Система PIL
Доступні лікарські форми та розміри упаковок Broncho-Euphyllin® retard, retard caps.
| Капсули ретард | 100 вул |
інгредієнти
| Еквівалентності | Амброксол |
| Активний інгредієнт | Теофілін Амброксол HCl |
| Далеко. Компоненти: | Індігокармін желатин Метилцелюлоза тальк Діоксид титану Триетиловий цитрат Друкарська фарба Целюлоза, мікрокристалічна Вода, гер. Лактози моногідрат Кармелоза-Na Ацетат целюлози |
області застосування
Бронхоспазмолітик/антиастматик у поєднанні з муколітиком.
Лікування та профілактика респіраторного дистрессу внаслідок звуження дихальних шляхів (бронхоконстрикція) у пацієнтів із персистуючою бронхіальною астмою або помірною або важкою обструктивною хворобою дихальних шляхів (наприклад, хронічний бронхіт та емфізема) з патологічно зміненим утворенням секрету або порушенням мукоциліарної хвороби заднє оформлення.
Примітка:
Рекомендується тривала терапія цих захворювань теофіліном у поєднанні з іншими бронходилататорами та протизапальними препаратами, такими як Б. виконують β-симпатоміметики та глюкокортикоїди тривалої дії.
Препарати із затримкою вивільнення теофіліну, такі як Бронхо-Еуфілін ретард, не призначені для гострого лікування астматичного статусу або гострого бронхоспазму.
Бронхо-еуфілін-ретард не підходить для терапевтичного коригування. З цією метою рекомендується використовувати сповільнений монопрепарат теофіліну під контролем рівня теофіліну.
Протипоказання
Запобіжні заходи
Обмеження використання
вагітність
вагітність
Наразі недостатньо досвіду застосування теофіліну та амброксолу протягом першого триместру вагітності. Тому в цей час слід уникати використання Бронхо-Еуфіліну ретард.
Протягом другого та третього триместру Бронхо-Еуфілін ретард слід застосовувати лише після суворої оцінки співвідношення ризик-користь, оскільки теофілін проникає через плаценту і може мати симпатоміметичний ефект у плода.
Також недостатньо досвіду застосування амброксолу у людей, тому необхідно проводити ретельну оцінку ризику та вигоди.
Зі збільшенням тривалості вагітності зв’язування з білками плазми крові та кліренс теофіліну може зменшуватися, так що може знадобитися зменшення дози, щоб уникнути небажаних ефектів.
Якщо пацієнта лікують теофіліном наприкінці вагітності, сутички можуть бути загальмовані. Новонароджені, які перебувають перед вагітністю, повинні ретельно контролюватися на предмет ефектів теофіліну.
Лактація
Теофілін переходить у грудне молоко, терапевтичних концентрацій у сироватці крові можна досягти у дитини. З цієї причини терапевтична доза теофіліну у пацієнта, що годує груддю, повинна бути якомога нижчою: грудне вигодовування має відбуватися безпосередньо перед введенням препарату.
Амброксол також виводиться з грудним молоком і повинен застосовуватися під час годування груддю лише після ретельного зважування ризиків та користі.
За дитиною, яка годується груддю, необхідно ретельно стежити за ефектами теофіліну. Якщо необхідні вищі терапевтичні дози, годування груддю слід припинити (див. Розділ 5.3 "Доклінічні дані про безпеку").
Лактація
Взаємодія
Бронхо-еуфілін ретард діє синергічно з іншими ксантиносодержащими препаратами, β-симпатоміметиками, кофеїном та подібними речовинами.
Прискорене розкладання теофіліну та/або зниження біодоступності та зниження ефективності можна виявити у курців та одночасного прийому ліків з: барбітуратами, особливо фено- або пентобарбіталом, карбамазепіном, фенітоїном, рифампіцином, примідоном, сульфінпіразоном, звіробоєм (Hypericum perforlutatum) та. Може бути показано збільшення дози теофіліну.
