Sprycel - листівка раку

все (ти) не хотів знати ...

все (ти) не хотів знати ...

  • ресурсів
    • профілактика та діагностика
    • патології
    • наркотики
    • глосарій
    • лікарі онкології
    • онкологічна комісія
  • харчування
    • харчування - коротка історія
    • вода
    • внесок у харчування
  • Люди
    • знаменитості
    • погляди
    • докази
    • гуманітарний
  • підтримка
    • законодавство
    • поради
    • асоціації пацієнтів
  • контакт

Запитайте лікаря

коментарі

Sprycel - проспект

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

листівка

SPRYCEL 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

SPRYCEL 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

SPRYCEL 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

SPRYCEL 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви знайдете:

1. Що таке SPRYCEL і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати SPRYCEL

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати SPRYCEL

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ SPRYCEL І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

SPRYCEL - це препарат для лікування лейкемії у дорослих, які страждають на хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) і не отримали користь від терапії іматинібом. Лейкемія - рак лейкоцитів. Ці лейкоцити зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. У хворих на ХМЛ лейкоцити, які називаються гранулоцитами, починають неконтрольовано рости. SPRYCEL пригнічує розвиток цих лейкозних клітин.

SPRYCEL також є засобом для лікування дорослих із гострим лімфобластним лейкозом (ALL) із позитивною хромосомою Філадельфії (Ph +) та ХМЛ фази лімфоїдного бласту, які не мали жодної користі від попередньої терапії. У всіх людей з ВСІ білі кров’яні клітини, звані лімфоцитами, розмножуються занадто швидко і живуть занадто довго. SPRYCEL пригнічує розвиток цих лейкозних клітин.

Якщо у вас виникли запитання щодо того, як працює SPRYCEL або чому вам його призначили, зверніться до свого лікаря.

2. ДО ПЕРЕД ПРИЙМЕННЯМ ПРИЦЕЛУ

SPRYCEL призначить вам тільки лікар, який має досвід лікування лейкемії.

Не приймайте SPRYCEL

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на дасатиніб або будь-який інший інгредієнт SPRYCEL.

Якщо у вас алергія, зверніться до лікаря.

Будьте особливо обережні з SPRYCEL

- якщо ви приймаєте ліки для розрідження крові або запобігання згортанню крові (див. розділ Використання інших ліків)

- якщо у вас є або були проблеми з печінкою або серцем

- якщо ви починаєте важко дихати, відчуваєте біль у грудях або кашель під час прийому SPRYCEL: це може бути ознакою затримки рідини в легенях або грудях (що може траплятися частіше у пацієнтів віком від 65 років).

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, повідомте про це лікаря. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан, щоб перевірити, чи має SPRYCEL бажаний ефект. Під час прийому SPRYCEL у вас будуть регулярні аналізи крові.

Діти, підлітки та SPRYCEL

SPRYCEL не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років. Досвід використання SPRYCEL у цій віковій групі обмежений.

Люди похилого віку та SPRYCEL

Люди старше 65 років можуть застосовувати SPRYCEL у тих самих дозах, що й інші дорослі.

Застосування інших лікарських засобів

SPRYCEL в основному метаболізується в печінці. Деякі ліки можуть впливати на дію SPRYCEL, якщо приймати їх разом.

Наступні ліки не слід застосовувати з SPRYCEL:

- кетоконазол, ітраконазол - це протигрибкові препарати

- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин - це антибіотики

- ритонавір - це противірусний препарат

- дексаметазон - це кортикостероїд

- фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - це засоби лікування епілепсії

- рифампіцин - це лікування туберкульозу

- фамотидин, омепразол - це препарати, що блокують утворення шлункової кислоти

- звіробій - безрецептурний рослинний препарат, що використовується для лікування депресії та інших захворювань (також відомий як Hypericum perforatum)

Ліки, що нейтралізують шлункову кислотність (антациди, такі як гідроксид алюмінію/гідроксид магнію), можна приймати принаймні за 2 години до або через 2 години після прийому SPRYCEL.

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки для розрідження крові або запобігання згортанню крові.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути, негайно повідомте лікаря. SPRYCEL не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому SPRYCEL під час вагітності. Жінкам і чоловікам, які приймають SPRYCEL, також буде рекомендовано застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.

Якщо ви годуєте груддю, повідомте про це лікаря. Грудне вигодовування слід припинити, якщо ви приймаєте SPRYCEL.

Водіння та використання машин

Вживайте особливих запобіжних заходів під час керування автотранспортом або машин, якщо у вас виникають такі побічні ефекти, як запаморочення або порушення зору. Невідомо, чи вплине SPRYCEL на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти SPRYCEL

SPRYCEL містить лактозу. Якщо у вас діагностували непереносимість деяких цукрів, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СПРИЦЕЛ

Завжди приймайте SPRYCEL точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом. SPRYCEL призначається дорослим.

Рекомендована початкова доза для пацієнтів із хронічною фазою ХМЛ становить 100 мг один раз на день.

Рекомендована початкова доза для пацієнтів із прискореним або бластичним ХМЛ або Ph + ALL становить 140 мг один раз на день (дві таблетки по 70 мг).

Таблетки слід приймати щодня в один і той же час.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може запропонувати більшу або меншу дозу або навіть може негайно припинити лікування на короткий час. Для вищих або менших доз, можливо, вам доведеться використовувати комбінацію різних концентрацій таблетованих плівковою оболонкою таблеток.

Таблетки можуть мати календарну упаковку. Це блістерні упаковки, позначені дні тижня. Стрілки вказують на наступну таблетку, яку слід прийняти відповідно до графіка лікування.

