Стаціонарний прийом Орлістат


П’ятниця, 28 серпня 2009 р

стаціонарний

FDA досліджує можливе пошкодження печінки таблетками для схуднення alli®

Американська адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) попередила про можливе пошкодження печінки при прийомі активного інгредієнта орлістату. У прес-релізі FDA оголосила, що вивчає докази пошкодження печінки внаслідок терапії схуднення за допомогою рецептурних препаратів Xenical® та alli®, варіанту, що вільно доступний в аптеках із половиною дози активного інгредієнта.

У період з 1999 року по жовтень 2008 року було зафіксовано 32 повідомлення про серйозні ураження печінки, включаючи шість випадків печінкової недостатності. 30 із зареєстрованих інцидентів сталися за межами США. Жовтяниця та біль у животі були найпоширенішими симптомами. 27 пацієнтів повинні були лікуватися як стаціонарні пацієнти. Крім того, FDA розслідує інші підозрювані випадки, які були отримані виробниками препарату (Roche для Xenical® та GSK для alli®).

FDA зазначає, що дані в даний час аналізуються, і на даний момент немає чітких доказів зв'язку між пошкодженням печінки та вживанням орлістату. Тому органи влади прямо не рекомендують лікарям змінювати свою практику призначення; пацієнти можуть продовжувати використовувати alli®, як зазначено.

У будь-якому випадку пацієнти повинні звернутися до свого лікаря, якщо вони помічають пошкодження печінки, що проявляється такими симптомами, як слабкість і втома, лихоманка, жовтяниця або коричнева сеча. Лікарям та пацієнтам рекомендується повідомляти FDA про побічні ефекти при терапії орлістатом.

Згідно зі статтею Deutsches Ärzteblatt, гепатотоксичність орлістату була б дуже незвичною, оскільки діюча речовина майже не засвоюється кишечником.


П’ятниця, 15 травня 2009 р

alli® - не чудо-таблетка

alli®, перший лікарський засіб для схуднення, що відпускається за рецептом, існує на ринку вже кілька тижнів і інтенсивно рекламується виробником GlaxoSmithKline (GSK). Претензії напрочуд обережні. Замість обіцянок чудес передається повідомлення про те, що alli® слід використовувати лише для підтримки змін у дієті, а потім допомогти втратити до 50% більше ваги, ніж за допомогою однієї дієти. На відміну від того, про що підозрювали місяці тому, а препарат мав стати «віхою у боротьбі з ожирінням».

Це не спрацьовує без напруження закону про рекламу наркотиків (HWG). Звіти про досвід роботи представлені на веб-сайті. Не цілком відповідно до ГРГ, який забороняє рекламу "з відтворенням історій хвороби та з посиланнями на них" або "із заявами третіх осіб, зокрема з листами подяки, визнання або рекомендації, або з посиланнями на такі заяви".

Навіть таблоїди закликають до обережності.

Це теж доречно. Якщо вміст жиру в раціоні не знижується, є побічні ефекти, пов’язані з дієтою, оскільки веб-сайт описує побічні ефекти. Інформація спеціаліста є більш прямою і називає жирні плями, метеоризм зі стільцем, позиви до дефекації, жирний жирний стілець, витікання жирних виділень, жировик, рідкий стілець, біль у тазу, нетримання калу, рідкий стілець, підвищений стілець.

У США це завжди гостра тема, як веб-сайт yourbuddi.com

Порадою було б просто залишатися розслабленим:


Понеділок, 19 січня 2009 р

Жовта преса вже приєднується і готує цільову групу до чуда - таблетки для схуднення Wonder на 2009 рік.

Окрім PR-вогню, реальність виглядає набагато сумнішою. У США за перші дев'ять місяців 2008 року GSK здійснила лише 88 мільйонів доларів продажів з alli®, незважаючи на величезні маркетингові зусилля. Це досить довгий шлях від очікуваного блокбастера, продажі якого перевищують мільярд. Блог alli залишився сиротою з моменту вступу на посаду нового менеджера "Колегії поведінкових наук".

