити пацієнтам безпечний і рівний вибір між різними типами ліків на основі конопель, одночасно забезпечуючи супроводження пацієнтів під час лікування спеціалізованими медичними працівниками;

11. підкреслює, що для того, щоб забезпечити пацієнтам доступ до відповідної терапії, яка відповідає їхнім індивідуальним потребам, як пацієнтам з одиночними або множинними захворюваннями, важливо надати пацієнтам вичерпну інформацію про весь спектр речовин, що містяться в різноманітних конопель, що використовуються у виробництві лікарських засобів; надані; зазначає, що ця інформація дасть пацієнтам можливість приймати обґрунтовані рішення та дозволить лікарям призначати ліки, що враховують загальні потреби пацієнта та відповідну терапію;

12. закликає держави-члени переглянути своє відповідне законодавство щодо використання ліків на основі конопель у випадках, коли наукові дослідження доводять, що такого самого позитивного ефекту неможливо досягти за допомогою звичайних лікарських засобів, що не викликають звикання;

13. закликає держави-члени забезпечити наявність достатньої кількості лікарських засобів на основі конопель для задоволення реальних потреб, будь то виробництво, яке здійснюється відповідно до медичних стандартів держав-членів, або, можливо, імпорт відповідно до національних вимог; ліки на основі конопель;

14. закликає Комісію співпрацювати з державами-членами для забезпечення того, щоб безпечна та контрольована каннабіс, що використовується в терапевтичних цілях, походила лише з продуктів конопель, які пройшли клінічні випробування, оцінку та схвалення регуляторним органом;

15. закликає Комісію забезпечити, щоб дослідження та використання медичної конопелі жодним чином не сприяли мережам торгівлі наркотиками та не призводили до їх розширення;

16. підкреслює, що глобальне регулювання лікарських засобів на основі конопель на основі фактичних даних створить додаткові ресурси для органів державної влади, обмежить чорний ринок, забезпечить якісне та точне маркування для здійснення контролю над торговими точками, обмежить доступ неповнолітніх до нього; речовини та забезпечить правову визначеність та безпечний доступ пацієнтів до медичного використання з особливими запобіжними заходами для молодих людей та вагітних жінок;

17. підкреслює, що суворе запобігання залежності серед неповнолітніх та вразливих груп населення завжди має бути частиною будь-якої нормативної бази;

18. доручає своєму голові передати цю резолюцію Комісії.