Як приймати SPRYCEL

Таблетки слід ковтати цілими, а не подрібненими. Їх можна приймати з їжею або без їжі.

Спеціальні вказівки щодо поводження з SPRYCEL

У малоймовірних випадках, коли таблетка порветься, людям, крім пацієнта, рекомендується носити захисні рукавички під час роботи з SPRYCEL.

Як довго приймати SPRYCEL

Вам слід приймати SPRYCEL щодня, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Обов’язково приймайте SPRYCEL стільки, скільки вам призначено.

Якщо ви приймаєте більше SPRYCEL, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, вам знадобиться медична допомога.

Якщо ви забули прийняти SPRYCEL

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, SPRYCEL може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря, якщо помітите щось із наведеного нижче:

- якщо у вас біль у грудях, задишка, кашель і непритомність

- якщо у вас несподівана кровотеча або синці, не постраждавши

- якщо ви помічаєте кров під час блювоти, у калі або сечі або у вас чорний стілець

- якщо у вас є ознаки інфекції, такі як лихоманка, сильний озноб

Все це може бути ознаками серйозних побічних ефектів.

Частоти визначаються наступним чином:

дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

загальний: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

рідко: страждає від 1 до 10 користувачів на 10000

дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних

Дуже поширені побічні ефекти

- Інфекції (включаючи бактеріальні, вірусні та грибкові інфекції)

- Серце та легені: утруднене дихання, кашель

- Проблеми з травленням: діарея, відчуття нудоти або нудоти (нудота, блювота)

- Шкіра, волосся, очі, загальне: еритема шкіри, лихоманка, набряки рук і ніг, головний біль, відчуття втоми або слабкості, кровотеча.

- Біль: біль у м’язах, біль у животі (шлунок)

- Тести можуть показати: низький рівень тромбоцитів, низький вміст лейкоцитів (нейтропенія), анемія, рідина навколо легенів.

Поширені побічні ефекти

- Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу, інфекція верхніх дихальних шляхів, важке зараження крові або тканин (включаючи смерть)

- Серце і легені: серцебиття, припливи, запаморочення, застійна серцева недостатність, порушення роботи серця, високий кров'яний тиск, високий кров'яний тиск в артеріях, що живлять легені

- Проблеми з травленням: порушення апетиту, смакові розлади, здутий або набряк живота (живіт), запалення товстої кишки, запор, печія, виразка в роті, збільшення ваги, втрата ваги, гастрит

- Шкіра, волосся, очі, загальне: поколювання, свербіж шкіри, сухість шкіри, вугрі, запалення шкіри, постійний шум у вухах, випадання волосся, надмірна пітливість, розмитість зору (включаючи помутніння зору та розмитість зору), сухість очей, синці, депресія, безсоння, контузії, відсутність апетиту, сонливість, генералізовані набряки

- Біль: біль у суглобах, запалення м’язів, м’язова слабкість, скутість м’язів і суглобів, біль у грудях, біль у руках і ногах, озноб

- Тести можуть показати: рідина навколо серця, рідина навколо легенів, аритмія, фебрильна нейтропенія, дефіцит усіх клітин крові, шлунково-кишкові кровотечі, високі концентрації сечової кислоти в крові

Інші побічні ефекти (частота невідома), про які повідомлялося, включають: запалення легенів, згустки крові в судинах та нерегулярне серцебиття.

Лікар перевірить деякі з цих реакцій під час лікування.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ SPRYCEL

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте SPRYCEL після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, блістері або картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить SPRYCEL

- Діюча речовина - дазатиніб. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг, 50 мг, 70 мг або 100 мг дазатинібу (у вигляді моногідрату).

- Іншими компонентами є:

- Ядро таблетки: лактоза моногідрат; мікрокристалічна целюлоза; кроскармелоза натрію; гідроксипропіл целюлози; магнію стеарат.

- плівка: гіпромелоза; диоксид титану; макрогол 400.

Як виглядає SPRYCEL та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою SPRYCEL 20 мг, від білого до майже білого кольору, двоопукла, округла, з позначкою "BMS" з одного боку і "527" з іншого.

SPRYCEL 50 мг: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, біла або майже біла, двоопукла, овальна, з позначкою «BMS» на одному боці та «528» на іншому боці.

SPRYCEL 70 мг: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, біла або майже біла, двоопукла, кругла, з позначкою «BMS» на одному боці та «524» на іншому боці.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою SPRYCEL 100 мг, білого до майже білого кольору, двоопукла, овальна, з позначкою "BMS 100" з одного боку і "852" з іншого.

SPRYCEL 20 мг, 50 мг або 70 мг, вкриті плівковою оболонкою, випускаються в упаковках по 56 вкритих плівковою оболонкою таблетках у 4 блістерах по 14 вкритих плівковою оболонкою кожна та у коробках по 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах з одноразовою дозою.

Вони також доступні у флаконах із кришкою із захищеною від дітей кришкою, що містить 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна коробка містить один флакон.

SPRYCEL 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються в упаковках, що містять 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах для одиничних доз. Він також доступний у флаконах із захищеною від дітей кришкою, що містить 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна коробка містить один флакон.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

виробник:

Rue du Docteur Андре Жиль

Контрада Фонтана дель Серасо

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв'яжіться з місцевими представниками Власника дозволу на продаж:

Belgique/België/Belgien

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

Люксембург/Люксембург

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

Magyarország

Чеська Республіка

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Дойчланд

BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA

BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD

BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКІББ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Словацька Республіка

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Суомі/Фінляндія

OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB

Об'єднане Королівство

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA): http://www.emea.europa.eu.

Також є посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та методи лікування.