Затримка розпаду та/або підвищення рівня теофіліну в плазмі крові з підвищеним ризиком передозування та підвищеним ризиком побічних ефектів може спостерігатися при одночасному прийомі ліків з такими лікарськими засобами: пероральні контрацептиви, антибіотики макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, Спіраміцин), хінолони (інгібітори гірази, див. Нижче), гідразид ізонікотинової кислоти, тіабендазол, антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, дилтіазем), пропранолол, пропафенон, мексилетин, тиклопідин, циметидин, алопуринол, α-інтерферон, рофекокс, рофекокси Пентоксифілін, флувоксамін, вілоксазин, дисульфірам, вакцини проти грипу та БЦЖ.
Тут може бути вказано зменшення дози теофіліну.
Згідно з окремими повідомленнями, симптоми передозування теофіліну спостерігались також при одночасному лікуванні ранітидином, ацикловіром або зафірлукастом. Оскільки взаємодії не можна виключити з достатньою впевненістю, дозу теофіліну, необхідну для кожного окремого пацієнта, слід визначати з особливою обережністю, коли лікування проводиться одночасно.
У разі паралельного лікування ципрофлоксацином дозу теофіліну слід зменшити до максимум 60%, у випадку еноксацину - до максимум 30%, а при застосуванні грепафлоксацину або клінафлоксацину до 50% рекомендованої дози.
Інші хінолони (наприклад, пефлоксацин, піпемідова кислота) також можуть посилити дію препаратів, що містять теофілін. Тому терміново рекомендується проводити визначення концентрації теофіліну з близькою сіткою, супроводжуючи лікування одночасним лікуванням хінолонами.
Ефект карбонату літію, блокаторів β-рецепторів, аденозину та бензодіазепінів можна послабити одночасним введенням Бронхо-Еуфіліну ретард.
Теофілін посилює діуретичну дію діуретиків.
Є вказівки на те, що зниження порогу нападів мозку може статися при одночасному прийомі деяких фторхінолонів або іміпенемів.
Застосування галотану може спричинити важкі порушення серцевого ритму у пацієнтів, які отримують теофілін.
Повідомлялося про збільшення проникнення антибіотиків амоксициліну, цефуроксину та еритроміцину в бронхіальну секрецію при застосуванні з амброксолом.
При застосуванні протикашльових засобів на додаток до Бронхо-Еуфіліну ретард може виникнути небезпечне накопичення секрету через обмежений кашльовий рефлекс, тому показання до цього комбінованого лікування слід робити особливо обережно.
Попереджувальні повідомлення
Бронхо-еуфілін ретард слід застосовувати лише з найсуворішими показаннями та з обережністю при:
- нестабільна стенокардія
- Схильність до тахікардічних аритмій
- сильний високий кров'яний тиск
- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
- Гіпертиреоз
- епілептичний розлад судом
- Виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки
- Порфирія
- важкі проблеми з печінкою або нирками
- порушення бронхомоторної функції та велика кількість секреції (наприклад, при рідкісному злоякісному циліарному синдромі).
Про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, дуже рідко повідомлялося у зв'язку із застосуванням амброксолу. У разі виникнення нових змін шкіри та слизової оболонки слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити застосування Бронхо-Еуфіліну ретард.
Бронхо-еуфілін ретард не підходить для дітей віком до 12 років через високий вміст активних інгредієнтів.
Застосування Бронхо-Еуфіліну ретард у старих, поліморбідних, тяжкохворих та/або пацієнтів інтенсивної терапії асоціюється з підвищеним ризиком інтоксикації, тому його слід контролювати за допомогою терапевтичного моніторингу лікарських засобів (ТДМ) (див. 4.2. "Доза, вид та час використання").
Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей бронхо-еуфілін-ретард.
дозування
Загальні рекомендації щодо дозування
Бронхо-еуфілін-ретард слід дозувати індивідуально відповідно до ефекту. Дозу слід визначати після визначення концентрації теофіліну у плазмі крові (цільовий діапазон: 8-20 мг/л). Перевірка рівня теофіліну в сироватці крові особливо показана у разі недостатньої ефективності або виникнення небажаних ефектів.
Для визначення початкової дози слід враховувати будь-яку премедикацію теофіліном або його сполуками щодо зменшення дози.
Для визначення дози як масу тіла слід використовувати нормальну вагу, оскільки теофілін не засвоюється жировою тканиною; це особливо важливо для пацієнтів із ожирінням.
Для дорослих щоденна підтримуюча доза теофіліну становить приблизно 11-13 мг на кг маси тіла.
У порівнянні з дорослими, які не палять, курці потребують вищої дози теофіліну, пов’язаної з масою тіла, в результаті збільшення швидкості виведення. На відміну від цього, виведення теофіліну сповільнюється у немовлят віком до 6 місяців та старших пацієнтів (з 60 років). Курцям, які кинули палити, слід дозувати обережно через підвищення рівня теофіліну.
У пацієнтів із серцевою недостатністю, важкою недостатністю кисню, пневмонією, вірусною інфекцією (особливо грипом), а також під час лікування деякими іншими препаратами (див. 4.5 "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії") Виведення теофіліну дуже часто сповільнюється. Крім того, повідомляється про знижену екскрецію теофіліну після вакцинації проти грипу та БЦЖ, так що може також знадобитися зменшення дози при одночасному лікуванні.
Пацієнти з дисфункцією печінки та/або нирок
У пацієнтів із порушеннями функції печінки виведення теофіліну дуже часто сповільнюється.
При важкій нирковій дисфункції метаболіти теофіліну та амброксолу можуть накопичуватися.
Тому таким пацієнтам потрібні менші дози, і збільшення повинно проводитися з особливою обережністю.
діти
Порівняно з дорослими, які не палять, дітям віком від 6 місяців і старше потрібна більша доза теофіліну, пов’язана з масою тіла, через вищу швидкість виведення. Навпаки, виведення теофіліну сповільнюється у немовлят віком до 6 місяців.
Літні пацієнти
Виведення теофіліну сповільнюється у пацієнтів старшого віку (з 60 років). Застосування Бронхо-Еуфіліну ретард у старих, поліморбідних, тяжкохворих та/або пацієнтів інтенсивної терапії пов'язане з підвищеним ризиком інтоксикації, і тому повинно контролюватися терапевтичним моніторингом лікарських засобів (ТДМ) (див.4.4. "Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання").
Рекомендована схема дозування
Якщо не передбачено інше, рекомендовані наступні підтримуючі дози залежно від віку:
* У випадку з ожирінням пацієнтів тут слід використовувати нормальну вагу.
Якщо ви переходите з препарату, що не відстає у розвитку, на препарат із затримкою теофіліну, слід зазначити, що зазначену добову дозу можна зменшити.
У разі симптомів передозування наступну дозу слід пропустити або зменшити на 50% залежно від тяжкості. Необхідну корекцію дози слід, якщо це можливо, визначати на основі рівня теофіліну в плазмі (TDM).
Зазвичай по 1 капсулі (350 мг теофіліну, 30 мг амброксолу гідрохлориду) приймають двічі на день - вранці та ввечері. На третій день після початку лікування слід оцінити переносимість та ефективність дозування. Лікування слід починати з однієї капсули ввечері безпосередньо перед сном і збільшувати повільно протягом 2-3 днів.
Пацієнтам з переважно нічними симптомами доцільно розпочинати лікування, приймаючи одну капсулу перед сном. Якщо добре переноситься, вечірню дозу можна збільшити до 2 капсул через 3 дні. Приймайте капсули Бронхо-Еуфілін ретард ціле ранок та вечір під час їжі та змивайте великою кількістю рідини.
Примітка
Відхаркувальний ефект Бронхо-Еуфіліну ретард підтримується додаванням рідини. З цієї причини під час терапії необхідний достатній запас рідини.
Тривалість застосування залежить від виду, тяжкості та перебігу захворювання і визначається лікуючим лікарем.
Бронхо-Еуфілін ретард - комбінований препарат. Щоб забезпечити правильне дозування обох компонентів, не слід перевищувати дозу 3 капсули на день. За необхідності слід застосовувати монопрепарати теофіліну та амброксолу.
Побічні ефекти
Інформація про частоту побічних ефектів базується на таких категоріях:
дуже часто (> 1/10)
часто (> 1/100 до> 1/1000 до> 1/10000 до
Винятки
На жаль, інформації про винятки немає