ЩО ВИВЧАЮТЬ ДОСЛІДЖЕННЯ ПРО IQOS, систему нагрівання тютюну - звіт охорони

Куріння є основним фактором ризику, який можна уникнути для різних типів раку, а також важливим фактором ризику серцево-судинних захворювань і не тільки. Куріння є відповідальний за 1 із 5 смертей . В усьому світі вживаються систематичні заходи, спрямовані на стримування куріння та зменшення його шкідливих наслідків.

вивчають

  • За останні 50 років поширеність куріння впала менше ніж наполовину: якщо в 1965 р. Курили 42,4% дорослих, в 2014 відсоток становив 16,8%;
  • Також спостерігається зменшення продажу сигарет: У період з 2002 по 2012 рік продаж сигарет у США впав із96,91 пакетів/особа на 59,85;
  • Хоча сигарети залишаються найпопулярнішим способом споживання тютюну (з часткою ринку понад 90%), спостерігається зростання поширеності вживання тютюну іншими методами, включаючи сигари та сипучий тютюн;
  • А в Японії, країні, де була запущена перша система нагрівання тютюну, поширеність куріння зменшується: з 48% у 2001 році до 31% у 2016 році для чоловіків та з 14% у 2001 році до 10% у 2016 році для жінок.
  • На початку 2017 року в Японії системи обігріву тютюну мали частку ринку 5,6%

В умовах зменшення ринку тютюнових виробів виробники шукають нові способи доставки нікотину способами, які вважаються менш шкідливими. Однією з таких систем, розроблених останніми роками, є теплонагрівання (HNB), і першим продуктом такого роду, який вийшов на ринок, стала IQOS від Phillip Morris International. Нагріваючи тютюн, виробники стверджують, що виділяється менша кількість канцерогенів порівняно зі спаленням тютюну в традиційних сигаретах. .

Нещодавно, FDA вирішила, що:

  • Дослідження IQOS не виявляють менш шкідливого впливу, ніж звичайні сигарети;
  • IQOS виділяє меншу кількість небезпечних речовин, але це не корелює зі зменшенням частоти патологій, пов'язаних з курінням.

Основна інформація в статті. Аерозоль IQOS містить (дані незалежних команд проти даних виробника):

  • між 70,4% і 84% кількості нікотину від диму, отриманого при спалюванні традиційної сигарети, порівняно з 69,8%, як свідчать дослідження, проведені виробниками;
  • між 38,8% і 93,2% кількості смоли в димі, отриманому при спалюванні традиційної сигарети. Дослідження, проведені виробниками, не аналізували цей компонент;
  • між 2,23% та 16,4% кількості окису вуглецю в димі, отриманому при спалюванні традиційної сигарети, порівняно з 1,61% згідно з дослідженнями, проведеними виробниками;
  • між 44,2% і 74% кількості формальдегіду в димі, отриманому при спалюванні традиційної сигарети, порівняно з 9,78% згідно з дослідженнями виробників;
  • сума с На 295% вище, ніж аценафталін (подразник) порівняно зі звичайною сигаретою.

Нижче ви знайдете всі подробиці досліджень IQOS та пояснення щодо рішення FDA не дозволяти продавати IQOS в США.

Система IQOS складається з 3 компонентів: самого пристрою, портативного зарядного пристрою та запасів тютюну.

"Безкурцеве куріння": як це працює і про що заявляють виробники

Новизна систем HNB (тютюн, що не спалює) полягає в процесі нагрівання тютюну. Значна частина шкідливих сполук тютюну виділяється спалюванням тютюну. Ці процеси називаються піроліз та термогенна деградація, які зустрічаються приблизно при 800-900 градусах Цельсія у стандартній сигареті. Основними шкідливими сполуками, що виділяються при цих температурах, є:

  • ацетальдегід: летюча сполука з подразнюючою та канцерогенною дією;
  • бензопірен: канцерогенний вуглеводень;
  • Окис вуглецю (CO): газ із шкідливим впливом на легені, серце та судини.

Такі системи, як IQOS, вивільняють нікотин, нагріваючи тютюн до нижчих температур: 330-350 градусів Цельсія.

Виробник IQOS провів низку лабораторних та клінічних досліджень системи IQOS, які були зібрані в додатку до журналу. Нормативна токсикологія та фармакологія .

Хімічний склад аерозолю, виробленого IQOS

Перше дослідження порівнювало шкідливий склад продуктів диму, виробленого при спалюванні звичайної сигарети та аерозолю, виробленого нагріванням тютюну в IQOS:

  • IQOS випускає з 30% менше нікотину ніж стандартна сигарета;
  • Випуски IQOS 0,53 мг окису вуглецю порівняно з 32,8 мг (стандартна сигарета);
  • Існує ряд небезпечних сполук специфічні для тютюну нітрозаміни (TSNA): два з них, як відомо, канцерогенні для людини (NNN та NNK - канцерогенні сполуки групи 1 за даними Міжнародного агентства з дослідження раку).
  • Аерозоль IQOS містить 17,2 нг та 6,7 нг NNN та NNK відповідно, порівняно з 309 нг та 266 нг, відповідно, у звичайних сигаретах;
  • Формальдегід, летюча органічна сполука з найвищим канцерогенним потенціалом серед досліджуваних (канцерогенні сполуки групи 1 за даними Міжнародного агентства з вивчення раку) виявляється у концентрації 5,53 мкг на капсулу IQOS порівняно з 56,5 мкг на стандартну сигарету;
  • Бензопірен, вуглеводень з найвищим канцерогенним потенціалом серед досліджуваних (канцерогенні сполуки групи 1 за даними Міжнародного агентства з досліджень раку) виявляється у концентрації менше 1 нг на капсулу IQOS, порівняно з 14,2 нг на стандартну сигарету.

Вплив IQOS на культури клітин: доклінічні дослідження в пробірці

Тест на барвник - це процедура, яка оцінює життєздатність клітин: якщо клітини в культурі клітин живі, вони здатні засвоїти певний тип барвника, і тому культура почне червоніти. У цьому тесті IQOS продемонстрував здатність вбивати клітини на 95% нижче, ніж дим традиційної сигарети .

Вплив IQOS на лабораторних тварин

Кілька 184 щурів утримувались у приміщенні з різним повітряним складом: з аерозолем, виробленим IQOS (з концентрацією нікотину 15, 23 і 50 мг/л аерозолю), і з димом, що утворювався від сигарет (8, 15 і 23 мг/л аерозолю). Було проведено ряд спостережень:

  • Щури, що зазнали впливу IQOS з аерозолем 50 мг нікотину/л, виявляли більше тремтіння (враховується нікотиновий ефект);
  • Щури, що зазнали впливу аерозолю IQOS, не мали змін у дихальних параметрах: частоті дихання та обсязі вдихуваного повітря;
  • Щури, що зазнали впливу аерозолю IQOS, виявляли більшу кількість метаболітів нікотину в сечі;

Перші клінічні випробування IQOS

Клінічне дослідження спостерігало за 3 групами курців протягом 5 днів: одна група використовувала IQOS замість традиційних сигарет, одна група взагалі не вживала тютюн, а остання група продовжувала палити традиційні сигарети. Через 5 днів некурці та ті, хто споживав IQOS, виявили меншу кількість біомаркерів тютюну в організмі порівняно з тими, хто продовжував палити:

  • Що стосується COHb (гемоглобіну, пов’язаного з окисом вуглецю, який перешкоджає його транспортуванню кисню в організмі), група, яка споживала IQOS, мала на 77% нижчу концентрацію в крові, ніж люди, які продовжували вживати традиційні сигарети;
  • Біомаркери для інших шкідливих сполук, отриманих з тютюну, зменшились:
    • Продукти метаболізму NNN та NNK у сечі мали 76% та 56% нижчі концентрації у споживачів IQOS відповідно;
    • Продукт метаболізму бензоапірену в сечі мав на 72% нижчу концентрацію у споживачів IQOS;
    • Продукт метаболізму толуолу був у однакових концентраціях у людей, які споживали IQOS, і у тих, хто споживав звичайні сигарети;

Відповіді незалежних дослідників на дослідження, проведені виробником IQOS

Виробник IQOS провів ряд досліджень (1, 2, 3), щоб оцінити вплив цієї системи HNB на функцію ендотелію і дійшов висновку, що IQOS менше сприяє нальоту атероми, порушенням дихання та ліпідному дисбалансу зі стандартною сигаретою.

Ці результати були оскаржені групою дослідників з Каліфорнійського університету, які стверджують, що параметр, який найкраще корелює з ендотеліальною функцією, ящур, в цих дослідженнях не оцінювався.

