Проспект Гідрокортизон 100 мг x
Prospect Hydrocortisone 100mg x 1fl.liof. + 1 флакон x 2ml розчин.
Один флакон містить 100 мг гідрокортизону у вигляді сукцинату гідрокортизону натрію та допоміжні речовини:
натрію дигідрофосфат? H2O, динатрію гідрофосфат? 7Н2О. Одна ампула розчинника містить: бензиловий спирт, воду для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: системні кортикостероїди; глюкокортикоїди.
- Ендокринна дисфункція: первинна та вторинна надниркова недостатність.
- Ревматичні та колагенові захворювання: атакувати лікування гострими спалахами, доки його не можна буде перевести на пероральний прийом.
- Дерматологічні захворювання: важкі форми синдрому Стівенса-Джонсона.
- Алергічні захворювання: астма (якщо звичайна терапія не дає результатів), контактний дерматит, сироваткова хвороба, сінна лихоманка, підвищена чутливість до ліків, гострий набряк гортані неінфекційної етіології, якщо адреналін - перший препарат ).
- Шлунково-кишкові захворювання: виразковий коліт та хвороба Крона (важкі спалахи).
- Гематологічні захворювання: набута гемолітична анемія (аутоімунна), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих, вторинна тромбоцитопенія у дорослих.
- Для індукції діурезу або ремісії протеїнурії при нефротичному синдромі, без уремії, ідіопатичного типу або системної червоної вовчака.
- Захворювання нервової системи: гострі спалахи розсіяного склерозу.
Підвищена чутливість до гідрокортизону або будь-якої з допоміжних речовин.
Діти до 3 років (містить бензиловий спирт).
Глюкокортикоїди є дуже ефективними препаратами, особливо корисними терапевтично, але з високим ризиком побічних ефектів, включаючи кортикостероїдну залежність. Рецепт повинен виконуватися обережно, лікування проводиться під наглядом лікаря, і, наскільки це можливо, тривалий час уникнути прийому високих доз. Глюкокортикоїди, що вводяться тривалий час у великих дозах, пригнічують гіпоталамо-гіпофізарно-кортико-надниркову вісь, з явищами ендогенного гіпокортицизму та залежністю від гормонального лікування. Різке припинення прийому може посилити симптоми захворювання, яке лікується, навіть недостатність надниркових залоз. Щоб уникнути недостатності надниркових залоз, необхідно розпізнавати препарат кортизону з розрізненням та уникати тривалого лікування високими дозами. Щоб уникнути явищ ендогенного гіпокортицизму, припинення лікування кортизоном здійснюватиметься шляхом поступового зменшення доз. Пацієнтів, які отримують глюкокортикоїди, слід попередити про необхідність збільшення добової дози у стресових ситуаціях, наприклад, у разі операції, травми, інфекцій тощо.
Під час лікування рекомендується уникати надмірного вживання солі.
Високі дози та тривале лікування глюкокортикоїдами можуть спричинити гіпокаліємію.
Глюкокортикоїди сприяють розвитку остеопорозу; Жінки в менопаузі становлять особливу групу ризику.
Глюкокортикоїди можуть викликати центральне збудження, навіть психотичні явища. Показання для пацієнтів з психотичним анамнезом виправдані лише у виняткових ситуаціях, враховуючи можливість декомпенсації психічного стану.
Глюкокортикоїди мають гіперглікемічну дію. Слід бути обережними при застосуванні людей із спадковою історією діабету. Коли глюкокортикоїди необхідні діабетикам, антидіабетичну терапію слід переглянути, щоб утримувати глюкозу в крові під контролем.
Спортсмени повинні знати, що гідрокортизон та інші системні глюкокортикоїди входять до списку допінгових речовин.
Анальгетики: підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч та виразок у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами.
Рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифабутин, примідон та інші індукуючі ферменти препарати прискорюють метаболізм глюкокортикоїдів та зменшують їх дію. Препарати еритроміцину та кетоконазолу можуть інгібувати метаболізм глюкокортикоїдів та зменшувати їх кліренс.
Антидіабетики: можна знизити їх ефективність завдяки сприянню гіперглікемії глюкокортикоїдами.
Антигіпертензивні засоби: їх ефективність може бути знижена через сприяння затримці гідросаліну.
Глюкокортикоїди знижують ефективність антихолінестераз при міастенії.
Наперстянка: підвищена токсичність при виникненні індукованої глюкокортикоїдами гіпокаліємії.
Діуретики: Глюкокортикоїди антагонізують діуретичну дію ацетазоламіду, петльових діуретиків та їх тіазидів та збільшують ризик гіпокаліємії.
Гормональні антагоністи: аміноглутетимід прискорює метаболізм глюкокортикоїдів (знижений ефект).
Антикоагулянти: підвищений ризик кровотеч у поєднанні з високими дозами глюкокортикоїдів або тривалим лікуванням.
Повідомлялося про напади при одночасному застосуванні з циклоспорином. Можливі побічні ефекти
траплялося при введенні кожного з препаратів частіше, оскільки одночасне введення викликає взаємне гальмування метаболізму.
Завдяки протизапальній та імунодепресивній дії глюкокортикоїди сприяють розвитку інфекцій -
локалізовані бактеріальні інфекції можуть генералізуватися, туберкульоз може бути відновлений, місцеві мікози можуть стати системними, віруси (особливо герпес, оперізуючий лишай та вітрянка) можуть посилюватися, деякі паразитози погіршуються. Еволюційні ознаки інфекції можна замаскувати. Якщо під час лікування кортизоном відбувається зараження, обов’язковим є встановлення специфічного протиінфекційного лікування. Пацієнтам, які не мали в анамнезі інфекції вірусу вітряної віспи, які перебувають на терапії кортизоном і які зазнали цих інфекцій, потрібна пасивна імунізація специфічними імуноглобулінами. Не слід вводити живі вакцини пацієнтам, які отримують кортизонову терапію; реакція на інші типи вакцин може бути зменшена.
Глюкокортикоїди можуть бути корисними в окремих випадках інфекцій (діючи шляхом збільшення здатності організму справлятися з кризою та/або протизапальним ефектом). Глюкокортикоїди можуть отримати користь від важких інфекцій, що супроводжуються шоком, важких форм туберкульозу, гострого вірусного енцефаліту. Лікування кортизоном повинно проводитися під захистом відповідними протимікробними хіміопрепаратами. Застосування гідрокортизону для лікування туберкульозу повинно бути зарезервовано для фульмінантних або дисемінованих форм, що є ад'ювантом протитуберкульозного режиму, відповідного цим формам. Якщо гідрокортизон показаний пацієнтам із прихованим туберкульозом або туберкуліновою реактивністю, необхідний ретельний контроль за пацієнтами, оскільки може відбутися реактивація захворювання.
Гідрокортизон слід застосовувати з обережністю у всіх ситуаціях, коли затримка гідросаліну може бути шкідливою - серцева недостатність, високий кров’яний тиск, епілепсія. Під час лікування рекомендується режим гіпонатрію.
Високі дози та тривале лікування глюкокортикоїдами можуть спричинити гіпокаліємію.
Активна гастродуоденальна виразка є відносним протипоказанням до терапії кортикостероїдами; коли введення глюкокортикоїдів є необхідним, рекомендується поєднувати їх з інгібіторами секреції шлункової кислоти та уникати тривалого лікування. У разі виразки в анамнезі введення глюкокортицидів вимагає великої обережності та ретельного медичного нагляду.
Також обережність потрібна пацієнтам з глаукомою, туберкульозом в анамнезі, кортизоновою міопатією, печінковою недостатністю або цирозом, нирковою недостатністю, хірургічним втручанням при недавніх кишкових анастомозах, схильністю до тромбофлебіту, виразковому коліту (ризик перфорації), міастенія, гіпотиреоз.
У дітей глюкокортикоїди пригнічують дозрівання кісток і можуть затримувати ріст. Цей ефект можна зменшити, уникаючи тривалого лікування високими дозами. Розчинник містить бензиловий спирт, і його введення може бути пов’язане з токсичними проявами у дітей, що народились раніше терміну (синдром задишки).
У літніх людей загальні побічні ефекти можуть мати важливі наслідки: остеопороз, гіпертонія, гіпокаліємія, діабет, сприйнятливість до інфекцій та атрофія шкіри.
Препарат містить бензиловий спирт 18 мг/флакон. Його не слід застосовувати дітям віком до 3 років, оскільки він може спричинити токсичні (потенційно летальні результати при дозах вище 90 мг/кг/добу) або алергічні реакції.
Глюкокортикоїди перетинають фетоплацентарний бар’єр. Оскільки адекватні дослідження впливу глюкокортикоїдів на репродукцію людини не проводились, застосування цих препаратів під час вагітності та лактації проводиться лише після оцінки співвідношення терапевтичної користі/потенційного ризику для матері.
