PROPRANOLOL 3.75MGML PFD SOL BUV1 Журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Інші дерматологічні методи лікування (HT)
Лабораторія
ДЕРМАТОЛОГІЯ П'ЄРЕ ФАБРЕ
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Лікування проліферативних інфантильних гемангіом, що призводять до життєвого або функціонального ризику, та виразкових гемангіом, які не реагують на простий догляд, у дітей, які не можуть бути включені в клінічне випробування.
Дозування та спосіб введення
Лікування повинен розпочинати і контролювати лікар, який має досвід лікування гемангіом у дітей.
Рекомендована початкова доза становить 1 мг/кг/добу (0,5 мг/кг двічі на день) і повинна бути збільшена до терапевтичної дози 2 мг/кг/добу (1 мг/кг двічі на день) через 1 тиждень. У виняткових випадках та залежно від відповіді та переносимості дозування можна збільшити до 3 мг/кг/добу (1,5 мг/кг двічі на день).
Пропранололу гідрохлорид Pierre Fabre Dermatologie 3,75 мг/мл слід вводити по 2 дози на день, вранці та в кінці дня, безпосередньо перед їжею безпосередньо в рот дитини за допомогою піпетки, градуйованої у мг пропранололу, що постачається у флаконі., без попереднього змішування з їжею або напоями.
Початок лікування вимагає попередньої оцінки (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.). Перше введення та будь-яке збільшення дозування слід проводити в лікарні з відповідним контролем протягом принаймні 4 годин (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.).
Припинення лікування не вимагає поступового зменшення дози.
Умови призначення та відпустки
Ліки за рецептом лікарні.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Пляшку можна зберігати 1 місяць після відкриття.
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Ефекти спостерігались лише на тваринах при експозиції, що значно перевищувала максимальну експозицію, що спостерігається на людях, і вони мають мало клінічного значення.
Одноразове пероральне тестування на гостру токсичність показало, що продукт є помірно токсичним. Основними ефектами, про які повідомляли після багаторазового прийому високих доз пропранололу щурам, були тимчасові втрати ваги у тварин, пов'язані з тимчасовим зменшенням маси органу. Показано, що ці ефекти є повністю оборотними після припинення лікування.
Не продемонстровано генотоксичного потенціалу пропранололу. Канцерогенний ефект не продемонстровано.
Перехідні побічні ефекти на фертильність у щурів були продемонстровані після перорального прийому у високих дозах протягом 2 місяців.
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
• Хронічна обструктивна хвороба легень та астма: неселективні бета-адреноблокатори формально протипоказані астматикам (навіть якщо астма стара і в даний час не є симптоматичною, незалежно від дозування),
Обережно
Побічні ефекти
Побічні реакції, про які повідомлялося під час лікування пропранололом, представлені нижче за класифікацією органів та частотою зменшення: дуже часто (≥1/10); загальні (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар