Проспект Омез 20мг х 30

Проспект Омез 20 мг x 30 кап. В.

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке Омез і для чого він використовується

4. Можливі побічні ефекти

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛЮДИНА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Шлунково-стійкі капсули Омез містять активну речовину омепразол. Він належить до класу лікарських засобів, що називаються «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Omez використовується для лікування таких станів:

- «Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні шлункова кислота переходить в стравохід (трубка, яка з’єднує шию зі шлунком), викликаючи біль, запалення та відчуття печіння в грудях (печія).

- Виразки у верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунка).

- Виразки, заражені бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці зажити.

- Виразки, що виробляються препаратами, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби). Омез також можна використовувати для профілактики виразок, коли ви приймаєте НПЗЗ.

- Занадто багато кислоти в шлунку через пухлину в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона). У дітей:

Діти старше 1 року та маса тіла ≥ 10 кг

Симптомами цього розладу у дітей можуть бути повернення вмісту шлунку до рота (регургітація), блювота та збільшення ваги.

Діти та підлітки старше 4 років

-Виразки, заражені бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці зажити.

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на омепразол або будь-який інгредієнт Омезу.

- якщо у вас алергія на інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).

- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для ВІЛ-інфекції). Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Омез.

Будьте особливо обережні з Омезом

Омез може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо до того, як ви приймете Омез або під час прийому цього препарату, з вами трапиться що-небудь із наступного, негайно повідомте про це своєму лікарю:

- Схудніть багато без причини, і у вас проблеми з ковтанням.

- У вас буде біль у шлунку або розлад шлунку.

- Почніть проливати їжу або кров.

- Видалити чорний стілець (кров’янистий стілець)

- Ви відчуваєте важку або стійку діарею, оскільки омепразол асоціюється з незначним збільшенням інфекційної діареї. У вас серйозні проблеми з печінкою.

Якщо ви приймаєте Омез тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Ви повинні повідомити свого лікаря про будь-які нові та виняткові симптоми та ситуації.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Омез може впливати на роботу певних ліків, а деякі ліки можуть впливати на Омез.

Не використовуйте Омез, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

- Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

- Дигоксин (застосовується для лікування серцевих проблем)

- Діазепам (застосовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або епілепсії).

- Фенітоїн (застосовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен буде спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте приймати Омез.

- Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Вам може знадобитися контроль лікаря під час початку або припинення прийому Омезу.

- Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)

- Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)

- Такролімус (у випадках трансплантації органів)

- Звіробій (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легкої депресії)

- Цилостазол (застосовується для лікування періодичної кульгавості)

- Саквінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)

- Клопідогрель (застосовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів)

Якщо ваш лікар призначив антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також Омез для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити свого лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте.

Вживання Омезу з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.

Перш ніж приймати Омез, повідомте своєму лікарю, що ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Омез протягом цього часу.

Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Омез під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Омез навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення зору (див. Розділ 4). Забороняється керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, якщо виникають такі побічні ефекти.

Завжди приймайте Омез точно так, як сказав Вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар підкаже, скільки капсул приймати і як довго. Це залежить від вашого стану та скільки вам років.

Звичайні дози наведені нижче.

Для лікування таких симптомів ГЕРХ, як печія та відрижка кислоти:

- Якщо ваш лікар виявив, що ваш стравохід незначно уражений, звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів. Якщо ваш стравохід не зажив, лікар може наказати приймати дозу 40 мг протягом ще 8 тижнів. .

- Після загоєння стравоходу звичайна доза становить 10 мг один раз на день.

- Якщо стравохід не був уражений, звичайна доза становить 10 мг один раз на день.

Для лікування виразок у верхній частині кишечника (дванадцятипалої кишки):

- Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 2 тижнів. Якщо виразка не зажила, лікар може наказати приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів.

- Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.

Для лікування виразки шлунка (виразка шлунка):

- Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 4 тижнів. Якщо виразка не зажила, лікар може наказати приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів.

- Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 8 тижнів.

Щоб запобігти рецидиву виразки дванадцятипалої кишки та шлунка:

-Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день.

Для лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, спричиненої НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

- Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4 - 8 тижнів.

Щоб запобігти виразці дванадцятипалої кишки та шлунку, якщо ви приймаєте НПЗЗ:

- Звичайна доза становить 20 мг один раз на день.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному розвитку:

- Звичайна доза становить 20 мг Омезу двічі на день протягом тижня.

- Ваш лікар призначить вам прийняти два антибіотики амоксицилін, кларитроміцин та метронідазол.

Для лікування присутності занадто великої кількості кислоти в шлунку, що утворюється пухлиною в підшлунковій залозі (синдром

- Звичайна доза становить 60 мг на день.

- Ваш лікар відрегулює дозу відповідно до ваших потреб і вирішить, як довго приймати ліки.

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як печія та відрижка кислоти:

- Діти старше 1 року та вагою більше 10 кг можуть приймати Омез. Доза для

Дитина визначатиметься вагою дитини, а лікар визначить правильну дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному розвитку:

- Діти старше 4 років можуть приймати Омез. Доза для дітей визначатиметься вагою дитини. Лікар визначить правильну дозу.

- Ваш лікар також призначить вашій дитині два антибіотики, які називаються амоксициліном та кларитроміцином.

Використовуйте це ліки

- Капсули рекомендується приймати вранці.

- Ви можете приймати капсули натщесерце або під час їжі.

- Проковтніть капсули цілими, запиваючи половиною склянки води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять вкриті мікрогранулами, які запобігають руйнуванню ліків через кислотність у шлунку. Важливо не пошкодити мікрогранули.

Що робити, якщо вам або вашій дитині важко ковтати капсули

Якщо вам або вашій дитині важко ковтати капсули:

- Відламайте таблетку і розведіть її у столовій ложці води (негазованої), кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного компоту.

- Завжди струшуйте суміш перед вживанням (суміш не повинна бути прозорою). Випийте тоді

суміші негайно або протягом наступних 30 хвилин.

- Щоб ви обов’язково випили всі ліки, добре промийте склянку половиною склянки води і випийте. Не вживайте молоко або газовану воду. Тверді компоненти містять ліки - не жуйте і не подрібнюйте їх.

Якщо ви взяли більше Омезу, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Омезу, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти Омез

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для

наступну дозу пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Омез може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили будь-який із наведених рідкісних, але серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Омезу та негайно зверніться до лікаря:

- Раптові хрипи, набряки губ, язика, горла або тіла, висип, непритомність або утруднене ковтання (важка алергічна реакція).

- Почервоніння шкіри з пухирями або відшаруванням. Сильні пухирі та кровотечі можуть виникати на губах, очах, носі та статевих органах. Це може бути "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсичний епідермальний некроліз".

- Жовта шкіра, темна сеча та втома, що може бути симптомами розладів печінки.

Побічні реакції можуть виникати з певною частотою, яка визначена нижче: Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів на 1000

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних

Інші побічні ефекти включають:

Поширені побічні ефекти

- Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).

- Нудота (нудота) або нудота (блювота).

Нечасті побічні ефекти

- Набряки ніг і щиколоток.

- Порушення сну (безсоння).

- Запаморочення, відчуття поколювання, як «голки», сонливість.

- Відчуття обертання (запаморочення).

- Зміни в аналізах крові, які перевіряють, наскільки добре працює ваша печінка.

- Висип на шкірі, вузликовий висип (кропив'янка) та свербіж шкіри

- Загальне почуття нездужання та нестачі енергії.

- Порушення крові, такі як зниження рівня лейкоцитів або тромбоцитів. Це може спричинити слабкість, синці або підвищений ризик зараження.

- Алергічні реакції, іноді дуже важкі, включаючи набряки губ, язика та горла, лихоманку, хрипи.

- Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нудоту

- Відчуття збудження, розгубленості або депресії.

- Проблеми із зором, такі як затуманення зору.

- Раптовий початок хрипів або утрудненого дихання (бронхоспазм).

- Сухість порожнини рота.

- Запалення внутрішньої частини рота.

- Інфекція під назвою «кандидоз», яка вражає кишечник і викликається грибком.

- Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може спричинити пожовтіння шкіри, потемніння сечі та втому.

- Висипання на шкірі під впливом сонячних променів.

- Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).

- Важкі проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).

Дуже рідкісні побічні ефекти

- Зміни гемограми, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів)

- Слух, відчуття або бачення речей, які насправді не існують (галюцинації).

- Важкі проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.

- Раптовий початок сильної висипки на шкірі або пухирів або відшарування шкіри. Вони можуть бути пов’язані з високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)

- Збільшення грудей у чоловіків.

У дуже рідкісних випадках Омез може впливати на лейкоцити, що призводить до імунної недостатності. Якщо у вас є інфекція з такими симптомами, як лихоманка з важким зміненим загальним станом або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, глотці або роті або утруднення сечовипускання, вам слід якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити його. відсутність лейкоцитів (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Тоді вам важливо поговорити про свої ліки.

Не турбуйтеся про цей список можливих побічних ефектів. Ви не можете представити жодного з них. Чи повинен будь-який з побічних ефектів стати серйозним? або якщо ви помітили якісь побічні ефекти? не згадано? У цій брошурі повідомте свого лікаря або фармацевта.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Omez після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи.

Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Омез

- Діюча речовина - омепразол. Одна шлунковостійка капсула містить 20 мг омепразолу.

- Інші інгредієнти: маніт (Е 421), безводна лактоза, лаурилсульфат натрію, безводний динатрію фосфат, сахароза, гіпромелоза (6 сП), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1), гідроксид натрію, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), пропіл р-гідроксибензоат (Е 216), метил р-гідроксибензоат (Е 218), желатин, еритрозин (Е 127).

Як виглядає Омез та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули, розмір 2, прозоре тіло та рожева кришка, обидві надруковані чорними чорнилами "OMEZ", що містять білі до біло-жовті сферичні гранули.

Коробка з 3 фольги Al/PE-PE/Al з 10 шлунково-стійких капсул Коробка з 2 фольгами Al/PE-PE/Al з 10 шлунково-стійких капсул Коробка з 1 фольгою Al/PE-PE/Al з 15 шлунково-стійкими капсулами

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

ЛІКАР. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.

ЛІКАР. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD

Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2012 року