Тривала терапія кортикостероїдами під час вагітності може затримати ріст плоду. Високі дози вагітним жінкам можуть виключно спричинити недостатність надниркових залоз у новонародженого. Дітей, народжених від матерів, які проходили лікування високими дозами глюкокортикоїдів під час вагітності, слід контролювати на предмет наявності ознак надниркової недостатності.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Глюкокортикоїди не впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Гідрокортизон вводять внутрішньовенно, внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Внутрішньовенне введення рекомендується для лікування надзвичайних ситуацій; після подолання критичної фази рекомендується використовувати препарат із більшою тривалістю дії або перейти на пероральний прийом. Звичайна терапевтична доза на початку лікування коливається від 100 мг до 200 мг гідрокортизону (1-2 флакони гідрокортизону сукцинату натрію) для дорослих і може досягати 5 мг/кг для дітей старше 3 років, залежно від тяжкості захворювання; вводиться через 1-10 хв; доза за дозою може повторюватися кожні 2, 4 або 6 годин, залежно від реакції пацієнта на лікування та клінічного стану.
Інструкції з підготовки лікарського засобу до введення та обробки
Препарат буде вводитись лише в медичних підрозділах, спеціалізованим персоналом. Витягніть розчинник зі скляної ампули у шприц. Додайте розчинник до ліофілізату у флаконі гідрокортизону сукцинату натрію. Для ін’єкції отриманого таким чином розчину рекомендується використовувати іншу голку. Отриманий розчин буде використаний протягом трьох днів при температурі між 15-25 ° С, захищений від світла.
Для введення шляхом внутрішньовенної інфузії можуть додаватися інфузійні розчини глюкози або фізіологічного розчину.
Не рекомендується змішувати з іншими ліками.
Завдяки своїй фармацевтичній формі гідрокортизон придатний для короткочасного лікування; так воно і є
можливість побічних ефектів невелика. Побічні ефекти подібні до тих, що викликаються іншими глюкокортикоїдами. Це можуть бути:
- побічні ефекти, пов'язані з парентеральним введенням: анафілактоїдні реакції (наприклад, бронхоспазм,
гіпо- або гіперпігментація, шкірна та підшкірна атрофія, стерильні абсцеси, набряк гортані та кропив'янка);
- шлунково-кишкові побічні ефекти: диспепсія, виразкова хвороба з перфорацією та крововиливами, розтягнення живота, виразка стравоходу, кандидоз стравоходу, гострий панкреатит, перфорація кишечника;
- збільшення рівня сироваткових трансаміназ (SGPT, SGOT) та лужної фосфатази; ці зміни незначні та оборотні при припиненні лікування;
- підвищення сприйнятливості до інфекцій та їх вираженості шляхом маскування ознак та симптомів, появи опортуністичних інфекцій, реактивації прихованого туберкульозу, придушення реакції на шкірні проби;
- остео-м’язові побічні ефекти: проксимальна міопатія, остеопороз, переломи хребців та довгих кісток, розриви сухожиль, асептичний некроз, м’язова слабкість;
- гідроелектролітичні розлади: затримка води та натрію, гіпокаліємія, гіпокаліємічний алкалоз;
- гіпертонія, застійна серцева недостатність у сприйнятливих пацієнтів;
- дерматологічні побічні ефекти: затримка рубців, плями, синці, атрофія шкіри, розтяжки, гіпергідроз, телеангіектазії, вугрі;
-ендокринні/метаболічні побічні ефекти: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової кори, затримка росту у дітей, порушення менструального циклу та аменорея, кушингоїдний синдром, гірсутизм, збільшення ваги, зниження толерантності до глюкози при підвищеній потребі в протидіабетичному,
гомеостаз азоту та кальцію, підвищений апетит;
-нервово-психічні побічні ефекти: ейфорія, психічна залежність, розлади настрою, депресія, розлади особистості, безсоння, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, як правило, припинення лікування, психози, погіршення шизофренії;
- очні побічні ефекти: підвищення внутрішньоочного тиску, папілярна глаукомедема, катаракта з можливістю пошкодження зорового нерва, витончення рогівки та склер, загострення очних захворювань грибкової або вірусної етіології;
- загальні побічні ефекти: лейкоцитоз, реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, тромбоемболію, нудоту, нездужання;
- Явища, що виникають після припинення лікування: Швидке зменшення дози після тривалого лікування може призвести до гострої надниркової недостатності, гіпотонії та смерті. Зазвичай ці явища виникають у випадках, коли показана безперервна тривала терапія. Також можуть спостерігатися лихоманка, міалгія, артралгія, риніт, кон’юнктивіт, хворобливі і сверблячі вузли на шкірі, втрата ваги.
Клінічних проявів гострого передозування немає. Гідрокортизон діалізується.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з флаконом із безбарвного скла, що містить ліофілізат для розчину для ін’єкцій, та флакон із безбарвного скла з розчинником об’ємом 2 мл із кільцем для розриву
Власник дозволу на продаж