Роаккутан - препарат проти вугрів під наглядом

Агентство з безпеки ліків випустило запобіжні заходи після скарги матері на дерматолога за призначення роаккутану синові за півроку до самогубства.

Пероральне лікування ізотретиноїном, призначене для лікування важких вугрів, стійких до антибіотиків, є предметом конкретної рекомендації Агентства з безпеки ліків (ANSM). Після самогубства її сина в липні минулого року, житель Луневіля (Мерт і Мозель) подав скаргу кілька днів тому проти дерматолога, який призначив юнакові Curacne, генерик Roaccutane. Вона критикує спеціаліста за те, що він не врахував побічні ефекти цього препарату, що містить ізотретиноїн.

Таким чином, ANSM користується можливістю надати лікарям інформаційний документ, який слід отримати пацієнтам перед початком цього виду лікування.

ANSM наполягає на дотриманні шести правил для запобігання ризику вад розвитку плода

- використовувати ефективний метод контрацепції,

- зберігати підписану угоду про догляд та контрацепцію у журналі пацієнта,

- подаруйте цей блокнот під час кожного візиту до лікаря та фармацевта,

- проводити серологічний тест на вагітність щомісяця під час лікування та п’ять тижнів після його припинення,

- не давати цей препарат іншим людям,

- поверніть фармацевту будь-які капсули, що залишились, в кінці лікування.

"Можливість виникнення депресивних розладів та суїцидальної поведінки під час прийому ізотретиноїну вимагає пильності, щоб виявити та врегулювати належним чином будь-які незвичні зміни в психологічному стані пацієнта"

---