Продажі Sanofi-Aventis Американські експерти відмовляються схвалювати продукти для схуднення

пункт: Sanofi-Aventis: Американські експерти відмовляються затверджувати продукти для схуднення

Вашингтон (dpa-AFX) - Третя за величиною у світі фармацевтична компанія "Санофі-Авентіс" зазнала невдач у США після схвалення свого продукту для схуднення "Зімулті" (Європа: Acomplia). Дорадчий комітет американської FDA висловився проти затвердження на найважливішому фармацевтичному ринку світу, повідомляє агентство.

експерти

Спостережувана втрата ваги не повинна оцінюватись вище, ніж побічні ефекти, пов’язані з препаратом. Представник FDA, європейська EMEA, хоче давати коментарі найближчим тижнем.

На фондовій біржі ціна акцій, перелічених в індексі EuroStoxx 50, тоді в четвер обвалилася більш ніж на 7 відсотків до 62,03 євро і, таким чином, впала до найнижчого рівня з весни 2005 року. Згідно з попередніми заявами, група відійшла від Обіцяно середній "оборот", тобто щорічний піковий оборот від 1 млрд. Євро та більше.

Консультативні комітети FDA дають лише рекомендації. Однак, як правило, це бере на себе FDA. Питання про те, чи буде препарат схвалено для американського ринку чи ні, торкнеться FDA 26 липня. Причиною чіткої відмови - комітет проголосував 14 проти проти схвалення - є побоювання, що препарат може збільшити кількість психічних розладів, таких як думки про самогубство та депресію, якщо застосовувати його для пацієнтів із зайвою вагою. Acomplia знаходиться на європейському ринку з вересня 2006 року. У Німеччині такі побічні ефекти, як депресія, тривожність, розлади сну або проблеми зі шлунком, зазначені у вкладеній упаковці. Він вже продається у 18 країнах.

"Усі органи влади отримали однакові дані від нас", - сказала Андреа Клімке-Хюбнер, прес-секретар "Санофі-Авентіс". Препарат був протестований у клінічних дослідженнях на 110 000 пацієнтів у всьому світі. Прес-секретар не хотіла робити жодних заяв щодо впливу на потенціал продажів до остаточного рішення FDA. Під час переговорів з FDA у понеділок французька фармацевтична компанія визнала підвищений ризик самогубства під час прийому препарату проти ожиріння Acomplia. Санофі висловився проти використання цього препарату, якщо пацієнти страждають на депресію або подібні захворювання.

У відповідь на рішення Morgan Stanley знизив цінову ціну на фармацевтичного гіганта з 86 до 81 євро. Британський HSBC знизив акції з "Надмірної ваги" до "Нейтральної" і знизив цінову ціль з 80,00 до 72,50 євро. У відповідь на рішення консультанта аналітик Олівер Каммерер вилучив очікувані продажі Acomplia в США на 1,14 млрд євро до 2011 року з прогнозів. "Ми швидше очікуємо, що FDA висловиться проти схвалення Acomplia", - сказав Кеммерер.

На думку аналітиків, надія на мільярдні продажі, які очікуються до цього моменту, може бути зруйнованою після остаточної відмови агента в США. Представник FDA, Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA), хоче переглянути всю нову інформацію про засіб для схуднення Acomplia від Sanofi-Aventis і прокоментувати його протягом найближчого тижня, заявила речниця на запит.

В даний час фармацевтична промисловість стикається з численними проблемами: скорочення системи охорони здоров’я із збільшенням частки більш дешевих підроблених ліків та закінченням терміну дії патентів на ліки з мільярдними продажами обтяжує галузь. На думку експертів рейтингового агентства Standard & Poor's (S&P), це зробить подальші поглинання більш імовірними. Довгий час партнери компанії «Санофі-Авентіс» Брістоль Майерс-Скібб та «Санофі-Авентіс» сперечаються з канадським виробником дженериків Apotex щодо дешевшої версії бестселера Plavix.