Розувастатин Раціофарм 5 мг 10 мг 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації - CSID Що таке
Що таке Розувастатин Раціофарм і для чого він використовується
Розувастатин Раціофарм належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами HMG-CoA-редуктази або статинами. Вони працюють, знижуючи кількість холестерину та жирів, які називаються тригліцеридами у вашій крові. У крові є різні типи холестерину - "поганий" холестерин (ЛПНЩ-С) і "хороший" холестерин (ЛПВЩ-Х).
На додаток до дієти та фізичних вправ вам призначили Розувастатин Раціофарм, оскільки у вас є ризик серцевого нападу або інсульту.
• Розувастатин Раціофарм може зменшити цей ризик, знижуючи “поганий” холестерин і підвищуючи “хороший” холестерин у крові.
• Показано, що розувастатин знижує ризик серцевого нападу або інсульту у людей похилого віку (чоловіків старше 50 років та жінок старше 60 років) без відомих захворювань серця.
Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин Раціофарм?
Вам слід продовжувати приймати Розувастатин Раціофарм, навіть якщо рівень холестерину досяг нормального рівня, оскільки це запобігає новому підвищенню рівня холестерину.
Тим не менш, ви повинні припинити лікування, коли ваш лікар наказав це зробити або коли ви завагітніли.
Під час лікування Росувастатином Раціофарм слід продовжувати дієту, щоб знизити рівень холестерину та займатися спортом.
Для більшості людей високий рівень холестерину не впливає на їх самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо їх не лікувати, на стінках судин можуть утворюватися відкладення ліпідів, через що ці судини звужуються. Іноді ці звужені кровоносні судини можуть закупоритися, перериваючи кровопостачання серця або мозку, викликаючи інфаркт або інсульт. Якщо рівень холестерину коригується, ви можете зменшити ризик серцевого нападу або інсульту.
Перш ніж приймати Розувастатин Раціофарм
Не приймайте Розувастатин Раціофарм
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на розувастатин або будь-який інший інгредієнт Розувастатину Раціофарм (див. перелік інгредієнтів у розділі 6).
- якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час лікування Розувастатином Раціофарм, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінкам слід уникати завагітніти під час лікування Росувастатином Раціофарм, застосовуючи відповідні засоби контрацепції.
- якщо у вас захворювання печінки
- якщо у вас важкі захворювання нирок
- якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах
- якщо ви приймаєте ліки, що містять речовину, яка називається циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів)
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.
Крім того, НЕ приймайте Росувастатин Раціофарм 40 мг (найвища концентрація препарату):
- якщо у вас помірне захворювання нирок (якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря).
- якщо у вас щитовидна залоза не працює належним чином.
- якщо у вас були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових розладів або історія м’язових розладів під час прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину.
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість етилового спирту.
- якщо ви азіатського походження (японський, китайський, філіппінський, в'єтнамський, корейський чи індійський).
- якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібратами, для зниження рівня холестерину. Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.
Будьте особливо обережні з Росувастатином Раціофарм
• Якщо у вас проблеми з нирками
• Якщо у вас проблеми з печінкою
• Якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або історія м’язових захворювань під час прийому інших препаратів, що знижують холестерин. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас болять м’язи, особливо якщо ви погано почуваєтесь або маєте лихоманку.
• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість етилового спирту.
• Якщо ваша щитовидна залоза не працює належним чином.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібратами, для зниження рівня холестерину. Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, навіть якщо ви раніше приймали інші ліки від високого холестерину.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад лопінавір/ритонавір, див. Розділ «Використання інших ліків».
• Якщо пацієнт є дитиною: Розувастатин Раціофарм не слід застосовувати дітям та підліткам.
• Якщо вам старше 70 років (оскільки ваш лікар повинен вибрати правильну для вас дозу розувастатину Раціофарм).
• Якщо ви азіатського походження - японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці чи індійці. Ваш лікар повинен вибрати правильну для Вас дозу Розувастатину Раціофарм).