Перспективи прийому таблеток в Європі не є добрими. Тут можна оцінити виховний ефект препарату ще менше. Завдяки способу роботи жир, що не засвоюється, виводиться з організму. На жаль, часто у вигляді жирного стільця аж до масивної діареї через посиленого виведення жиру.


Субота, 25 жовтня 2008 р

Незабаром втрата ваги без рецепта за допомогою alli® в Європі

Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) вчора запевнило, що Санофі-Авентіс повинен був зняти з ринку дієтичну таблетку Acomplia® через серйозні побічні ефекти. Це, безумовно, викликало ентузіазм у конкурента GlaxoSmithKline (GSK). Оскільки одночасно EMEA рекомендувала виключити активний компонент орлістат із рецепта. GSK придбала права позабіржового продажу препарату для лікування ожиріння у компанії Roche, яка продається в аптеках як лікарський засіб, що відпускається за рецептом, під торговою назвою Xenical®.

У США "alli®", торгова марка препарату GSK, продається без рецепта з червня 2007 року з половиною дози Xenical®.

GSK відзначає це як важливий етап у боротьбі з ожирінням. Оскільки орлістат є добре відомим активним інгредієнтом, і alli® продається в США більше року, варто уважніше розглянути надії GSK.

Орлістат локально пригнічує розщеплюючі жир ферменти в шлунково-кишковому тракті і не має відомих системних ефектів. Його основна функція - зменшити поглинання жиру з їжею, зменшуючи тим самим споживання енергії (у калоріях). Це пояснює найбільшу проблему з alli®. Жир, який не засвоюється, виводиться з організму. На жаль, часто у вигляді жирного стільця. Якщо кількість поглиненого жиру не зменшується, виникає масивна діарея через посилене виведення жиру. Побічними ефектами є спазми шлунка, метеоризм, жирний (до 31%) і рідкий стілець (до 13%), позиви до дефекації (22%), метеоризм зі стільцем (24%) та нетримання калу (8%). Відсотки стосуються досліджень затвердження Xenical®. Деякі лікарі навіть хвалять освітній ефект продукту. Знижена доза орлістату в alli® призначена для обмеження ступеня побічних ефектів.

Навіть віце-президент GSK, який відповідав за дієтичні таблетки, який з тих пір був скинутий, на власному досвіді.

Неприємно для препарату, який продається як продукт стилю життя. Самоубийство не зовсім популярне.

GSK образив підхід до маркетингу alli® і просто оголосив цей побічний ефект бажаним ефектом лікування.

GSK покладався на Інтернет для маркетингу в США. З одного боку, є сторінка товару: myalli.com, включаючи соціальну спільноту (myalliplan.com). Також питання все, більш вірусний веб-сайт із загальною інформацією про дієту та втрату ваги. Блог та канал YouTube не могли бути відсутніми. Історії успіху нещодавно були відредаговані як книга під назвою "ми її втратили". За підтримки GSK у Dress for Success® спільнота alli може подарувати свій занадто великий гардероб працюючим жінкам, які повинні допомогти своїй кар'єрі за допомогою маленької чорної сукні розміру XL. Згідно з цифрами на myalli.com, на сьогоднішній день там, як кажуть, опинилось понад 37 000 предметів одягу від користувачів alli.

Усі заходи, щоб відрізнити себе від незрозумілих дієтичних продуктів в Інтернеті. GSK спробував новий маркетинговий інструмент: книгу на 140 сторінок, яка продається в аптеках та гіпермаркетах за 5 доларів - Ви втрачаєте? Автори - американські гуру дієти або кулінарний телевізор. Це мало на меті поінформувати споживачів про проблему. Крім того, бажаючі схуднути можуть придбати кулінарні книги з сумішами з аллі в книгарнях. А для тих, хто не хоче читати, звичайно, проводилася маркетингова діяльність у співпраці з організаціями самодопомоги та професійними асоціаціями: асоціаціями «Формування молоді Америки» та Північноамериканською асоціацією вивчення ожиріння.

Результат цих зусиль досі досить розчарував GSK. Компанія IMS з маркетингових досліджень визначила продажі в 121 мільйон доларів за перше півріччя. GSK призначив близько 17 мільйонів доларів на перший квартал 2008 року. Безумовно, ще й тому, що ефект не витримує перебільшених маркетингових заяв.