Ящур - це артеріальне розширення, опосередковане кровотоком, і вимірюється за допомогою ультразвуку як відсоток вазодилатації плечової артерії після того, як рука відпускається тиском сфігмоманометра. Цей параметр правильно оцінює ризик інфаркту міокарда та атеросклерозу і модифікується як у курців, так і у тих, хто пасивно зазнає сигаретного диму.

Іншими словами, дослідження виробника IQOS не чітко демонструють вплив аерозолю IQOS на ендотелій.

Відповіді влад США на ці дослідження: FDA не приймає IQOS

Для того, щоб продавати IQOS у Сполучених Штатах, необхідне погодження з Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA). . З цією метою компанія Philip Morris International представила всебічне досьє, включаючи цитовані вище дослідження, щоб продемонструвати, що заміна звичайних сигарет IQOS курцями призводить до зменшення смертності від куріння населення.

Цей файл було проаналізовано незалежною комісією наприкінці січня 2018 року, яка вирішила:

  • Дослідження IQOS не виявляють менш шкідливого впливу, ніж звичайні сигарети;
  • IQOS виділяє меншу кількість небезпечних речовин, але це не корелює зі зменшенням частоти патологій, спричинених курінням.

Стратегія зменшення шкідливих наслідків куріння або "меншої шкоди"

Система опалення тютюну потрапляє в стратегія мінімізації шкоди, заподіяної курінням . Ця стратегія базується на спостереженні, що не нікотин, речовина, що викликає звикання тютюну, чинить шкідливий вплив на здоров’я курця та оточуючих, а речовини, що виділяються при спалюванні тютюну.

Ця стратегія призвела до розробки та популяризації різних нікотинових продуктів з низьким рівнем ризику, таких як електронні сигарети та системи нагрівання тютюну.

У дослідженні, що оцінювало таку стратегію, брали участь 164 курці. Після відвідування лікарні для незначної процедури вони погодились отримати консультацію щодо зменшення кількості викурених сигарет щодня до 50%. Через 12 місяців після початку дослідження (період, коли кожен учасник отримав 4 сеанси консультування), результати були такими:

    • 25% учасників зменшили кількість викурених сигарет більш ніж на 50% порівняно з 18,6% курців, які не отримували консультацій;
    • 6,7% учасників повністю кинули палити порівняно з 4,4% курців контрольної групи;
    • Автори дослідження дійшли висновку, що ця стратегія в основному неефективна і не призвела до значного зменшення куріння.

Більш недавнє дослідження розглядало дві групи з 1524 осіб та 3730 осіб відповідно протягом майже 40 років. Протягом цього періоду:

    • 9,6% та 12,6% людей відповідно зменшили кількість викурених сигарет щодня;
    • 17,3% та 13% відповідно кинули палити;
    • Істотних відмінностей у смертності людей, які зменшили кількість викурених сигарет, не було порівняно з тими, хто продовжував палити таку ж кількість;
    • Смертність від будь-якої причини, від серцево-судинних причин та від раку легенів була значно нижчою у групі людей, які кинули палити;
    • Люди, які кинули палити, частіше виживали до 75 років.

Чи може дим виходити без вогню? Склад IQOS у шкідливих речовинах, згідно з незалежними дослідженнями

Кілька досліджень аналізували шкідливий склад IQOS. У лабораторних умовах вони порівняли склад стандартної сигарети та дим, що виділяється при її згорянні, і склад капсули IQOS та пару, що виділяється нею при нагріванні.

Дослідження, проведене Національним інститутом охорони здоров’я в Японії, оцінило склад сигарет IQOS та дим, який вони виділяють, з точки зору найважливіших шкідливих факторів: нікотину, смоли, окису вуглецю та специфічних для нікотину деградаційних сполук:

  • Концентрація нікотину схожа на звичайну сигарету: 15,7 мг/г (17,1 мг/г для ментольованого варіанту IQOS) порівняно з концентраціями 19,7 мг/г та 15,9 мг/г для тестованих сигарет;
  • А в димі, отриманому при нагріванні тютюну, ми виявляємо концентрацію нікотину, подібну до концентрації нікотину, отриманої при спалюванні: 1,1 мг/доза IQOS (ментол: 1,2 мг/доза IQOS), порівняно з 1,0 мг або 1,7 на стандартну сигарету;
  • Дим, що виділяється IQOS, містить менше половини кількості смоли диму, що виділяється стандартною сигаретою: 9,8 мг (13,4 мг для ментольованого варіанту) порівняно з 25,2 мг або 19,2 мг;
  • Чадного газу (CO), що утворюється при IQOS, у сто разів менше, ніж утворюється при спалюванні звичайної сигарети: 0,44 мг (0,43 мг для ментольованого варіанту) порівняно з 33,0 мг або 29,7 мг;
  • Концентрації TSNA в системі нагрівання тютюну становлять 314,7 нг/г NNN та 170,4 нг/г NNK, порівняно з 2477 нг/г та 697 нг/г сигарет, відповідно.