якщо щось із наведеного стосується вас (або якщо ви не впевнені):
- Не приймайте Росувастатин Раціофарм 40 мг (найвища концентрація ліків) і поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку концентрацію Розувастатину Раціофарм.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це визначається простим тестом, який визначає високий рівень печінкових ферментів у крові. З цієї причини ваш лікар періодично проводитиме цей тест (тест функції печінки) до і під час лікування Розувастатином Раціофарм.
• Якщо ви помітили проблеми з диханням, особливо якщо вони пов’язані з постійним, непродуктивним кашлем та/або задишкою або гарячкою, припиніть прийом Розувастатину Раціофарм та поговоріть зі своїм лікарем.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного:
- циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
- фенпрокумон або варфарин (або будь-яке інше ліки, що використовується для розрідження крові),
- фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрати) або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину (такі як езетиміб),
- засоби від нетравлення шлунку (використовуються для нейтралізації кислотності у шлунку),
- еритроміцин (антибіотик),
- оральна контрацепція (таблетки) або гормонозамісна терапія,
- лопінавір/ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції - див. розділ „Особлива обережність при застосуванні Розувастатину Раціофарм“).
Ефекти вищезазначених ліків можуть бути змінені Росувастатином Раціофарм або вони можуть модифікувати ефекти, що виробляються Розувастатином Раціофарм.
Використання Росувастатину Раціофарм з їжею та напоями Розувастатин Раціофарм можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте таблетки Росувастатин Раціофарм, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час лікування Росувастатином Раціофарм, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря. Жінкам слід уникати завагітніти під час лікування Росувастатином Раціофарм, застосовуючи відповідні засоби контрацепції. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Деякі люди запаморочуються під час лікування Росувастатином Раціофарм. Якщо це трапиться, проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед спробами керувати автотранспортом або користуватися будь-якими інструментами чи машинами. Однак більшість людей можуть керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами під час лікування Розувастатином Раціофарм - це не вплине на їх здатність.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Розувастатину Раціофарм
Розувастатин Раціофарм містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати розувастатин Ratiopharm
Завжди приймайте Розувастатин Раціофарм точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Початкова доза
Лікування розувастатином Ratiopharm слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більшу дозу іншого препарату, що знижує рівень холестерину. Вибір вашої початкової дози буде залежати від:
• Ваш холестерин.
• Рівень ризику інфаркту міокарда або інсульту, який ви представляєте.
• Якщо у вас є фактор ризику, який може зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів. Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб дізнатись, яка найбільш прийнятна для Вас початкова доза Розувастатину Раціофарм.
Ваш лікар вирішить призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:
• Ви азіатського походження (японець, китайський, філіппінський, в’єтнамський, корейський чи індійський).
• вам більше 70 років.
• у вас помірне захворювання нирок.
• є ризик м’язових захворювань та болю (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Ваш лікар може прийняти рішення про збільшення дози. Це для того, щоб переконатись, що ви приймаєте дозу розувастатину Раціофарм, яка підходить саме вам. Якщо ви починаєте з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім, якщо потрібно, максимум до 40 мг. Якщо ви починаєте з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім, якщо необхідно, до максимум 40 мг. Між кожним регулюванням дози буде затримка чотири тижні.
Максимальна добова доза 40 мг Розувастатину Раціофарм призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких значення холестерину недостатньо зменшилось із застосуванням дози 20 мг.
Приймаючи таблетки, ковтайте кожну таблетку цілою зі склянкою води.
Приймайте Розувастатин Раціофарм один раз на день. Ви можете приймати його в будь-який час доби. намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час, щоб запам’ятати її.
Періодичні перевірки холестерину
Важливо повертатися до лікаря на регулярні огляди, щоб переконатися, що рівень холестерину досяг і залишається нормальним. Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви прийняли потрібну для вас кількість Розувастатину Раціофарм.
Зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги за порадою та візьміть ліки з собою.
