SYMBICORT TURB 40012MCG INH60 (IP) дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Формотерол фумарат дигідрат
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 35,92 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
SYMBICORT TURBUHALER призначений для дорослих та підлітків у віці від 12 до 17 років для постійного лікування стійкої астми у випадках, коли інгаляційне введення препарату, що поєднує кортикостероїд та тривалу міметичну β2 бронходилататорну дію, є виправданим:
У пацієнтів, недостатньо контрольованих інгаляційною терапією кортикостероїдами та прийом інгаляційного β2-міметичного бронходилататора β2 на вимогу.
У пацієнтів, контрольованих введенням інгаляційної кортикостероїдної терапії в поєднанні з безперервним лікуванням β2-міметиком тривалої дії інгаляційним шляхом.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
SYMBICORT TURBUHALER призначається для симптоматичного лікування ХОЗЛ у дорослих у віці 18 років і старше, у яких ОФВ1 (виміряний після введення бронходилататора) становить менше 70% від теоретичного значення і у яких в анамнезі спостерігаються загострення, незважаючи на лікування. також розділ Попередження та застереження щодо використання).
Дозування та спосіб введення
SYMBICORT TURBUHALER не слід застосовувати для початку терапії астми.
Дозування індивідуальне. Дозування SYMBICORT TURBUHALER буде призначено залежно від тяжкості захворювання.
На початку або на етапах адаптації базового лікування, якщо доступні дози фіксованої комбінації SYMBICORT TURBUHALER не дозволяють регулювати дозу кожного з активних інгредієнтів відповідно до стану пацієнта, β2 міметичного та/або кортикостероїди слід вводити індивідуально.
Дорослі (18 років і старше): 1 інгаляція двічі на день.
Деяким пацієнтам може знадобитися максимум 2 інгаляції двічі на день.
Підлітки (12-17 років): 1 інгаляція двічі на день.
Лікар регулярно перевірятиме, чи дозування SYMBICORT TURBUHALER підходить для оптимального лікування пацієнта.
Завжди шукайте дозу, яка дозволить контролювати симптоми. Коли це досягається з мінімальною рекомендованою дозою, введення лише кортикостероїду може розглядатися як наступний крок у пошуку мінімально ефективного лікування.
У сучасній практиці, коли симптоми покращуються двома добовими дозами, швидкість прийому один раз на день може розглядатися як частина пошуку мінімально ефективної дози, якщо лікар вважає за необхідне підтримувати лікування бронходилататором. для контролю симптомів.
Діти від 6 років: нижча міцність (100 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу) SYMBICORT TURBUHALER доступна для лікування дітей віком від 6 до 11 років.
Діти до 6 років: Через обмежені дані, SYMBICORT TURBUHALER не рекомендується застосовувати дітям до 6 років.
SYMBICORT TURBUHALER 400 мікрограмів/12 мкг на дозу слід використовувати виключно як безперервну терапію, що модифікує захворювання.
Нижчі дози доступні для використання SYMBICORT TURBUHALER як для продовження лікування, так і для полегшення симптомів астми (200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу та 100 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу).
ХРОНІЧНІ ОБСТРУКТИВНІ БРОНХОПНЕВМОПАТІЇ (ХОЗЛ)
1 інгаляція двічі на день.
Загальна інформація:
Населення групи ризику:
Немає конкретних рекомендацій щодо дозування для літніх людей.
Немає даних щодо застосування SYMBICORT TURBUHALER у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки. Тим не менше, враховуючи переважно печінковий метаболізм будесоніду та формотеролу, очікується збільшення системного впливу при важких порушеннях функції печінки.
Режим адміністрування
Інструкція по застосуванню інгаляційного пристрою SYMBICORT TURBUHALER:
Робота пристрою пов'язана з вдихом: порошок, що міститься в контейнері, надходить у дихальні шляхи, коли пацієнт вдихає через мундштук.
Пацієнту слід рекомендувати:
Уважно прочитайте інструкцію із застосування в інформаційній брошурі, що додається до кожного інгалятора SYMBICORT TURBUHALER,
Вдихніть глибоко через мундштук, щоб забезпечити оптимальний розподіл порошку в дихальних шляхах,
Ніколи не дуйте в мундштук,
Після кожного використання надійно закривайте кришку інгалятора SYMBICORT TURBUHALER,
Полоскати рот водою після інгаляцій безперервного основного лікування, щоб зменшити ризик кандидозу ротоглотки.
Пацієнта слід поінформувати, що кількість продукту, що доставляється під час кожної інгаляції, дуже мала, введення або смак лікарського засобу найчастіше не сприймається.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.
У тварин токсичність будесоніду та формотеролу, що вводяться окремо або в комбінації, пов’язана із загостренням фармакологічного ефекту.
Порушення розвитку спостерігались у дослідженнях репродукції тварин з глюкокортикоїдами, такими як будесонід (розщеплення піднебіння, вади розвитку скелета). Однак ці експериментальні результати, що спостерігаються на тваринах, не можуть бути екстрапольовані на людей у рекомендованих дозах.
Дослідження розмноження формотеролу на тваринах показали тенденцію до зниження фертильності у самців щурів, коли системний вплив високий. Дефекти імплантації, зниження рівня ранньої постнатальної виживаності, а також зменшення маси тіла при народженні також спостерігались, коли системний вплив був набагато вищим, ніж той, що спостерігався в клініках людини. Ці експериментальні результати, що спостерігаються на тваринах, не можна екстраполювати на людей.
Несумісність
Паралельний імпорт наркотиків. Представлена інформація є довідковою спеціальністю.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини (речовин) або до будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі Склад (лактоза може містити низьку кількість молочного білка).
Вагітність та годування груддю
Немає доступних клінічних даних щодо застосування SYMBICORT TURBUHALER або комбінації формотеролу та будесоніду під час вагітності. У тесті на ембріонально-фетальний розвиток у щурів не було продемонстровано специфічного ефекту, пов’язаного з комбінацією.
Немає достовірних даних щодо застосування формотеролу вагітним жінкам. У дослідженнях на тваринах формотерол викликав небажані ефекти при дуже високому системному впливі (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Дані, доступні приблизно для двох тисяч вагітностей, не виявили підвищеного тератогенного ризику, пов'язаного із застосуванням інгаляційного будесоніду. У тварин глюкокортикоїди індукують вади розвитку (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Однак ці спостереження не можна екстраполювати на вагітних у терапевтичних дозах.
У тварин введення глюкокортикоїдів у високих дозах, але менших за тератогенні дози протягом пренатального періоду призвело до збільшення ризику затримки внутрішньоутробного розвитку, а серцево-судинні захворювання у дорослому віці - тривале зниження кількості клітин крові. Щільність глюкорецепторів, змінений нейромедіатор зворотне захоплення та зміни поведінки.
SYMBICORT TURBUHALER слід застосовувати вагітним жінкам лише за необхідності. Для контролю симптомів астми слід завжди шукати найнижчу ефективну дозу.
Будесонід виводиться з грудним молоком. Однак у терапевтичних дозах наслідків для дитини, яка годується груддю, не очікується. У людських клініках відсутні дані про проходження формотеролу в грудне молоко. У щурів у молоці було виявлено невелику кількість формотеролу. Отже, використання SYMBICORT TURBUHALER під час годування груддю слід розглядати лише за необхідності.
Немає даних про потенційний вплив будесоніду на фертильність. Дослідження відтворення формотеролу на тваринах показали тенденцію до зниження фертильності у самців щурів при високому системному впливі (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Попередження та застереження щодо використання
Перш ніж припинити лікування, дози слід поступово зменшувати, лікування не слід раптово припиняти.
Якщо контроль симптомів залишається недостатнім після лікування SYMBICORT TURBUHALER або якщо пацієнт перевищує максимально рекомендовані дози SYMBICORT TURBUHALER, терапію слід переглянути (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Раптове або поступове погіршення контролю за астмою або симптомами ХОЗЛ вимагає термінової консультації лікаря, оскільки це може сповістити прогресування до серйозного клінічного стану, який загрожує життю. Потім необхідно буде розглянути можливість збільшення кортикостероїдної терапії (наприклад, курсом пероральних кортикостероїдів) або антибіотикотерапії у разі зараження.
Пацієнтам слід повідомляти, що вони повинні мати постійно доступний рятувальний бронходилататорний інгалятор.
Слід нагадати пацієнтові про постійне тривале лікування SYMBICORT TURBUHALER, як це призначено, навіть якщо відсутні симптоми.
Після контролю симптомів астми слід розглянути поступове зменшення дози SYMBICORT TURBUHALER. Важливо регулярно спостерігати за пацієнтами на етапі зменшення лікування. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу SYMBICORT TURBUHALER (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Лікування препаратом СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР не слід починати під час загострення, значного погіршення стану або гострої дестабілізації астми.
Під час лікування SYMBICORT TURBUHALER можуть виникнути серйозні побічні явища та загострення астми. Пацієнтам слід повідомити, що якщо симптоми астми зберігаються або погіршуються під час прийому SYMBICORT TURBUHALER, їм слід продовжувати лікування та звертатися до лікаря за консультацією.
Немає даних клінічного дослідження із застосуванням SYMBICORT TURBUHALER, проведеного у пацієнтів з ХОЗЛ з пре-бронходилататором ОФВ1> 50% від теоретичного значення та з пост-бронходилататором ОФВ1.
Обережно
Побічні ефекти
SYMBICORT TURBUHALER, що містить будесонід та формотерол, побічні ефекти такі ж, як у кожної з діючих речовин. Під час одночасного прийому двох активних інгредієнтів не виявилося несподіваних побічних ефектів. Найчастіше спостерігаються події, пов'язані з β2-міметичним ефектом, такі як тремор та серцебиття. Вони найчастіше є тимчасовими та регресують при продовженні лікування.
Побічні явища, пов'язані з будесонідом або формотеролом, представлені нижче за класами органів та частотою. Частоти визначаються як: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 та
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 10 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар