Супозиторії Парацетамол-раціофарм® 75 мг
Завантаження
Деталі продукту
Супозиторії Парацетамол-раціофарм ® 75 мг - доступні у таких упаковках:| 10 супозиторіїв | 1,91 євро | 9263913 |
ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Парацетамол-раціофарм ® супозиторії 75 мг
Для немовлят із вагою 3 кг і більше
Перш ніж давати дитині це ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі, або точно так, як сказав вам педіатр або фармацевт.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Парацетамол-раціофарм ® і для чого він використовується?
2. Що слід знати перед використанням Парацетамол-раціофарм ®?
3. Як застосовувати Парацетамол-раціофарм ®?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Парацетамол-раціофарм ®?
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Парацетамол-раціофарм ® і для чого він використовується?
Парацетамол-раціофарм ® є знеболюючим та жарознижуючим препаратом (знеболюючим та жарознижуючим).
Парацетамол-раціофарм ® використовується для
симптоматичне лікування
- незначний до помірного болю
- лихоманка
Для використання у немовлят із вагою 3 кг і більше
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше через 3 дні або якщо у вашої дитини висока температура, зверніться до педіатра.
2. Що слід знати перед використанням Парацетамол-раціофарм ®?
Парацетамол-раціофарм ® не можна застосовувати,
- якщо у вашої дитини алергія на парацетамол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Будь ласка, поговоріть з педіатром або фармацевтом, перш ніж застосовувати Парацетамол-раціофарм ®, якщо ваша дитина
- має проблеми з печінкою (наприклад, запалення печінки),
- має пошкоджену нирку,
- Страждають рідкісним спадковим розладом обміну речовин синдромом Жильбера (також відомим як хвороба Меуленграхта), який супроводжується підвищеним рівнем білірубіну в крові.
У цих випадках застосовуйте Парацетамол-раціофарм ® лише після консультації з педіатром.
Щоб уникнути ризику передозування, слід переконатися, що лікарські засоби, що використовуються одночасно, не містять парацетамолу.
У пацієнтів зі зниженими запасами глутатіону (спричиненими недоїданням, вагітністю, захворюваннями печінки, зараженням крові/інфекцією, захворюваннями нирок, зловживанням алкоголем), використання парацетамолу може збільшити ризик пошкодження печінки, що також може призвести до перекислення крові.
Тривале, неправильне використання знеболюючих препаратів у великих дозах може призвести до головних болів, які не слід лікувати підвищеними дозами препарату.
Загалом, звичне використання знеболюючих препаратів, особливо при поєднанні декількох засобів для зняття болю, може призвести до постійного ураження нирок з ризиком ниркової недостатності (знеболююча нефропатія).
Застосування Парацетамол-раціофарм ® разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте педіатра або фармацевта, якщо ваша дитина приймає/використовує будь-які інші ліки, нещодавно приймала/використовувала інші ліки або планує приймати/використовувати інші ліки.
Застосування Парацетамол-раціофарм ® збільшує ризик побічних ефектів:
- Ліки, які призводять до швидшого руйнування печінки (наприклад, протиепілептичні засоби (включаючи фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) та рифампіцин [протитуберкульозні препарати]) - це може спричинити пошкодження печінки.
- Левоміцетин (антибіотик)
- AZT (зидовудин, противірусний засіб). При одночасному застосуванні посилюється тенденція до зменшення лейкоцитів (нейтропенія).
Якщо парацетамол застосовується разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) протягом тривалого часу, ефект антикоагулянтів посилюється. Це може полегшити вам синці або кровотечі.
вагітність та період годування груддю
Парацетамол-раціофарм ® не призначений для використання у дорослих, але для діючої речовини парацетамолу важлива наступна інформація:
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти.
При необхідності під час вагітності можна застосовувати Парацетамол-раціофарм ®. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка полегшить ваш біль та/або лихоманку, і ви повинні використовувати ліки якомога коротший час. Якщо біль та/або температура не зменшується, або якщо вам потрібно частіше приймати ліки, зверніться до лікаря.
Невелика кількість парацетамолу проникає в грудне молоко. Однак на сьогодні не спостерігається шкідливого впливу на дітей, які годуються груддю. Парацетамол можна застосовувати жінкам, які годують груддю, якщо не перевищується рекомендована доза.
3. Як застосовувати Парацетамол-раціофарм ®?
Парацетамол-раціофарм ® підходить для лікування новонароджених та немовлят із масою тіла 3 кг. Будь ласка, зверніться за порадою до педіатра перед використанням цього препарату.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі, або точно так, як сказав вам педіатр або фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого педіатра або фармацевта.
