Скандал із затвердженням ліків щодо Servier-Pharma - Компанія - FAZ

У ці дні Франція переживає новий наркотичний скандал. За повідомленням французького агентства з безпеки наркотиків Afssaps, препарат проти ожиріння призвів щонайменше до 500 смертей та 3500 перебування в лікарні через серцеві захворювання. Препарат називається Mediator і виготовляється французькою фармацевтичною компанією Servier.

щодо

Через 33 роки на ринку виробник припинив продавати у Франції минулого листопада, оскільки влада відкликала його схвалення. В інших країнах, таких як Іспанія, Медіатор давно не пропонували. За повідомленнями французької преси, він продовжує призначатися в Португалії та на Кіпрі. Препарат ніколи не був схвалений ні в Німеччині, ні в США.

Виробник вважає звинувачення перебільшеними

За даними Європейського агентства з лікарських засобів, діюча речовина бенфлуорекс є особливо небезпечною. Серйозні побічні ефекти спостерігались у багатьох пацієнтів із проблемами серцевих клапанів та високим кров'яним тиском. У 2009 році Benfluorex втратив схвалення. Засіб призначений для хворих на цукровий діабет, але також часто використовувався як засіб для зниження апетиту людям із зайвою вагою. Влада Франції підрахувала, що 2,9 мільйона людей використовували Медіатор більше трьох місяців з моменту його запуску. Вона закликала міністра охорони здоров'я Ксав'є Бертрана зв'язатися зі своїм сімейним лікарем.

Виробник Servier вважає оцінки збитків завищеними. "Це гіпотези, які базуються виключно на екстраполяціях", - сказав речник. Компанія, яка в минулому році досягла продаж у розмірі 3,6 млрд євро, все ще перебуває під сильним тиском. Було подано кілька позовів. Інший засіб правового захисту, Ізомерід, який має схожість у своєму складі, перебуває в рамках чотирьох судових проваджень.

Серв'є вже обтяжений іншими позовами

У грудні 2000 року Серв'є був засуджений до виплати збитків жертві у розмірі 382 000 євро. Нещодавно компанія ще раз програла в суді в першій інстанції. Зараз у Франції розпочалась дискусія щодо пізнього вилучення наркотиків владою. Чому Afssaps відреагував у листопаді 2009 року, коли, наприклад, Іспанія та Італія заборонили цей препарат чотирма роками раніше, запитує опозиція, перш за все депутат від соціалістів Жерар Бапт. Кардіолог довгий час бився з Серв'є з пульмонологом у Брестській університетській лікарні.

Французький виробник фармацевтичних препаратів завжди мав добрі контакти з наглядовими органами та в політиці. Його президент та засновник Жак Серв'є, якому зараз 88 років, минулого року був нагороджений орденом Великого Хреста Почесного легіону. Вже в 1999 році комісія з питань охорони здоров'я кваліфікувала медіатора як медично невигідного. Проте державне медичне страхування відшкодувало витрати на наступні десять років. Бапт закликає провести перевірку схвалення наркотиків у Франції та виступає за більшу участь пацієнтів. Міністр охорони здоров'я оголосив розслідування.