В ході мета-аналізу вчені оцінили 30 рандомізованих та контрольованих плацебо клінічних випробувань, в яких таблетки для схуднення приймали протягом року або більше. У середньому учасники дослідження важили 100 кг і боролися з ІМТ 35-36. У дослідженнях з орлістатом пацієнти могли розраховувати лише на середнє зниження на 2,9 кг порівняно з плацебо. Дослідження, яке порівнювало дієту зі зниженою калорійністю та без застосування alli® протягом 16 тижнів, показало додаткову втрату ваги на 1,1 кг (3,0 проти 1,9 кг) під час прийому орлістату. У випробовуваних, які протримались протягом усіх 16 тижнів, це становило 1,7 кг (4,8 проти 3,1 кг).

Маркетинг alli® у США явно спрямований на жінок. Незважаючи на показання (ІМТ> 28), він продається так само вільно, як дієта Бріжит, щоб скинути кілька кілограмів для фігури в бікіні. На німецьких інтернет-форумах з дієти, які вже давно виявили alli®, є дискусія щодо того, чи підходить орлістат як екстрена таблетка для святкувань з жирною їжею.

Відповідно до спільно розроблених рекомендацій Німецького товариства з ожиріння, Німецького товариства з діабету, Німецького товариства з питань харчування та Німецького товариства з харчової медицини, показаннями для терапії для схуднення є ІМТ> 30 або між 25-30, якщо порушення здоров'я пов'язані з ожирінням існувати. Довгострокові результати програм управління вагою вирішальним чином залежать від концепції довгострокового догляду. Вказівки надають сімейному лікарю центральну роль у довгостроковому догляді за пацієнтами із зайвою вагою. Крім того, спеціалізовані лікувальні заклади (наприклад, медичні практики або центри харчування, діабетологічні
Спеціалізовані практики та центри, амбулаторні та стаціонарні реабілітаційні заклади).

Буде цікаво спостерігати за тим, як рішення EMEA приймають медичні професійні асоціації та організації споживачів. У редакційній статті BMJ Гарет Вільямс, професор медицини в Університеті Брістоля, висловив занепокоєння терапією, яка не контролюється лікарями і не має на меті змінити спосіб життя.


Середа, 16 липня 2008 р

Вимушене виключення Рош у Великобританії

Доставка таблеток для схуднення Xenical® до дієтологічних клінік за підтримки грошових виплат має серйозні наслідки для фармацевтичної компанії Roche у Великобританії. Асоціація фармацевтичної промисловості ABPI призупинила членство в компанії щонайменше на 6 місяців, оскільки Рош знехтував кодексом поведінки асоціації.

Міра, яку також можна було б розглянути в Німеччині. Збиток на зображенні може бути вищим, ніж у випадку штрафу, який може бути виплачений з поштової оплати - наприклад, максимальний штраф "добровільного саморегулювання для фармацевтичної промисловості" у 50 000 євро.


Понеділок, 31 березня 2008 р

Фармацевти беруть на себе зниження маркетингу Xenical

В Австралії фармацевти взяли на себе маркетинг таблеток для схуднення Xenical®. За словами президента австралійської асоціації фармацевтів Коса Склавоса, комерційне відділення "Аптечної гільдії" підписало контракт з виробником Roche, оскільки Roche припинив продаж, а фармацевти побачили небезпеку виведення Xenical® з ринку.

Це лише половина історії: у лютому 2007 року компетентний орган відкликав схвалення на рекламу DTC після того, як Рош рекламував дієтичні таблетки на "Australian Idol", місцевій версії кастинг-шоу DSDS.

Цікавим є коментар до статті на Crikey:


Вівторок, 12 лютого 2008 р

Продаж жиру продуктів для схуднення

Викриття колишньої особи, відповідальної за схвалення у фармацевтичній компанії Roche у Великобританії, показують, наскільки жорстким є дієтичний ринок. Як повідомляє Financial Times, Рош доставив велику кількість таблеток для схуднення Xenical® у клініку для схуднення, хоча внутрішні розслідування свідчать про те, що ліки продаються на чорному ринку.