Що стосується дозування, слід дотримуватись наведеної нижче таблиці. Парацетамол-раціофарм ® дозують залежно від маси тіла та віку, як правило, від 10 до 15 мг/кг маси тіла як разову дозу, максимум до 60 мг/кг маси тіла як загальну добову дозу.
Відповідний інтервал дозування залежить від симптомів та максимальної загальної добової дози. Між застосуваннями має бути не менше 6 годин, тобто не більше 4 разів на день.
| Вік | тіло- Вага | Разова доза | Дозування- інтервал | максимум Добова доза (24 години) |
| молодше 3 місяців | 3-4 кг | 75 мг парацетамолу (1 супозиторій) | 8-12 годин | 150 мг парацетамолу (2 супозиторії) |
| молодше 3 місяців | 4-5 кг | 75 мг парацетамолу (1 супозиторій) | 6-8 годин | 225 мг парацетамолу (3 супозиторії) |
| старше 3 місяців | 4 кг | 75 мг парацетамолу (1 супозиторій) | 6-8 годин | 225 мг парацетамолу (3 супозиторії) |
| старше 3 місяців | 5-6 кг | 75 мг парацетамолу (1 супозиторій) | 6 годин | 300 мг парацетамолу (4 супозиторії) |
Максимальна добова доза (24 години) не повинна перевищуватися ні за яких обставин, а інтервал часу до наступної дози повинен відповідати принаймні зазначеним вище інтервалам дозування.
Порушення функції печінки та незначні порушення функції нирок
Якщо у вашої дитини є проблеми з печінкою або нирками або синдром Гілберта, дозу слід зменшити або збільшити інтервал дози. У цих випадках перед використанням цього препарату поговоріть зі своїм педіатром.
Якщо у вашої дитини важка дисфункція нирок (кліренс креатиніну ® вводиться глибоко в задній прохід (пряма кишка), якщо це можливо, після дефекації. Для поліпшення ковзання нагрійте супозиторій у руці або на короткий час занурте в гарячу воду.
Тривалість застосування
Якщо лікування через 3 дні все-таки необхідно, слід звернутися за порадою до педіатра. Немовлят віком до 3 місяців, особливо недоношених та новонароджених дітей, слід спостерігати з особливою обережністю, і може знадобитися звернутися за порадою до педіатра раніше.
Якщо ви використовуєте більше Парацетамол-раціофарм ®, ніж слід
Першими ознаками передозування є нудота, блювота та сильний біль у животі.
У цьому випадку негайно зв’яжіться - навіть якщо симптоми тимчасово зменшуються - до лікаря, який вживатиме необхідних заходів.
Якщо ви забули використовувати Парацетамол-раціофарм ®
Не використовуйте подвійну суму, щоб компенсувати забуту заявку.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого педіатра або фармацевта.
4. Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- Збільшення певних ферментів печінки (сироваткові трансамінази - можуть свідчити про можливе ураження печінки).
Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб):
- Утруднене дихання або хрипи (бронхоспазм - знеболююча астма) у чутливих людей, алергічні реакції (реакції гіперчутливості) у вигляді простої шкірної висипки або кропив'янки аж до шокової реакції
- Зміни в рівні крові, такі як зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) або проблема з виробленням білих кров'яних тілець у кістковому мозку (агранулоцитоз). Це визначить аналіз крові.
- Дуже рідко повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій (індукований лікарськими препаратами синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гостра генералізована гнійничкова висипка).
Невідомо (Частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Пошкодження печінки
- Висипання
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм педіатром або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Парацетамол-раціофарм ®?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та смужках після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Парацетамол-раціофарм ®
Діюча речовина: парацетамол
Кожен супозиторій містить 75 мг парацетамолу.
Інші інгредієнти:
Твердий жир, макрогол стеарат 2000 (тип I) (Ph.Eur.)
Як виглядає Парацетамол-раціофарм ® та вміст упаковки
Білі торпедоподібні конуси з гладкою глянсовою поверхнею
Парацетамол-раціофарм ® випускається в упаковці по 10 супозиторіїв.
Фармацевтичний підприємець
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм
Виробник
Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен
Цей лікарський засіб схвалений у країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами
| Німеччина: | Супозиторії Парацетамол-раціофарм 75 мг |
| Люксембург: | Супозиторії Парацетамол-раціофарм 75 мг |
Ця листівка востаннє переглядалась у травні 2019 року.