Таблетки для схуднення повинні мати панораму з ринку

Оновлено: 29.01.19 - 01:21

повинні

У Німеччині з наркотиком торгували близько 90 000 людей.

Через ризик депресії як побічного ефекту фармацевтична компанія припиняє продавати свої таблетки для схуднення "Acomplia" по всій Європі.

Париж. Через ризик депресії як побічного ефекту фармацевтична компанія Sanofi-Aventis припинила продажі своїх таблеток для схуднення Acomplia по всій Європі. Таким чином, компанія виконує декрет Європейського агентства з лікарських засобів (Emea), згідно з яким зараз ризики препарату перевищують потенційні вигоди.

Ульріх Хагеманн з Федерального інституту наркотиків та медичних виробів (BfArM) заявив у Бонні, що в Європі було кілька самогубств та спроб самогубств. Крім того, пацієнти повідомляли про думки про самогубство. "Такі звіти, звичайно, викликають занепокоєння", - сказав Гегеманн.

За його інформацією, близько 650 000 пацієнтів проліковували Acomplia у всьому світі та близько 90 000 у Німеччині. Приблизно в 250 випадках у Німеччині повідомлялося про різні побічні ефекти - близько 60 з них були депресією або депресивними настроями.

За словами Емеа, у пацієнтів із ожирінням Акомплія вдвічі частіше розвиваються психічні розлади або депресія, ніж у групі порівняння плацебо. Санофі сказав, що пацієнти, які в даний час приймають препарат, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом.

Призначають при надмірній вазі та ожирінні

Acomplia заснована на діючій речовині римонабант. Таблетки для схуднення призначали людям із надмірною вагою та ожирінням паралельно з дієтою та фізичними вправами, особливо діабетикам або пацієнтам з високим ризиком серцевих проблем. "Це не було ліками для людей, які хочуть трохи схуднути після різдвяних канікул", - підкреслив Хагеманн.

Препарат продається на ринку в 18 країнах ЄС з 2006 року, і зараз "Санофі" хоче провести прямі переговори з країнами, що не входять до ЄС, де препарат все ще затверджений, повідомляє він. У США агентство з наркотиків (FDA) вже відхилило заявку на затвердження минулого року з посиланням на підвищений ризик депресії та тривоги. Французьке агентство з лікарських засобів (Afssaps) 19 липня не рекомендувало приймати препарат, якщо пацієнт вже мав проблеми з депресією.

Emea також висловила сумніви щодо потенційних переваг препарату. Це виявилось більш обмеженим, ніж передбачалось у клінічних тестах. Санофі сказав, що випробування все одно слід продовжувати. Acomplia була однією з найбільших надій групи продажів. Очікувалось, що препарат згенерує в 2010 році п’ять мільярдів доларів (3,9 мільярда євро), але минулого року він склав лише 79 мільйонів євро. (ap)