Ранітидин було заборонено до продажу
Національне агентство з лікарських засобів повідомляє про блокування продажу ліків на основі ранітидину в аптеках, доки Європейська комісія не прийме рішення у справі щодо цієї речовини, після виявлення домішок нітрозамінів, що мають канцерогенний потенціал, повідомляє ANMDMR.
NAMMD: Ранітидин, заборонений до продажу в аптеках. Містить речовини з канцерогенним потенціалом
Згідно з повідомленням Агентства з лікарських засобів, домішки нітрозамінів відносяться до категорії речовин з канцерогенним потенціалом у людини.
"Після зупинення Європейським директоратом лікарських засобів (EDQM) сертифікатів відповідності Європейській фармакопеї (CEP) активної речовини ранітидину гідрохлорид через виявлення домішок нітрозамінів (NDMA), Національне агентство з лікарських засобів та приладів Medicale din Romania (ANMDMR) наказав запобіжним заходом заблокувати продаж аптечних препаратів на основі ранітидину як пероральних, так і ін’єкційних фармацевтичних препаратів, поки Європейська Комісія не видасть рішення щодо лікарських засобів, що містять ранітидин, на яких впливає ця невідповідність якості ", повідомляє цитоване джерело.
ОСТАННІ НОВИНИ
Хто такі 10 пацієнтів, які загинули під час пожежі в П’ятра-Нямц. ПОВНИЙ СПИСОК
Протипожежні протоколи лише на папері! Відсутність моделювання в лікарнях оплачується життям, каже Кармен Марджін, анестезіолог
Картина трагедії, якої можна було уникнути. Серія подій, що відбулися в секції ATI в П'ятрі-Нямці
"БУДЬ ЩЕ ГОДИННОЮ БОМБОЮ" - Кармен Маргінян, анестезіолог, пояснює небезпеку в румунських лікарнях
У зв’язку з цим Агентство з лікарських засобів зобов’язало всіх власників дозволів на продаж цих лікарських засобів передавати партіям, виробленим протягом терміну придатності, як на власному складі, так і розподілених у фармацевтичній мережі (склади та аптеки), а також виготовленим партіям. і не випущений у продаж.
Вони також повинні подати до NAMMD перелік розповсюджувачів, яким розповсюджена серія ранітидинових ліків, та підтвердження їхньої інформації щодо дії блокування продажу.
Окрім того, Власники дозволів на продаж також повинні надати інформацію про кількості, що містяться на їх складі активної речовини ранітидину гідрохлорид, виготовленої виробниками, чий CEP призупинено.
"У цьому контексті NAMMD інформує медичних працівників про доступність альтернативних методів лікування на ринку та рекомендує пацієнтам проконсультуватися з цим у свого лікаря", - говорить цитоване джерело.
Найважливіші новини дня, які транслюються в режимі реального часу та подаються на рівному рівні, ПОДАВАЙТЕ НАШІЙ сторінці у Facebook!
Слідкуйте за Mediafax в Instagram, щоб побачити вражаючі зображення та історії з усього світу!