Діловий партнер Рош, Робін Хакслі, не був ані лікарем, ані фармацевтом - Рош також не питав про це. За короткий проміжок часу він відповідав за значну частину продажів Xenical поза системою охорони здоров'я NHS. Фармацевтична компанія навіть підтримала Хакслі з перспективою збільшення продажів на 55 000 фунтів стерлінгів у придбанні іншої дієтологічної клініки.

У своїй заяві Рош заявляє, що вона стала жертвою злочинних махінацій і більше не постачає прямі поставки до приватних дієтичних клінік.


Неділя, 25 листопада 2007 р

Маленька втрата ваги від таблеток для схуднення

Зображення Wellcome

Дієтичні таблетки зазнають наукової атаки. Нещодавно Acomplia® (Rimonabant) від Sanofi-Aventis відновив занепокоєння щодо психологічних побічних ефектів.

Якби продукція фармацевтичної промисловості принаймні призвела б до відповідного зниження ваги. Це ставить під сумнів мета-аналіз, опублікований у BMJ. При порівнянні трьох препаратів - Acomplia® (Rimonabant), Xenical®/Alli® (Orlistat) від Roche або GlaxoSmithKline (GSK), Reductil®/Meridia® (Sibutramine) від Abbott - автори виявили зменшення менше, ніж при тривалому застосуванні 5 кг або 5% маси тіла.

Для дослідження вчені з Канади та Бразилії оцінили 30 рандомізованих та контрольованих плацебо клінічних випробувань, в яких таблетки для схуднення приймали протягом року або більше. У середньому учасники дослідження важили 100 кг і боролися з ІМТ 35-36.

У дослідженнях з орлістатом пацієнти могли розраховувати лише на середнє зниження на 2,9 кг порівняно з плацебо. З сибутраміном це становило 4,2 кг, а з римонабантом 4,7 кг.

Окрім того, що вони мають обмежений вплив на масу тіла, ці препарати також покращують рівень холестерину. Орлістат підвищував загальний рівень холестерину та ЛПНЩ, сибутрамін підвищував ЛПВЩ та знижував рівень тригліцеридів, подібно до римонабанту. Цікавою була висока частка тих, хто кинув навчання, - 30-40%. Що також дозволяє зробити висновки про ступінь побічних ефектів, таких як прискорений пульс, високий кров'яний тиск, перепади настрою або порушення травлення.

Тому Радж Падвал, керівник дослідницької групи, звузив показання до цих препаратів.


Вівторок, 2 жовтня 2007 р

Alli для Європи

GlaxoSmithKline (GSK) подав заявку на затвердження в Європі таблеток для схуднення без рецепта Alli®. Детальніше про Alli, натиснувши на ключове слово "Орлістат" нижче.


Неділя, 17 червня 2007 р

Що негайно вимагає критичних відповідей: "Неофіційний" блог alliConnect.

Блоги Johnson & Johnson (J&J) теж. Блог має назву BTW (до речі - «до речі»). Це звучить як скромність, але це скоріше заниження, оскільки в блозі обіцяють не менше, ніж одне тривимірний вигляд Johnson & Johnson. Автор працює в галузі корпоративних комунікацій для J&J. Тут також коментарі активуються лише після перевірки.

Тож обидва - PR-блоги, які не свідчать про реальний інтерес до спілкування. Фармацевтичні компанії отримають свій досвід із веденням ділових блогів. Було б надто легко прислухатися до помилок, допущених компаніями інших галузей, які намагалися вести блог.

Зростаюча кількість блогів на теми медицини, охорони здоров’я та фармацевтики свідчить про те, що фармацевтичні компанії не можуть дозволити собі провалитися. У німецькомовних країнах доводиться посилено шукати хороші блоги на цю тему, для англомовних вже є такі рейтинги, як Healthcare 100 - Глобальний рейтинг найкращих англомовних щоденників охорони здоров’я.

Фармацевтична промисловість стикається з проблемою. Про це говорить Боб Ерліх у редакційній статті в галузевому журналі "DTC Perspectives", яку цитує Пітер Рост.

Запам'ятати: