Стандарти якості; води

Грудень 2001 - n ° 63

якості води

Стандарти якості води

VIVENDI WATER STI - ELGA


Очищена вода використовується у всіх науково орієнтованих галузях та організаціях.

Національні та міжнародні органи стандартизації, включаючи Британський інститут стандартів (BSI), Американське товариство з випробувань та матеріалів (ASTM) та Міжнародну організацію зі стандартизації (ISO), встановили стандарти якості води для загального застосування. Інші групи використовують специфічні критерії, характерні для своєї галузі. Серед них - Фармакопеї та Національний комітет з клінічних лабораторних стандартів (NCCLS).

Три якості очищеної води

ЯКІСТЬ 1

Це вода, вільна від будь-яких органічних або іонних забруднень, розчинених чи колоїдних, і підходить для найбільш сучасних застосувань, таких як високоефективна рідинна хроматографія; він повинен бути отриманий очищенням води якості 2 (наприклад, шляхом зворотного осмосу або демінералізації з наступною фільтрацією через мембрану 0,2 мкм для видалення частинок або шляхом повторної перегонки)

ЯКІСТЬ 2

Це вода, що містить дуже низький рівень неорганічних, органічних або колоїдних забруднень.

Він підходить для чутливих аналітичних застосувань, таких як атомно-абсорбційна спектрометрія (AAS) та визначення складових при аналізі слідів. Цю якість води потрібно отримувати, наприклад, багаторазовою дистиляцією, демінералізацією або зворотним осмосом з подальшою дистиляцією.

ЯКІСТЬ 3

Це вода, придатна для приготування розчинів та для більшості хімічних застосувань. Її потрібно виробляти одноразовою дистиляцією, демінералізацією або зворотним осмосом. Якщо не вказано інше, його можна використовувати для звичайної аналітичної роботи.

Стандарти фармакопеї

Фармакопеї публікуються американськими, японськими та європейськими органами влади. Кожен вказує матеріали, які будуть використовуватися в медичних цілях.

Додаткові критерії визначені для води, необхідної для стерильних застосувань. Стандарти для очищеної води, надані Європейською фармакопеєю (EP), а також Американською фармакопеєю (USP), зведені нижче. Вода для приготування ін’єкційних препаратів має різні бактеріальні та пірогенні стандарти, і вказані методи її приготування.

Поточні вимоги фармакопеї до якості очищеної води та води для ін’єкцій