Розчин убістезину для ін’єкцій Комбінації перспектив
Розчин убістезину для ін’єкцій:
Протипоказання:
Не використовуйте Убістезин
• якщо у вас гіперчутливість (алергія) до артикаїну гідрохлориду, адреналіну гідрохлориду, сульфіту натрію або будь-якої іншої частини Убістезину або до місцевих амідних анестетиків
• якщо у вас є пошкодження серцево-судинної системи, зокрема:
• порушення серцевого ритму (аритмія),
• нестабільна стенокардія (наприклад, сильний біль у грудях),
• недавній інфаркт (інфаркт),
• недавня операція на серці,
• важкі форми крапель або підвищення артеріального тиску,
• гостра серцева недостатність
• якщо у вас є дефіцит активності холінестерази в плазмі крові (природна хімічна речовина в організмі),
• якщо у вас є розлади крові, відомі як кровотеча діатезу,
• якщо у вас є запалення в місці ін’єкції,
• якщо ви нещодавно приймали або лікуєтесь інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або трициклічними антидепресантами (ліки для лікування депресії)
• якщо у вас важка астма,
• Убістезин не слід застосовувати дітям віком до 4 років.
Розчин убістезину для ін’єкцій:
Ліки даватиме лише ваш стоматолог.
Дозування
Ваш стоматолог підбере дозу Убістезину, яка підходить саме Вам. У будь-якому випадку, ваш стоматолог буде використовувати найменший об’єм розчину для ін’єкцій, який забезпечить ефективну анестезію. Для нескладних процедур ваш стоматолог дасть вам 0,5-1,7 мл розчину для ін’єкцій. Максимальна рекомендована доза для здорових дорослих становить 0,175 мл розчину на кг/масу тіла (що еквівалентно 12,5 мл розчину для людини вагою 70 кг). Знижений діапазон доз рекомендується пацієнтам із стенокардією, ураженим загальним станом, пацієнтам літнього віку, пацієнтам із важкими порушеннями функції нирок та печінки, пацієнтам з атеросклерозом.
Спосіб і шляхи введення:
Ліки призначені лише для стоматології. Убістезин буде призначений вам шляхом ін’єкції у рот стоматологом.
Взагалі, лікування Убістезином є одноразовим лікуванням. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, стоматолога чи фармацевта.
Розчин убістезину для ін’єкцій:
- Активними речовинами є артикаїн гідрохлорид та адреналін (адреналін) (у вигляді адреналіну гідрохлорид).
- 1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг артикаїну гідрохлориду та 5 мікрограмів адреналіну (адреналіну) (у вигляді адреналіну гідрохлориду).
- 1 картридж з 1,7 мл розчину для ін’єкцій містить 68 мг артикаїну гідрохлориду та 8,5 мікрограма адреналіну (адреналіну) (у вигляді адреналіну гідрохлориду).
- Іншими інгредієнтами є: безводний сульфіт натрію (Е221), хлорид натрію та вода для ін’єкцій, а також 14% соляна кислота та 9% розчин гідроксиду натрію для регулювання значення рН.
запобіжні заходи:
Будьте особливо обережні з Убістезином
• якщо у вас є захворювання легенів, особливо астма.
• якщо у вас проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас стенокардія.
• якщо у вас затверділа стінка артерії.
• якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою.
• якщо у вас діабет.
• якщо у вас є розлади крові, включаючи схильність до кровотечі або легкої провини
• якщо у вас захворювання очей, відоме як вузькокутова глаукома.
• якщо у вас феохромоцитома (форма раку, яка вражає наднирники)
• якщо у вас порушена робота серця
• якщо у вас в анамнезі епілепсія
• якщо у вас метгемоглобінемія. Можливі побічні ефекти для отримання додаткової інформації
• Існує ймовірність того, що Убістезин може призвести до позитивних аналізів крові для спортсменів
попередження:
Водіння та використання машин
Хоча Ubistesin не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами, для вашої безпеки ваш стоматолог повинен оцінити вас після лікування, і ви не повинні залишати кабінет стоматолога принаймні протягом 30 хвилин після ін'єкції.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Убістезину.
Безводний сульфіт натрію (один із інгредієнтів убістезину) дуже рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості, включаючи симптоми анафілактичного шоку та бронхоспазму, у сприйнятливих пацієнтів, особливо у тих, хто в анамнезі мав астму чи алергію.
Ліки містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1,7 мл, тобто, по суті, не містять натрію.
Побічні ефекти розчину для ін’єкцій Убістезину:
Як і всі ліки, Убістезин може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частоту побічних реакцій визначали за наступною конвенцією:
Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів на 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
Незвично: частоту неможливо оцінити за наявними даними
Порушення серцево-судинної системи
рідко
Зниження частоти серцевих скорочень, порушення серцевого ритму (нерегулярне серцебиття, уповільнення серцебиття, зниження частоти серцевих скорочень або прискорене серцебиття), зниження артеріального тиску, зниження або підвищення артеріального тиску, зупинка серця, відчуття жару, пітливість, пітливість мігрень, здавлення в грудях і набряк щитовидної залози.
Розлади центральної нервової системи
рідко
Інші рідкісні наслідки, які можуть виникнути, - це металевий смак, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, блювота, неспокій, тривога, позіхання, збудження, нервозність, тремтіння в очних м’язах, компульсивна мова, головний біль і почастішання частоти дихання. Ви також можете відчути зниження чутливості та відчуття печіння, поколювання губ чи язика, або того й іншого.
• Якщо виникає будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте стоматолога/лікаря, щоб уникнути можливого погіршення симптомів:
Запаморочення, сплутаність свідомості, тремор, м’язові спазми, судоми, кома та важкі труднощі з диханням, які можуть заважати вам дихати.
Дихальні, грудні та середостінні розлади
рідко
Прискорене дихання, потім повільне дихання, що може призвести до задишки.
Алергічні реакції
Дуже рідкісний
Повідомлялося про алергічні реакції у дуже рідкісних випадках після прийому Убістезину. Ви повинні негайно повідомити свого стоматолога або лікаря, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних побічних ефектів: висип, свербіж, свербіж, як почервоніння, почервоніння шкіри, а також нудота, блювота, діарея, хрипи, напад астми, погіршення стану. свідомість, шок або анафілаксія.
Ви повинні повідомити свого стоматолога, якщо у вас захворювання, яке впливає на кров, відоме як субклінічна метгемоглобінемія, оскільки прийом Убістезину може спричинити стан, який називається метгемоглобінемія.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, стоматологом або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування.
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1, Бухарест 011478- RO Тел .: + 4 0757 117259 Факс: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Введення розчину для ін’єкцій Ubistesin під час вагітності/лактації:
Завдання
Попросіть поради у стоматолога, перш ніж приймати будь-які ліки.
Слід вживати запобіжних заходів при призначенні Убістезину вагітним жінкам. Тому повідомте свого стоматолога, якщо ви вагітні, підозрюєте, що вагітні або плануєте завагітніти.
Попросіть поради у свого лікаря або стоматолога, перш ніж приймати будь-які ліки
• Годуючим матерям слід припинити грудне вигодовування після наркозу Убістеїном перед відновленням грудного вигодовування.
Презентація упаковки:
Ін’єкційний розчин
Розчин - це безбарвна, прозора, неопалесцирующая рідина.
Металева коробка з 50 картриджами по 1,7 мл кожна
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Убістезин після закінчення терміну придатності, зазначеного на дні картонній упаковці та картриджа після "EXP" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Перед введенням ліки слід візуально перевірити на наявність твердих частинок, зміни кольору або пошкодження контейнера. Не використовуйте Убістезин, якщо спостерігаються ці дефекти.
Ліки призначені лише для одноразового використання. Будь-яку невикористану кількість слід викинути негайно після першого використання
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.