Якщо ви госпіталізовані або лікуєтесь через інший стан, повідомте своєму медичному працівнику, що ви приймаєте Розувастатин Раціофарм.
Якщо ви забули прийняти Розувастатин Раціофарм
Якщо ви пропустили дозу, не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Розувастатин Раціофарм
Скажіть своєму лікарю, якщо ви хочете припинити прийом Розувастатину Раціофарм. Рівень холестерину може зростати після припинення лікування Розувастатином Раціофарм.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Розувастатин Раціофарм може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.
Припиніть приймати Розувастатин Раціофарм і негайно зверніться за допомогою до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
• Утруднене дихання, з набряком обличчя, губ, язика та/або горла або без нього
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання
• Сильний свербіж шкіри (з набряком).
Вам також слід припинити прийом Розувастатину Раціофарм та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас є проблеми з м’язами або біль, який триває довше, ніж ви очікували. Як і у випадку з іншими препаратами, що знижують рівень холестерину, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м’язові реакції, і в рідкісних випадках вони переростали в потенційно смертельні захворювання м’язів, відомі як рабдоміоліз.
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100):
• Збільшення кількості білка в сечі - це нормалізується, як правило, самостійно, без необхідності припиняти прийом Розувастатину Раціофарм (лише Росувастатин Раціофарм 40 мг).
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000):
• Перехідні шкірні висипання, свербіж та кропив'янка (гнійнички)
• Збільшення кількості білка в сечі - це нормалізується, як правило, самостійно, без необхідності припиняти прийом Розувастатину Раціофарм (тільки Розувастатин Раціофарм 5 мг, 10 мг та 20 мг).
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):
• Важкі алергічні реакції - ознаки, що включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з набряком). Якщо ви вважаєте, що у вас може бути алергічна реакція, припиніть прийом Розувастатину Раціофарм і негайно зверніться за медичною допомогою.
• Проблеми з м’язами - як запобіжний захід припиніть прийом Розувастатину Раціофарм та негайно поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь незвичні болі в м’язах, які тривають довше, ніж ви очікували.
• Сильний біль у животі (спричинений запаленням підшлункової залози)
• Підвищений рівень печінкових ферментів у крові.
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
• жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
• Гепатит (запалення печінки)
• Пошкодження нервів нижніх і верхніх кінцівок (наприклад, оніміння)
Побічні реакції невідомої частоти можуть включати:
• Синдром Стівенса-Джонсона (сильні пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах)
Можливі побічні ефекти, про які повідомляють деякі статини:
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Росувастатин Раціофарм
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Розувастатин Раціофарм після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Що містить Розувастатин Раціофарм
Діюча речовина - розувастатин.
Інші компоненти:
Мікрокристалічна целюлоза Лактоза моногідрат Кросповідон (тип В) Гіпромелоза 6 Cp Бікарбонат натрію Стеарат магнію
Лактоза моногідрат Гіпромелоза 6 Cp Діоксид титану (E171) Гліцерилтріацетат
Жовтий оксид заліза (E172) для розувастатину Ratiopharm 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Як виглядає Розувастатин Раціофарм і вміст упаковки
Розувастатин Раціофарм 5 мг таблетки, вкриті оболонкою: круглі, двоопуклі, жовті таблетки, вкриті оболонкою.
Розувастатин Раціофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, позначені з одного боку середньою лінією.
Розувастатин Раціофарм 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням на одному боці з середньою лінією.
Розувастатин Раціофарм 10, 20, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Таблетки можна розділити на дві рівні половини.
Розувастатин Раціофарм випускається у блістерній упаковці, що містить 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у коробках, що містять 30 і 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробники
Власник дозволу на продаж
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ульм, Німеччина
виробників
Людвіг-Меркл-Штрассе 3, 89143, Блауборен, Німеччина AYANDA Oy
PL 1450, FI-70501 Куопіо, Фінляндія
Місце виробництва: Teollisuustie 16, 60100 Seinajaki, Фінляндія SANITAS AB
Вейверіу с. 134B, LT-46352, Каунас, Литва