Ранкові таблетки r; підвищена ефективність; у разі надмірної ваги не підтверджено; e

Після нової оцінки екстрених оральних контрацептивів Європейський комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) рекомендує, щоб ці ліки могли продовжувати застосовувати всі жінки, незалежно від їх ваги.

Повертаючись до позиції, прийнятої Європейським агентством наприкінці 2013 року, CHMP просить видалити інформацію, що стосується зменшення або недостатньої ефективності екстреної контрацепції у разі надмірної ваги або ожиріння, із зведених характеристик продуктів (SPC). ).

таблетки

Невдовзі екстрена контрацепція може більше не бути зарезервована для жінок із вагою тіла SPC, які слід змінити
На початок 2014 року були подані зведення характеристик продукту (SPC) для NORLEVO та його загальних препаратів (LEVONORGESTREL BIOGARAN та LEVONORGESTREL MYLAN):
"Особлива популяція: якщо маса тіла більше або дорівнює 75 кг:
У клінічних дослідженнях контрацептивний ефект був зменшений у жінок із вагою 75 кг і більше, а левоноргестрел більше не був ефективним у жінок із вагою понад 80 кг (див. Посібник користувача з попереджень та запобіжних заходів, Фармакодинаміка) ".

Ця модифікація була зроблена на запит EMA після публікації результатів мета-аналізу, проведеного в 2010 році лабораторією HRA Pharma.,

Сьогодні CHMP рекомендує видалити цю інформацію з відповідних характеристик ефективності, але також включити результати відповідних досліджень.

Виходячи з цієї рекомендації, Європейська комісія повинна прийняти рішення найближчим часом.

Нагадування про належну практику
До остаточного рішення Європейське агентство повідомляє про це жінок та медичних працівників екстрені контрацептиви, що містять левоноргестрел або уліпрістал, можна використовувати для запобігання ненавмисної вагітності після небезпечного сексу, незалежно від маси тіла, за умови, що вони вводяться в межах часових обмежень, затверджених МА для цих препаратів.
Екстрена контрацепція є випадковим методом і не повинна замінювати звичайний метод контрацепції.