Ще одне дослідження, докладно описане в публікації Асоціації лікарів Америки (JAMA), оцінювало склад сигарет IQOS та дим, який вони виділяють, з точки зору летких органічних сполук, поліциклічних ароматичних вуглеводнів, газів та нікотину. Це дослідження робить висновок, подібний до першого дослідження: системи нагрівання тютюну містять меншу, але не незначну кількість шкідливих речовин, ніж традиційні системи спалення тютюну:

  • Для летких органічних сполук їх концентрації становлять від 4% до 82% від концентрацій сполук у стандартній сигареті;
  • Формальдегід, летюча органічна сполука з найбільшим канцерогенним потенціалом серед досліджуваних (канцерогенні сполуки групи 1 за даними Міжнародного агентства з вивчення раку) виявляється у концентрації 3,2 мкг на капсулу IQOS, тобто 74% від концентрації 4,3 мкг на стандартна сигарета;
  • Що стосується вуглеводнів, їх концентрації коливаються від 0,1% до 9% концентрацій сполук у звичайній сигареті, за винятком аценафталіну (подразника) з концентрація в капсулі IQOS 295% від концентрації звичайної сигарети;
  • Бензопірен, вуглеводень з найвищим канцерогенним потенціалом серед досліджуваних (канцерогенні сполуки групи 1 за даними Міжнародного агентства з досліджень раку) виявляється в концентрації 0,8 нг на капсулу IQOS, тобто 4% від концентрації 20 нг на стандартну сигарету;
  • Капсула IQOS генерує менше чверті окису вуглецю, виробленого при спалюванні звичайної сигарети: 328 ppm порівняно з 2000 ppm;

Останнє дослідження розглядало багато компонентів диму, що виділяються при нагріванні IQOS і згорянні сигарети:

  • IQOS виділяє смолу у кількостях, подібних до звичайних сигарет: 7,47 мг проти 7,98 мг;
  • IQOS вивільняє майже на 30% менше нікотину: 0,5 мг порівняно зі стандартною сигаретою 0,71 мг;
  • Дим, що виділяється IQOS, містить менше 5% окису вуглецю, що виділяється сигаретою: 0,25 мг проти 11,2 мг;
  • Іншими шкідливими речовинами, що містяться в IQOS у значно зменшених кількостях порівняно зі стандартними сигаретами, є: леткі органічні сполуки (на 99,7% нижче), ароматичні аміни, фенол та ціанід (відсутні в димі, що виділяється IQOS), NNN та NNK (висококанцерогенні нітрозаміни, приблизно на 95% менше, ніж у сигаретному димі);
  • Аміак, формальдегід та ацетальдегід (речовини, які Всесвітня організація охорони здоров’я вважає небезпечними) містяться в меншій кількості на 63,41%, 55,8% та 77,34% відповідно в IQOS.

IQOS вже доступний у кількох країнах, включаючи Румунію.

Системи опалення тютюну: лише початок

Різні інші марки тютюнових виробів розробляють системи HNB, які, як очікується, будуть запущені в майбутньому. На даний момент IQOS доступний на ринку в 30 країнах.

Вплив тютюну є основним - від індивідуального організму до суспільства в цілому. Дослідження, спрямовані на всі ці рівні, необхідні, щоб продемонструвати перевагу системи нагрівання тютюну.

Технологія тютюну HNB перебуває у зародковому стані, що вимагає проведення багатьох інших досліджень, щоб з'ясувати довгострокові ризики та вигоди на рівні людей та населення. Потрібно розуміти одне одного вплив на організм людини: невелика кількість шкідливих сполук дійсно призводить до ризику і a знижена експозиція для курців та оточуючих?

У разі наявності на ринку систем HNB обов’язково знати їх вплив на поведінка некурящих, людей, які кинули палити, та тих, хто хоче повністю кинути палити . Широка доступність HNB не повинна спонукати їх споживати тютюн HNB, оскільки це збільшує ризик та шкоду тютюну для загальної популяції.

І останнє, але не менш важливе, - довгостроковий вплив систем HNB на ризик розвитку хвороб, пов’язаних із тютюном, та їх смертність.